Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiofrekvenční (RF) ablace prospektivní studie výsledků pro centrální nervový systém - RAPID pro CNS

10. června 2026 aktualizováno: Boston Scientific Corporation

Studie prospektivních výsledků radiofrekvenční (RF) ablace pro centrální nervový systém

Cílem této studie je sestavit reálné výsledky komerčně schválených radiofrekvenčních (RF) ablačních systémů Boston Scientific používaných v centrálním nervovém systému (CNS) pro použití ve funkční neurochirurgii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je sestavit reálné výsledky komerčně schválených radiofrekvenčních (RF) ablačních systémů Boston Scientific Corporation používaných v centrálním nervovém systému (CNS) pro použití ve funkční neurochirurgii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Cologne, Německo
        • Nábor
        • Uniklinik Köln
        • Kontakt:
      • Düsseldorf, Německo
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Kontakt:
      • Würzburg, Německo
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Kontakt:
  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • St. Georges Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovali podstoupit léčbu komerčně schváleným systémem Boston Scientific RF k vytvoření lézí v centrálním nervovém systému (CNS) pro použití ve funkční neurochirurgii.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Kandidátovi studie je naplánována léčba komerčně schváleným systémem Boston Scientific RF pro bolest nebo aplikace CNS podle místních pokynů k použití (DFU)
  • Podepsali platný, IRB/EC/REB schválený formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Splňuje všechny kontraindikace podle místně platných pokynů k použití (DFU)
  • V současné době je diagnostikována kognitivní porucha nebo vykazuje jakoukoli charakteristiku, která by omezovala schopnost kandidáta studie posoudit úlevu od bolesti nebo dokončit hodnocení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Systémy radiofrekvenční ablace Boston Scientific
Subjekty léčené komerčně schválenými radiofrekvenčními (RF) ablačními systémy Boston Scientific v centrálním nervovém systému (CNS).
Přístroj: Radiofrekvenční ablace
Radiofrekvenční ablace používaná v centrálním nervovém systému (CNS) ve funkční neurochirurgii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života pacienta (QoL) během studie ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Až 24 měsíců
Změna v hodnocení kvality života během studie ve srovnání s výchozí hodnotou
Až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Scientific Corporation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Natalie M Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A4106 (Boston Scientific Corporation)
  • 92802182 (Jiný identifikátor: Boston Scientific Corporation Protocol ID)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Radiofrekvenční ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit