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Estudo de resultados prospectivos de ablação por radiofrequência (RF) para sistema nervoso central - RAPID para CNS

10 de setembro de 2026 atualizado por: Boston Scientific Corporation

Estudo de resultados prospectivos de ablação por radiofrequência (RF) para sistema nervoso central

O objetivo deste estudo é compilar resultados do mundo real dos sistemas de ablação por radiofrequência (RF) aprovados comercialmente pela Boston Scientific usados ​​no sistema nervoso central (SNC) para uso em neurocirurgia funcional.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é compilar resultados do mundo real dos sistemas de ablação por radiofrequência (RF) aprovados comercialmente pela Boston Scientific Corporation, usados ​​no sistema nervoso central (SNC) para uso em neurocirurgia funcional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Cologne, Alemanha
        • Recrutamento
        • Uniklinik Köln
        • Contato:
      • Düsseldorf, Alemanha
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Contato:
      • Würzburg, Alemanha
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Contato:
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • St. Georges Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes planejavam receber tratamento com um sistema de RF da Boston Scientific aprovado comercialmente para criar lesões no sistema nervoso central (SNC) para uso em neurocirurgia funcional.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O candidato ao estudo está programado para ser tratado com um sistema de RF da Boston Scientific aprovado comercialmente para dor ou para aplicações no SNC de acordo com as instruções de uso locais (DFU).
  • Assinou um formulário de consentimento informado válido e aprovado pelo IRB/EC/REB

Critérios de exclusão:

  • Atende a todas as contra-indicações de acordo com as Instruções de Uso (DFU) aplicáveis ​​localmente
  • Atualmente diagnosticado com comprometimento cognitivo, ou exibe qualquer característica que limitaria a capacidade do candidato ao estudo de avaliar o alívio da dor ou de concluir as avaliações do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sistemas de Ablação por Radiofrequência da Boston Scientific
Indivíduos tratados com sistemas de ablação por radiofrequência (RF) aprovados comercialmente pela Boston Scientific no sistema nervoso central (SNC).
Dispositivo: Ablação por Radiofrequência
Ablação por Radiofrequência utilizada no sistema nervoso central (SNC) em neurocirurgia funcional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida (QV) do paciente durante o estudo em comparação com a linha de base
Prazo: Até 24 meses
Mudança nas avaliações de qualidade de vida durante o estudo em comparação com a linha de base
Até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Scientific Corporation

Investigadores

  • Diretor de estudo: Natalie M Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2035

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A4106 (Boston Scientific Corporation)
  • 92802182 (Outro identificador: Boston Scientific Corporation Protocol ID)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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