Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de resultados prospectivos de la ablación por radiofrecuencia (RF) para el sistema nervioso central - RAPID para el sistema nervioso central

10 de septiembre de 2026 actualizado por: Boston Scientific Corporation

Estudio de resultados prospectivos de la ablación por radiofrecuencia (RF) para el sistema nervioso central

El objetivo de este estudio es recopilar resultados del mundo real de los sistemas de ablación por radiofrecuencia (RF) comercialmente aprobados por Boston Scientific utilizados en el sistema nervioso central (SNC) para su uso en neurocirugía funcional.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es compilar los resultados del mundo real de los sistemas de ablación por radiofrecuencia (RF) comercialmente aprobados por Boston Scientific Corporation utilizados en el sistema nervioso central (SNC) para su uso en neurocirugía funcional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Cologne, Alemania
        • Reclutamiento
        • Uniklinik Köln
        • Contacto:
      • Düsseldorf, Alemania
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Contacto:
      • Würzburg, Alemania
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Contacto:
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • St. Georges Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes planeaban recibir tratamiento con un sistema de RF comercialmente aprobado de Boston Scientific para crear lesiones en el sistema nervioso central (SNC) para su uso en neurocirugía funcional.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Está previsto que el candidato del estudio reciba tratamiento con un sistema de RF de Boston Scientific aprobado comercialmente para el dolor o para aplicaciones en el SNC según las instrucciones de uso (DFU) locales.
  • Firmó un formulario de consentimiento informado válido y aprobado por el IRB/EC/REB.

Criterios de exclusión:

  • Cumple con todas las contraindicaciones según las Instrucciones de uso (DFU) aplicables localmente.
  • Actualmente diagnosticado con deterioro cognitivo, o presenta alguna característica que limitaría la capacidad del candidato del estudio para evaluar el alivio del dolor o completar las evaluaciones del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sistemas de ablación por radiofrecuencia de Boston Scientific
Sujetos tratados con sistemas de ablación por radiofrecuencia (RF) comercialmente aprobados por Boston Scientific en el sistema nervioso central (SNC).
Dispositivo: Ablación por radiofrecuencia
Ablación por Radiofrecuencia utilizada en el sistema nervioso central (SNC) en neurocirugía funcional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida (CdV) del paciente durante el estudio en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Cambio en las evaluaciones de la calidad de vida durante el estudio en comparación con el valor inicial
Hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boston Scientific Corporation

Investigadores

  • Director de estudio: Natalie M Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2035

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2035

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A4106 (Boston Scientific Corporation)
  • 92802182 (Otro identificador: Boston Scientific Corporation Protocol ID)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir