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중추신경계에 대한 고주파(RF) 절제 전향적 결과 연구 - CNS를 위한 RAPID

2026년 9월 10일 업데이트: Boston Scientific Corporation

중추신경계에 대한 고주파(RF) 절제 전향적 결과 연구

이 연구의 목적은 기능적 신경외과에 사용하기 위해 중추신경계(CNS)에 사용되는 Boston Scientific의 상업적으로 승인된 고주파(RF) 절제 시스템의 실제 결과를 종합하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 기능적 신경외과에 사용하기 위해 중추신경계(CNS)에 사용되는 Boston Scientific Corporation이 상업적으로 승인한 고주파(RF) 절제 시스템의 실제 결과를 종합하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Cologne, 독일
        • 모병
        • Uniklinik Köln
        • 연락하다:
      • Düsseldorf, 독일
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • 연락하다:
      • Würzburg, 독일
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • 연락하다:
      • London, 영국
        • 모병
        • St. Georges Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자들은 기능적 신경외과 수술에 사용하기 위해 중추신경계(CNS)에 병변을 생성하기 위해 상업적으로 승인된 Boston Scientific RF 시스템으로 치료를 받을 계획이었습니다.

설명

포함 기준:

  • 연구 후보자는 지역 사용 지침(DFU)에 따라 통증 또는 CNS 적용에 대해 상업적으로 승인된 Boston Scientific RF 시스템으로 치료를 받을 예정입니다.
  • 유효한 IRB/EC/REB 승인 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 현지에 적용되는 사용 지침(DFU)에 따라 모든 금기 사항을 충족합니다.
  • 현재 인지 장애 진단을 받았거나 통증 완화를 평가하거나 연구 평가를 완료하는 연구 대상자의 능력을 제한할 수 있는 특성을 보이는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Boston Scientific 고주파 절제 시스템
중추신경계(CNS)에서 Boston Scientific의 상업적으로 승인된 고주파(RF) 절제 시스템으로 치료를 받은 피험자.
기능적 신경외과에서 중추신경계(CNS)에 사용되는 고주파 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 비교하여 연구 기간 동안 환자의 삶의 질(QoL) 변화
기간: 최대 24개월
기준선과 비교하여 연구 기간 동안 삶의 질 평가 변화
최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Natalie M Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 29일

기본 완료 (추정된)

2035년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2035년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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