Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiofrekvens (RF) Ablation Prospektiva resultatstudie för centrala nervsystemet - RAPID för CNS

10 september 2026 uppdaterad av: Boston Scientific Corporation

Radiofrekvens (RF) Ablation Prospektiva resultatstudie för centrala nervsystemet

Syftet med denna studie är att sammanställa verkliga resultat av Boston Scientific kommersiellt godkända radiofrekvensablationssystem (RF) som används i det centrala nervsystemet (CNS) för användning i funktionell neurokirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att sammanställa verkliga resultat från Boston Scientific Corporation kommersiellt godkända radiofrekvensablationssystem (RF) som används i det centrala nervsystemet (CNS) för användning i funktionell neurokirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • St. Georges Hospital
        • Kontakt:
  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland
        • Rekrytering
        • Uniklinik Köln
        • Kontakt:
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Kontakt:
      • Würzburg, Tyskland
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter planerade att få behandling med ett kommersiellt godkänt Boston Scientific RF-system för att skapa lesioner i det centrala nervsystemet (CNS) för användning i funktionell neurokirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studiekandidat är planerad att behandlas med ett kommersiellt godkänt Boston Scientific RF-system för smärta eller för CNS-applikationer enligt lokala bruksanvisningar (DFU)
  • Undertecknade ett giltigt, IRB/EC/REB-godkänt informerat samtyckesformulär

Uteslutningskriterier:

  • Uppfyller alla kontraindikationer enligt lokalt tillämpliga bruksanvisningar (DFU)
  • För närvarande diagnostiserad med kognitiv funktionsnedsättning, eller uppvisar någon egenskap, som skulle begränsa studiekandidatens förmåga att bedöma smärtlindring eller att slutföra studiebedömningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Boston Scientific radiofrekvensablationssystem
Patienter som behandlats med Boston Scientific kommersiellt godkända radiofrekvensablationssystem (RF) i det centrala nervsystemet (CNS).
Enhet: Radiofrekvensablation
Radiofrekvensablation används i det centrala nervsystemet (CNS) vid funktionell neurokirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patientens livskvalitet (QoL) under studien jämfört med baslinjen
Tidsram: Upp till 24 månader
Förändring i livskvalitetsbedömningar under studien jämfört med baslinjen
Upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Utredare

  • Studierektor: Natalie M Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2035

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A4106 (Boston Scientific Corporation)
  • 92802182 (Annan identifierare: Boston Scientific Corporation Protocol ID)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera