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Étude sur les résultats prospectifs de l'ablation par radiofréquence (RF) pour le système nerveux central - RAPID pour le SNC

10 septembre 2026 mis à jour par: Boston Scientific Corporation

Étude sur les résultats prospectifs de l'ablation par radiofréquence (RF) pour le système nerveux central

L'objectif de cette étude est de compiler les résultats réels des systèmes d'ablation par radiofréquence (RF) commercialement approuvés par Boston Scientific utilisés dans le système nerveux central (SNC) pour une utilisation en neurochirurgie fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de compiler les résultats réels des systèmes d'ablation par radiofréquence (RF) commercialement approuvés par Boston Scientific Corporation utilisés dans le système nerveux central (SNC) pour une utilisation en neurochirurgie fonctionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Cologne, Allemagne
        • Recrutement
        • Uniklinik Köln
        • Contact:
      • Düsseldorf, Allemagne
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Contact:
      • Würzburg, Allemagne
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Contact:
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • St. Georges Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients prévoyaient de recevoir un traitement avec un système RF Boston Scientific approuvé commercialement pour créer des lésions dans le système nerveux central (SNC) destinées à être utilisées en neurochirurgie fonctionnelle.

La description

Critères d'intégration :

  • Le candidat à l'étude doit être traité avec un système RF Boston Scientific approuvé commercialement pour la douleur ou pour les applications sur le SNC, conformément au mode d'emploi local (DFU).
  • Signature d'un formulaire de consentement éclairé valide et approuvé par la CISR/EC/CER

Critères d'exclusion :

  • Répond à toutes les contre-indications selon le mode d’emploi (DFU) applicable localement
  • Actuellement diagnostiqué avec une déficience cognitive, ou présente une caractéristique qui limiterait la capacité du candidat à l'étude à évaluer le soulagement de la douleur ou à effectuer les évaluations de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Systèmes d'ablation par radiofréquence Boston Scientific
Sujets traités avec des systèmes d'ablation par radiofréquence (RF) approuvés commercialement par Boston Scientific dans le système nerveux central (SNC).
Dispositif: Ablation par radiofréquence
Ablation par radiofréquence utilisée dans le système nerveux central (SNC) en neurochirurgie fonctionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité de vie (QdV) du patient au cours de l'étude par rapport à la valeur initiale
Délai: Jusqu'à 24 mois
Changement dans les évaluations de la qualité de vie au cours de l'étude par rapport à la ligne de base
Jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Scientific Corporation

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Natalie M Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2024

Première publication (Réel)

14 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A4106 (Boston Scientific Corporation)
  • 92802182 (Autre identifiant: Boston Scientific Corporation Protocol ID)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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