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Studio prospettico sui risultati dell'ablazione con radiofrequenza (RF) per il sistema nervoso centrale - RAPID per il sistema nervoso centrale

10 giugno 2026 aggiornato da: Boston Scientific Corporation

Studio prospettico sui risultati dell'ablazione con radiofrequenza (RF) per il sistema nervoso centrale

L'obiettivo di questo studio è compilare i risultati reali dei sistemi di ablazione a radiofrequenza (RF) approvati commercialmente da Boston Scientific utilizzati nel sistema nervoso centrale (SNC) per l'uso nella neurochirurgia funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è compilare i risultati del mondo reale dei sistemi di ablazione a radiofrequenza (RF) approvati commercialmente dalla Boston Scientific Corporation utilizzati nel sistema nervoso centrale (SNC) per l'uso nella neurochirurgia funzionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Cologne, Germania
        • Reclutamento
        • Uniklinik Koln
        • Contatto:
      • Düsseldorf, Germania
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Contatto:
      • Würzburg, Germania
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Contatto:
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • St. Georges Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti avevano pianificato di ricevere un trattamento con un sistema RF Boston Scientific approvato in commercio per creare lesioni nel sistema nervoso centrale (SNC) da utilizzare nella neurochirurgia funzionale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • È previsto che il candidato allo studio venga trattato con un sistema RF Boston Scientific approvato in commercio per il dolore o per applicazioni sul sistema nervoso centrale secondo le Istruzioni per l'uso locali (DFU).
  • Firmato un modulo di consenso informato valido, approvato dall'IRB/EC/REB

Criteri di esclusione:

  • Soddisfa tutte le controindicazioni previste dalle Istruzioni per l'uso (DFU) applicabili a livello locale
  • Attualmente con diagnosi di deterioramento cognitivo, o presenta qualsiasi caratteristica che limiterebbe la capacità del candidato allo studio di valutare il sollievo dal dolore o di completare le valutazioni dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sistemi di ablazione con radiofrequenza Boston Scientific
Soggetti trattati con sistemi di ablazione a radiofrequenza (RF) approvati commercialmente da Boston Scientific nel sistema nervoso centrale (SNC).
Dispositivo: Ablazione con radiofrequenza
Ablazione con radiofrequenza utilizzata nel sistema nervoso centrale (SNC) in neurochirurgia funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita (QoL) del paziente durante lo studio rispetto al basale
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Cambiamento nelle valutazioni della qualità della vita durante lo studio rispetto al basale
Fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Natalie M Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2035

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A4106 (Boston Scientific Corporation)
  • 92802182 (Altro identificatore: Boston Scientific Corporation Protocol ID)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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