歯肉退縮に対するトンネル状冠状進行性皮弁とグラフトを備えた冠状進行性皮弁の臨床評価
孤立したRT2歯肉退縮部位の治療における結合組織移植片と組み合わせたトンネル状冠状進行性皮弁（TCAF）と冠状進行性皮弁（CAF）の臨床評価：ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
歯肉退縮は、患者にとって大きな懸念となる臨床症状を引き起こす可能性があります。 歯肉退縮のカバーを目的とした技術は、象牙質過敏症、非う蝕性頸部病変（NCCL）に対処し、患者の審美性を高めることを目的としています（Cortellini & Bissada、2018）。 頬中央部の歯肉退縮は、患者の審美的な不快感と関連しています (Zucchelli & Mounssif、2015)。 文献にある研究のほとんどは、RT1 退縮の治療に焦点を当てています。RT1 退縮は根が完全に覆われている場合に最も良好な予後が得られるからです (Barootchi et al., 2020)。 ほとんどの研究はRT1症例に焦点を当てているにもかかわらず、RT2欠損が患者の88.8%で最も蔓延するタイプであることが判明している(Romandini et al., 2020)。
冠状に前進した皮弁とトンネリング技術は、歯肉退縮を治療するために最も一般的に行われる外科的アプローチです。 ただし、これら 2 つのアプローチは一般に互いの代替手段とみなされており、臨床医は歯根被覆処置中にどちらか 1 つだけを実行することを選択します。
(Barootchi & Tavelli、2022) は、彼の実施した症例シリーズの中で、孤立した RT2 歯肉退縮欠損を治療するための外科的手法を指定することを目的としており、CAF におけるアクセスの向上と移植片の安定化、および歯肉の保存の両方の利点を達成し、組み合わせることを試みていました。トンネル技術による乳頭の完全性とグラフトへのより良い血液供給。 この研究は、同じ手術デザインで両方の技術を組み合わせることで、皮弁とグラフトの血管新生を強化し、臨床的、審美的、および患者報告の結果を改善する可能性があると結論付けました。 我々の知る限り、歯肉深さの減少に関してトンネル冠状進行皮弁法と冠状進行皮弁を比較したランダム化臨床試験は実施されていない。
したがって、この臨床試験は、この文献のギャップに対処することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Omar H Sallam, MSc
- 電話番号：+201113203236
- メール：omar.sallam@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者の年齢は18歳以上。
- RT2 として分類される孤立した後退欠陥。
- 健康な全身状態を有する患者。
- 根の被覆に対する臨床的適応および/または患者の要求。
- オリアリー指数は 20% 未満です。
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 喫煙者：歯周形成手術の禁忌。
- 口腔衛生状態が悪く、やる気がなく非協力的な患者
- 寿命を損ない、アルコール依存症または機能不全の習慣として研究の結果に影響を与える可能性のある習慣を持つ患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：結合組織移植片を備えたトンネル状冠状進行皮弁
TCAF では、歯肉間の臨床的付着損失が少なく、歯乳頭で 1 つの台形外科用乳頭の挙上が行われます。これは、粘膜歯肉接合部を超えて伸びるわずかに発散する垂直切開が行われ、その後、後退深さに頂点の 1 mm を加えた距離に水平切開が行われます。従来の冠状前進皮弁 (CAF) と同様に乳頭先端を形成します。 次に、トンネルナイフを使用して、治療部位と乳頭に隣接する歯に歯肉溝内切開を行い、張力のないフラップの前進のために保存します。 歯の中央顔面はトンネルナイフで持ち上げられ、一方、手術乳頭は厚さを分割する方法で持ち上げられます。 。解剖学的乳頭は外科用ブレードまたはマイクロハサミのいずれかを使用して脱上皮され、一方、もう一方の乳頭はトンネル器具を使用して穏やかに動かされます。 。 採取した結合組織移植片を皮弁の下に挿入します。 |
孤立した RT2 歯肉退縮部位を治療するための、結合組織移植片を備えたトンネル状冠状進行皮弁。
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アクティブコンパレータ：結合組織移植片を備えた冠状に進んだ皮弁
台形のフラップは、スプリット-フル-スプリット アプローチで冠状根尖方向に持ち上げられます。
採取した結合組織移植片を皮弁の下に挿入します。 |
孤立した RT2 歯肉退縮部位を治療するための結合組織移植片を備えた冠状に前進した皮弁
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉退縮の深さ
時間枠：6ヶ月
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歯周プローブを使用して、セメントエナメル接合部（CEJ）と歯肉縁（GM）の間の距離として測定されます。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均根被覆率 (MRC%)
時間枠：6ヶ月
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(術前の垂直陥凹深さ - 術後の垂直陥凹/術前の垂直陥凹) × 100 [%]
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6ヶ月
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完全なルート カバレッジの割合 (CRC%)
時間枠：6ヶ月
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根元が完全にカバーされている欠陥部位の数/処理された陥凹部位の総数 x 100 [%]
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6ヶ月
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歯肉後退幅
時間枠：6ヶ月
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最も広い点で測定します（歯の近心歯肉縁と遠心歯肉縁の間の距離です）
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6ヶ月
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歯肉の厚さ
時間枠：6ヶ月
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麻酔針とゴム栓を使用した経歯肉針プロービングを使用して測定
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6ヶ月
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角化組織の幅
時間枠：6ヶ月
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歯肉縁と粘膜歯肉接合部（MGJ）の間の距離として測定されます。
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6ヶ月
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臨床愛着レベル
時間枠：6ヶ月
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CEJから歯肉溝の底までを測定します。
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6ヶ月
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ポケットの深さを調べる
時間枠：6ヶ月
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歯肉縁から歯肉溝の底までを測定します。
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6ヶ月
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ピンクエステスコア
時間枠：6ヶ月
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これは、近心乳頭、遠心乳頭、軟組織レベル、軟組織輪郭、歯槽突起欠損、軟組織の色および質感の 7 つの変数に基づく (Fürhauser et al., 2005) によるスコアです。 各変数は 0-1-2 スコアで評価され、2 が最高スコア、0 が最低スコアとなります。 |
6ヶ月
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術後の痛み
時間枠：2週間
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術後の最初の 2 週間、毎日測定される 0 から 10 までの数値スケール (「痛みなし」から「想像できる最悪の痛み」まで) の Visual Analogue Scale (VAS)。
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2週間
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術後の患者満足度
時間枠：2週間、6ヶ月
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患者には 3 項目のアンケートが提供され、外科手術全体に対する満足度と実行された手術の達成結果を評価するために 7 段階の回答スケールを使用して回答していただきます。
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2週間、6ヶ月
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根元被覆審美スコア
時間枠：6ヶ月
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(Cairo et al., 2009) このスコアは、歯肉縁のレベル (GM)、辺縁組織輪郭 (MTC)、軟組織の質感 (STT)、粘膜歯肉接合部 (MGJ) の配置、および歯肉の色 (GC) の 5 つの変数を評価します。 。
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6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Engy Ahmed, PhD、Cairo University
- スタディチェア：Omar A Ashour, PhD、Cairo University
- スタディチェア：Yehia H Amer, PhD、Cairo University
- 主任研究者：Omar H Sallam, MSc、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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