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中枢神经系统射频 (RF) 消融预期结果研究 - RAPID for CNS

2026年9月10日 更新者：Boston Scientific Corporation

中枢神经系统射频 (RF) 消融预期结果研究

本研究的目的是汇编波士顿科学公司商业批准的用于中枢神经系统 (CNS) 的射频 (RF) 消融系统的真实世界结果，以用于功能神经外科。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是汇编波士顿科学公司商业批准的用于中枢神经系统 (CNS) 的射频 (RF) 消融系统在功能神经外科中的真实结果。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 德国
      • Cologne、德国
        • 招聘中
        • Uniklinik Köln
        • 接触：
      • Düsseldorf、德国
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • 接触：
      • Würzburg、德国
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • 接触：
  • 英国
      • London、英国
        • 招聘中
        • St. Georges Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患者计划接受商业批准的波士顿科学射频系统的治疗，以在中枢神经系统 (CNS) 中产生病变，用于功能神经外科手术。

描述

纳入标准：

  • 研究候选者计划按照当地使用说明 (DFU) 使用商业批准的波士顿科学射频系统治疗疼痛或中枢神经系统应用
  • 签署了经 IRB/EC/REB 批准的有效知情同意书

排除标准：

  • 符合当地适用的使用说明 (DFU) 的任何禁忌症
  • 目前被诊断患有认知障碍，或表现出任何会限制研究候选人评估疼痛缓解或完成研究评估的能力的特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
波士顿科学射频消融系统
使用波士顿科学公司商业批准的中枢神经系统 (CNS) 射频 (RF) 消融系统治疗的受试者。
设备：射频消融术
功能性神经外科中中枢神经系统 (CNS) 射频消融术的应用

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究期间患者生活质量 (QoL) 与基线相比的变化
大体时间：长达 24 个月
与基线相比，研究期间生活质量评估的变化
长达 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boston Scientific Corporation

调查人员

  • 研究主任：Natalie M Bloom Lyons, M.A.、Boston Scientific Corporation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月29日

初级完成 (估计的)

2035年12月1日

研究完成 (估计的)

2035年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月12日

首次发布 (实际的)

2024年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月10日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A4106 (Boston Scientific Corporation)
  • 92802182 (其他标识符：Boston Scientific Corporation Protocol ID)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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