Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar prospectieve resultaten van radiofrequentie (RF) ablatie voor het centrale zenuwstelsel - RAPID voor CZS

10 september 2026 bijgewerkt door: Boston Scientific Corporation

Onderzoek naar prospectieve resultaten van radiofrequentie (RF) ablatie voor het centrale zenuwstelsel

Het doel van deze studie is het verzamelen van praktijkresultaten van commercieel goedgekeurde radiofrequentie (RF) ablatiesystemen van Boston Scientific die worden gebruikt in het centrale zenuwstelsel (CZS) voor gebruik bij functionele neurochirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het verzamelen van praktijkresultaten van commercieel goedgekeurde radiofrequentie (RF) ablatiesystemen van Boston Scientific Corporation die worden gebruikt in het centrale zenuwstelsel (CZS) voor gebruik bij functionele neurochirurgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Cologne, Duitsland
        • Werving
        • Uniklinik Köln
        • Contact:
      • Düsseldorf, Duitsland
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Contact:
      • Würzburg, Duitsland
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Contact:
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • St. Georges Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten waren van plan een behandeling te ondergaan met een commercieel goedgekeurd Boston Scientific RF-systeem om laesies in het centrale zenuwstelsel (CZS) te creëren voor gebruik bij functionele neurochirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De kandidaat voor de studie zal volgens de lokale gebruiksaanwijzing (DFU) worden behandeld met een commercieel goedgekeurd Boston Scientific RF-systeem voor pijn of voor CZS-toepassingen
  • Een geldig, door de IRB/EC/REB goedgekeurd formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan alle contra-indicaties volgens de lokaal toepasselijke gebruiksaanwijzingen (DFU)
  • Momenteel gediagnosticeerd met cognitieve stoornissen, of vertoont een kenmerk dat het vermogen van de onderzoekskandidaat zou beperken om pijnverlichting te beoordelen of om onderzoeksbeoordelingen uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Boston Scientific radiofrequentie-ablatiesystemen
Proefpersonen behandeld met door Boston Scientific commercieel goedgekeurde radiofrequentie (RF) ablatiesystemen in het centrale zenuwstelsel (CZS).
Apparaat: Radiofrequentie ablatie
Radiofrequentie-ablatie gebruikt in het centrale zenuwstelsel (CZS) bij functionele neurochirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kwaliteit van leven (QoL) van de patiënt tijdens het onderzoek vergeleken met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Verandering in beoordelingen van de kwaliteit van leven tijdens het onderzoek vergeleken met de uitgangswaarde
Tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Onderzoekers

  • Studie directeur: Natalie M Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2035

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A4106 (Boston Scientific Corporation)
  • 92802182 (Andere identificatie: Boston Scientific Corporation Protocol ID)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren