- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06553625
Radiotaajuisen (RF) ablaatiotutkimuksen mahdolliset tulokset keskushermostoon - RAPID keskushermostoon
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Boston Scientific Corporation
Radiotaajuisen (RF) ablation mahdollisia tuloksia koskeva tutkimus keskushermostoa varten
Tämän tutkimuksen tavoitteena on koota todellisia tuloksia Boston Scientificin kaupallisesti hyväksytyistä keskushermostossa (CNS) käytettävistä radiotaajuisista (RF) ablaatiojärjestelmistä käytettäväksi toiminnallisessa neurokirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on koota Boston Scientific Corporationin kaupallisesti hyväksymien keskushermostossa (CNS) käytettävien radiotaajuisten (RF) ablaatiojärjestelmien todellisia tuloksia käytettäväksi toiminnallisessa neurokirurgiassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diane Keesey
- Puhelinnumero: 855-213-9890
- Sähköposti: BSNClinicalTrials@bsci.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephanie Delvaux
- Puhelinnumero: 855-213-9890
- Sähköposti: BSNClinicalTrials@bsci.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cologne, Saksa
- Rekrytointi
- Uniklinik Köln
-
Ottaa yhteyttä:
- Boston Scientific Clinical Research
- Puhelinnumero: 855-213-9890
- Sähköposti: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Düsseldorf, Saksa
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Dusseldorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Boston Scientific Clinical Research
- Puhelinnumero: 855-213-9890
- Sähköposti: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Würzburg, Saksa
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Boston Scientific Clinical Research
- Puhelinnumero: 855-213-9890
- Sähköposti: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- St. Georges Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Boston Scientific Clinical Research
- Puhelinnumero: 855-213-9890
- Sähköposti: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat suunnittelivat saavansa hoitoa kaupallisesti hyväksytyllä Boston Scientific -RF-järjestelmällä keskushermoston leesioiden luomiseksi käytettäväksi toiminnallisessa neurokirurgiassa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkimuskandidaattia on tarkoitus hoitaa kaupallisesti hyväksytyllä Boston Scientific RF -järjestelmällä kipuun tai keskushermostossa paikallisten käyttöohjeiden (DFU) mukaisesti.
- Allekirjoittanut voimassa olevan, IRB/EC/REB-hyväksynnän tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää kaikki paikallisesti sovellettavien käyttöohjeiden (DFU) vasta-aiheet
- Tällä hetkellä diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta tai hänellä on jokin piirre, joka rajoittaisi tutkimuksen ehdokkaan kykyä arvioida kivunlievitystä tai suorittaa tutkimusarviointeja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bostonin tieteellinen radiotaajuinen ablaatiojärjestelmä
Potilaat, joita hoidettiin Boston Scientificin kaupallisesti hyväksytyillä radiotaajuisilla (RF) ablaatiojärjestelmillä keskushermostossa (CNS).
|
Radiotaajuinen ablaatio, jota käytetään keskushermostossa (CNS) toiminnallisessa neurokirurgiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan elämänlaadussa (QoL) tutkimuksen aikana verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Jopa 24 kk
|
Muutos elämänlaatuarvioissa tutkimuksen aikana verrattuna lähtötilanteeseen
|
Jopa 24 kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Natalie M Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Dyskinesiat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin tauti
- Dystonia
- Olennainen vapina
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Ablaatiotekniikat
- Radiotaajuushoito
- Radiotaajuinen ablaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- A4106 (Boston Scientific Corporation)
- 92802182 (Muu tunniste: Boston Scientific Corporation Protocol ID)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .