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Prospektive Ergebnisstudie zur Hochfrequenzablation (RF) für das Zentralnervensystem – RAPID für das ZNS

10. September 2026 aktualisiert von: Boston Scientific Corporation

Studie zu prospektiven Ergebnissen der Hochfrequenzablation (RF) für das Zentralnervensystem

Ziel dieser Studie ist es, reale Ergebnisse von kommerziell zugelassenen Radiofrequenz-(RF)-Ablationssystemen von Boston Scientific zusammenzustellen, die im Zentralnervensystem (ZNS) zur Verwendung in der funktionellen Neurochirurgie eingesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, reale Ergebnisse von kommerziell zugelassenen Radiofrequenz-(RF)-Ablationssystemen der Boston Scientific Corporation zusammenzustellen, die im Zentralnervensystem (ZNS) zur Verwendung in der funktionellen Neurochirurgie eingesetzt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Cologne, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Uniklinik Köln
        • Kontakt:
      • Düsseldorf, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Kontakt:
      • Würzburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Kontakt:
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • St. Georges Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten planten eine Behandlung mit einem kommerziell zugelassenen RF-System von Boston Scientific, um Läsionen im Zentralnervensystem (ZNS) für den Einsatz in der funktionellen Neurochirurgie zu erzeugen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Studienkandidat soll gemäß der örtlichen Gebrauchsanweisung (DFU) mit einem kommerziell zugelassenen RF-System von Boston Scientific gegen Schmerzen oder für ZNS-Anwendungen behandelt werden.
  • Unterzeichnete ein gültiges, vom IRB/EC/REB genehmigtes Einverständnisformular

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt alle Kontraindikationen gemäß der lokal geltenden Gebrauchsanweisung (DFU)
  • Derzeit wurde eine kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert oder es weist Merkmale auf, die die Fähigkeit des Studienkandidaten einschränken würden, die Schmerzlinderung zu beurteilen oder Studienbewertungen abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Radiofrequenz-Ablationssysteme von Boston Scientific
Probanden, die mit kommerziell zugelassenen Hochfrequenz-(RF)-Ablationssystemen von Boston Scientific im Zentralnervensystem (ZNS) behandelt wurden.
Gerät: Radiofrequenzablation
Radiofrequenzablation im Zentralnervensystem (ZNS) in der funktionellen Neurochirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität (QoL) des Patienten während der Studie im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Änderung der Lebensqualitätsbewertungen während der Studie im Vergleich zum Ausgangswert
Bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Ermittler

  • Studienleiter: Natalie M Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A4106 (Boston Scientific Corporation)
  • 92802182 (Andere Kennung: Boston Scientific Corporation Protocol ID)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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