Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie perspektywicznych wyników ablacji prądem o częstotliwości radiowej (RF) dla ośrodkowego układu nerwowego – RAPID for CNS

3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation

Badanie perspektywicznych wyników ablacji prądem o częstotliwości radiowej (RF) dla ośrodkowego układu nerwowego

Celem tego badania jest zestawienie rzeczywistych wyników zatwierdzonych komercyjnie systemów ablacji o częstotliwości radiowej (RF) firmy Boston Scientific stosowanych w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) do stosowania w neurochirurgii funkcjonalnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zestawienie rzeczywistych wyników zatwierdzonych komercyjnie systemów ablacji o częstotliwości radiowej (RF) firmy Boston Scientific Corporation stosowanych w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) do stosowania w neurochirurgii funkcjonalnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Cologne, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Uniklinik Köln
        • Kontakt:
      • Düsseldorf, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Kontakt:
      • Würzburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Kontakt:
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • St. Georges Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci planowali poddać się leczeniu za pomocą zatwierdzonego na rynku systemu RF Boston Scientific w celu wytworzenia zmian w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) do stosowania w neurochirurgii funkcjonalnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kandydat do badania ma być leczony za pomocą zatwierdzonego na rynku systemu RF firmy Boston Scientific w leczeniu bólu lub w zastosowaniach do OUN zgodnie z lokalnymi instrukcjami stosowania (DFU).
  • Podpisano ważny, zatwierdzony przez IRB/EC/REB formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Spełnia wszelkie przeciwwskazania zgodnie z lokalnie obowiązującymi instrukcjami użycia (DFU)
  • Obecnie zdiagnozowano upośledzenie funkcji poznawczych lub wykazuje jakąkolwiek cechę, która ograniczałaby zdolność kandydata do badania do oceny złagodzenia bólu lub do ukończenia oceny w ramach badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Systemy ablacji częstotliwością radiową Boston Scientific
Pacjenci leczeni zatwierdzonymi komercyjnie systemami ablacji o częstotliwości radiowej (RF) firmy Boston Scientific w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN).
Urządzenie: Ablacja częstotliwością radiową
Ablacja prądem o częstotliwości radiowej stosowana w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) w neurochirurgii funkcjonalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia pacjenta (QoL) w trakcie badania w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Zmiana oceny jakości życia w trakcie badania w porównaniu z wartością wyjściową
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Natalie M Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A4106 (Boston Scientific Corporation)
  • 92802182 (Inny identyfikator: Boston Scientific Corporation Protocol ID)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj