Évaluation clinique du lambeau coronairement avancé tunnelisé par rapport au lambeau coronairement avancé avec greffon pour la récession gingivale
Évaluation clinique du lambeau coronairement avancé tunnelisé (TCAF) par rapport au lambeau coronairement avancé (CAF) combiné à une greffe de tissu conjonctif dans le traitement des sites de récession gingivale RT2 isolés : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La récession gingivale peut entraîner des conditions cliniques qui pourraient être la principale préoccupation des patients. Les techniques visant à couvrir la récession gingivale visent à traiter l'hypersensibilité dentinaire, les lésions cervicales non carieuses (NCCL) et à améliorer l'esthétique du patient (Cortellini & Bissada, 2018). Les récessions gingivales mi-buccales ont été associées à un inconfort esthétique du patient (Zucchelli & Mounssif, 2015). La plupart des études de la littérature se concentrent sur le traitement de la récession RT1 car elles ont le pronostic le plus favorable en termes de couverture complète des racines (Barootchi et al., 2020). Bien que la plupart des études concentrent leur attention sur les cas RT1, les défauts RT2 s'avèrent être le type le plus répandu avec 88,8 % parmi les patients selon (Romandini et al., 2020).
Le lambeau coronairement avancé et la technique de tunneling sont les approches chirurgicales les plus couramment pratiquées pour traiter les récessions gingivales. Cependant, ces deux approches ont généralement été considérées comme des alternatives l'une à l'autre, les cliniciens choisissant de n'en réaliser qu'une seule lors des procédures de recouvrement radiculaire.
(Barootchi & Tavelli, 2022) visaient dans sa série de cas menée à désigner une technique chirurgicale pour traiter les défauts isolés de récession gingivale RT2 dans laquelle il essayait d'obtenir et de combiner l'avantage d'un meilleur accès et d'une meilleure stabilisation du greffon dans le CAF et de la préservation du intégrité de la papille et meilleur apport sanguin au greffon présent dans la technique de tunneling. L'étude a conclu que la combinaison des deux techniques dans le même modèle chirurgical peut potentiellement améliorer la vascularisation des lambeaux et des greffons et améliorer les résultats cliniques, esthétiques et rapportés par les patients. À notre connaissance, il n'existe aucun essai clinique randomisé comparant la technique du lambeau coronairement avancé tunnelisé au lambeau coronairement avancé pour la réduction de la profondeur gingivale.
Cet essai clinique vise donc à combler cette lacune de la littérature.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Omar H Sallam, MSc
- Numéro de téléphone: +201113203236
- E-mail: omar.sallam@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 18 ans ou plus.
- Défaut de récession isolé classé RT2.
- Patients présentant un état systémique sain.
- Indication clinique et/ou demande du patient pour un recouvrement radiculaire.
- Indice O'Leary inférieur à 20 %.
Critères d'exclusion :
- Femelles enceintes
- Fumeurs : une contre-indication à toute chirurgie plastique parodontale.
- Patients démotivés et peu coopératifs avec une mauvaise hygiène bucco-dentaire
- Patients ayant des habitudes qui peuvent compromettre la longévité et affecter le résultat de l'étude comme l'alcoolisme ou les habitudes parafonctionnelles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lambeau coronal avancé tunnelisé avec greffe de tissu conjonctif
Le TCAF implique l'élévation d'une papille chirurgicale trapézoïdale au niveau de la papille avec moins de perte d'attache clinique interproximale, par une incision verticale légèrement divergente s'étendant au-delà de la jonction mucogingivale, puis une incision horizontale à une distance égale à la profondeur de récession plus 1 mm apical par rapport à la papille. pointe de la papille, tout comme le lambeau coronairement avancé (CAF) conventionnel. Ensuite, un couteau tunnelier sera utilisé pour réaliser l'incision intra-sulculaire sur le site traité et sur la dent adjacente à la papille qui sera préservée pour un avancement du lambeau sans tension. La face médio-faciale de la dent sera surélevée avec des couteaux tunneliers tandis que la papille chirurgicale sera surélevée de manière divisée en épaisseur. . La papille anatomique sera désépithélialisée, soit avec une lame chirurgicale, soit avec des micro-ciseaux, tandis que l'autre papille sera doucement mobilisée avec un instrument de tunnelisation. . Le greffon de tissu conjonctif récolté sera inséré sous le lambeau |
Lambeau coronal avancé tunnelisé avec greffe de tissu conjonctif pour traiter les sites de récession gingivale RT2 isolés.
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Comparateur actif: Lambeau coronairement avancé avec greffe de tissu conjonctif
Un lambeau de forme trapézoïdale sera surélevé avec une approche divisée-complète-splitée dans la direction coronale-apicale :
Le greffon de tissu conjonctif récolté sera inséré sous le lambeau |
Lambeau coronairement avancé avec greffe de tissu conjonctif pour traiter les sites de récession gingivale RT2 isolés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de la récession gingivale
Délai: 6 mois
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Elle est mesurée comme la distance entre la jonction cémento-émail (CEJ) et la marge gingivale (GM) à l'aide d'une sonde parodontale.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de couverture racinaire moyenne (MRC%)
Délai: 6 mois
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(Profondeur de récession verticale préopératoire - Récession verticale postopératoire/récession verticale préopératoire) x 100 [%]
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6 mois
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Pourcentage de couverture radiculaire complète (CRC%)
Délai: 6 mois
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Nombre de sites de défauts avec couverture complète des racines/Nombre total de sites de récession traités x 100 [%]
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6 mois
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Largeur de récession gingivale
Délai: 6 mois
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Mesuré au point le plus large (c'est la distance entre le bord gingival mésial et le bord gingival distal de la dent)
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6 mois
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Épaisseur gingivale
Délai: 6 mois
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Mesuré à l'aide d'une sonde transgingivale à l'aide d'une aiguille anesthésique et d'un bouchon en caoutchouc
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6 mois
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Largeur du tissu kératinisé
Délai: 6 mois
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Mesurée comme la distance entre la marge gingivale et la jonction mucogingivale (MGJ).
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6 mois
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Niveau d'attachement clinique
Délai: 6 mois
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Mesuré du CEJ au bas du sillon gingival.
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6 mois
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Profondeur de la poche de sondage
Délai: 6 mois
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Mesuré depuis le bord gingival jusqu'au bas du sillon gingival.
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6 mois
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Score esthétique rose
Délai: 6 mois
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Il s'agit d'un score de (Fürhauser et al., 2005) basé sur sept variables : papille mésiale, papille distale, niveau des tissus mous, contour des tissus mous, déficit du processus alvéolaire, couleur et texture des tissus mous. Chaque variable est évaluée avec un score de 0-1-2, 2 étant le meilleur et 0 le plus mauvais. |
6 mois
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Douleur postopératoire
Délai: 2 semaines
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Échelle visuelle analogique (EVA) avec échelle numérique de 0 à 10 (« aucune douleur » à « pire douleur imaginable ») mesurée quotidiennement pendant les 2 premières semaines postopératoires.
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2 semaines
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Satisfaction des patients postopératoires
Délai: 2 semaines, 6 mois
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Un questionnaire en 3 points sera remis aux patients auxquels il sera répondu à l'aide d'une échelle de réponse en 7 points pour évaluer leur satisfaction à l'égard de l'ensemble de l'intervention chirurgicale et des résultats obtenus de la procédure effectuée.
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2 semaines, 6 mois
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Score esthétique de couverture radiculaire
Délai: 6 mois
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(Le Caire et al., 2009) Ce score évalue cinq variables : le niveau de la marge gingivale (GM), le contour du tissu marginal (MTC), la texture des tissus mous (STT), l'alignement de la jonction mucogingivale (MGJ) et la couleur gingivale (GC). .
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Engy Ahmed, PhD, Cairo University
- Chaise d'étude: Omar A Ashour, PhD, Cairo University
- Chaise d'étude: Yehia H Amer, PhD, Cairo University
- Chercheur principal: Omar H Sallam, MSc, Cairo University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Perio2804
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