Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvens (RF) ablation Prospektive resultater undersøgelse for centralnervesystemet - RAPID for CNS

10. juni 2026 opdateret af: Boston Scientific Corporation

Radiofrekvens (RF) ablation Prospektive resultater undersøgelse for centralnervesystemet

Formålet med denne undersøgelse er at kompilere resultater fra den virkelige verden af ​​Boston Scientifics kommercielt godkendte radiofrekvensablationssystemer (RF) brugt i centralnervesystemet (CNS) til brug i funktionel neurokirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at kompilere virkelige resultater fra Boston Scientific Corporation kommercielt godkendte radiofrekvensablationssystemer (RF) brugt i centralnervesystemet (CNS) til brug i funktionel neurokirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • St. Georges Hospital
        • Kontakt:
  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland
        • Rekruttering
        • Uniklinik Koln
        • Kontakt:
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Kontakt:
      • Würzburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagde at modtage behandling med et kommercielt godkendt Boston Scientific RF-system for at skabe læsioner i centralnervesystemet (CNS) til brug i funktionel neurokirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiekandidat er planlagt til at blive behandlet med et kommercielt godkendt Boston Scientific RF-system til smerte eller til CNS-applikationer i henhold til lokal brugsanvisning (DFU)
  • Underskrevet en gyldig, IRB/EC/REB-godkendt informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder eventuelle kontraindikationer i henhold til lokalt gældende brugsanvisning (DFU)
  • I øjeblikket diagnosticeret med kognitiv svækkelse, eller udviser nogen egenskaber, der ville begrænse studiekandidatens evne til at vurdere smertelindring eller til at fuldføre undersøgelsesvurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Boston Scientific Radiofrequency Ablation Systems
Forsøgspersoner behandlet med Boston Scientific kommercielt godkendte radiofrekvensablationssystemer (RF) i centralnervesystemet (CNS).
Enhed: Radiofrekvensablation
Radiofrekvensablation brugt i centralnervesystemet (CNS) i funktionel neurokirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientens livskvalitet (QoL) under undersøgelsen sammenlignet med baseline
Tidsramme: Op til 24 måneder
Ændring i livskvalitetsvurderinger under undersøgelsen sammenlignet med baseline
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Efterforskere

  • Studieleder: Natalie M Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2024

Først opslået (Faktiske)

14. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A4106 (Boston Scientific Corporation)
  • 92802182 (Anden identifikator: Boston Scientific Corporation Protocol ID)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner