隧道式冠状先进皮瓣与带移植物的冠状先进皮瓣治疗牙龈退缩的临床评价
隧道式冠状先进皮瓣 (TCAF) 与冠状先进皮瓣 (CAF) 联合结缔组织移植治疗孤立性 RT2 牙龈退缩部位的临床评价：一项随机临床试验
研究概览
详细说明
牙龈退缩会引起患者主要关心的临床症状。 旨在覆盖牙龈退缩的技术旨在解决牙本质过敏、非龋性宫颈病变 (NCCL) 并增强患者的美观性 (Cortellini & Bissada, 2018)。 颊中部牙龈退缩与患者的审美不适有关（Zucchelli & Mounssif，2015）。 文献中的大多数研究都集中在 RT1 衰退的治疗上，因为它们具有完全牙根覆盖的最佳预后（Barotchi 等人，2020）。 尽管大多数研究都将注意力集中在 RT1 病例上，但根据 (Romandini 等人，2020)，RT2 缺陷是最常见的类型，占患者的 88.8%。
冠状推进皮瓣和隧道技术是治疗牙龈退缩最常用的手术方法。 然而，这两种方法通常被认为是彼此的替代方法，临床医生在牙根覆盖手术中选择仅执行其中一种方法。
（Barotchi & Tavelli，2022）在他进行的病例系列中旨在指定一种手术技术来治疗孤立性 RT2 牙龈退缩缺陷，其中他试图实现并结合 CAF 中更好的进入和移植物稳定的优势以及保留牙龈的优势。隧道技术中乳头的完整性和移植物更好的血液供应。 该研究得出的结论是，在同一手术设计中结合这两种技术有可能增强皮瓣和移植物的血管化，并改善临床、美学和患者报告的结果。 据我们所知，还没有进行比较隧道式冠状先进皮瓣技术与冠状先进皮瓣减少牙龈深度的随机临床试验。
因此，这项临床试验旨在解决文献中的这一空白。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Omar H Sallam, MSc
- 电话号码：+201113203236
- 邮箱：omar.sallam@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者年龄为 18 岁或以上。
- 孤立的衰退缺陷归类为 RT2。
- 全身状况健康的患者。
- 临床适应症和/或患者要求根部覆盖。
- 奥利里指数低于20%。
排除标准：
- 怀孕女性
- 吸烟者：任何整形牙周手术的禁忌症。
- 没有动力、不合作且口腔卫生状况不佳的患者
- 患有酗酒或功能异常习惯等可能损害寿命并影响研究结果的习惯的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带结缔组织移植的隧道式冠状先进皮瓣
TCAF 涉及在乳头处抬高一个梯形手术乳头，具有较少的邻间临床附着损失，方法是通过延伸超出粘膜牙龈交界处的稍微发散的垂直切口，然后在等于退缩深度加上根尖 1 mm 的距离处进行水平切口。乳头尖就像传统的冠状先进皮瓣（CAF）一样。 然后使用隧道刀在治疗部位和乳头附近的牙齿上进行龈沟内切口，乳头将被保留以进行无张力瓣推进。 牙齿的中面部将用隧道刀升高，而手术乳头将以分层方式升高。 。使用手术刀片或微型剪刀将解剖乳头去上皮，而另一个乳头将使用隧道器械轻轻地移动。 。 收获的结缔组织移植物将插入皮瓣下方 |
带结缔组织移植物的隧道式冠状先进皮瓣可治疗孤立的 RT2 牙龈退缩部位。
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有源比较器：带有结缔组织移植物的冠状先进皮瓣
梯形皮瓣将通过冠状-心尖方向的分裂-全分裂方法升高：
收获的结缔组织移植物将插入皮瓣下方 |
带有结缔组织移植物的冠状位先进皮瓣治疗孤立性 RT2 牙龈退缩部位
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙龈退缩深度
大体时间：6个月
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它是使用牙周探针测量牙骨质牙釉质连接处 (CEJ) 和牙龈边缘 (GM) 之间的距离。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均根覆盖率 (MRC%)
大体时间：6个月
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（术前垂直后退深度-术后垂直后退/术前垂直后退）×100[%]
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6个月
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根部完全覆盖的百分比 (CRC%)
大体时间：6个月
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完全覆盖牙根的缺损部位数量/治疗的退缩部位总数 x 100 [%]
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6个月
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牙龈退缩宽度
大体时间：6个月
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最宽处测量（牙齿近中龈缘和远中龈缘之间的距离）
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6个月
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牙龈厚度
大体时间：6个月
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使用麻醉针和橡胶塞进行穿龈针探测进行测量
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6个月
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角化组织宽度
大体时间：6个月
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测量牙龈边缘和粘膜牙龈交界处 (MGJ) 之间的距离。
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6个月
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临床实习水平
大体时间：6个月
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测量从 CEJ 到牙龈沟底部的距离。
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6个月
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探测口袋深度
大体时间：6个月
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测量从牙龈边缘到龈沟底部的距离。
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6个月
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粉色审美评分
大体时间：6个月
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这是 (Fürhauser et al., 2005) 基于七个变量的评分：内侧乳头、远侧乳头、软组织水平、软组织轮廓、牙槽突缺陷、软组织颜色和纹理。 每个变量均以 0-1-2 分数进行评估，其中 2 为最佳分数，0 为最差分数。 |
6个月
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术后疼痛
大体时间：2周
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术后前 2 周每天测量视觉模拟评分 (VAS)，数值范围为 0 至 10（“无痛”至“可想象的最严重疼痛”）。
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2周
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术后患者满意度
大体时间：2周、6个月
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将向患者发放包含 3 项的问卷，并使用 7 点回答量表来回答，以评估他们对整个手术过程的满意度以及手术所取得的结果。
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2周、6个月
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根部覆盖美观评分
大体时间：6个月
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(Cairo et al., 2009) 该评分评估五个变量：牙龈边缘水平 (GM)、边缘组织轮廓 (MTC)、软组织纹理 (STT)、粘膜牙龈交界处 (MGJ) 对齐和牙龈颜色 (GC) 。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Engy Ahmed, PhD、Cairo University
- 学习椅：Omar A Ashour, PhD、Cairo University
- 学习椅：Yehia H Amer, PhD、Cairo University
- 首席研究员：Omar H Sallam, MSc、Cairo University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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