Avaliação clínica de retalho coronalmente avançado em túnel versus retalho coronalmente avançado com enxerto para recessão gengival
Avaliação clínica de retalho coronalmente avançado em túnel (TCAF) versus retalho coronalmente avançado (CAF) combinado com enxerto de tecido conjuntivo no tratamento de locais de recessão gengival RT2 isolados: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A recessão gengival pode causar condições clínicas que podem ser de grande preocupação para os pacientes. As técnicas que visam a cobertura da recessão gengival visam abordar a hipersensibilidade dentinária, as lesões cervicais não cariosas (LCNCs) e melhorar a estética do paciente (Cortellini & Bissada, 2018). As recessões gengivais médio-vestibulares têm sido associadas ao desconforto estético do paciente (Zucchelli & Mounssif, 2015). A maioria dos estudos na literatura concentra-se no tratamento da recessão RT1, pois apresentam o prognóstico mais favorável de cobertura total da raiz (Barootchi et al., 2020). Apesar da maioria dos estudos focarem sua atenção nos casos de RT1, os defeitos de RT2 são o tipo mais prevalente, com 88,8% entre os pacientes, de acordo com (Romandini et al., 2020).
O retalho coronalmente avançado e a técnica de tunelamento são as abordagens cirúrgicas mais comumente realizadas para o tratamento de recessões gengivais. No entanto, estas duas abordagens têm sido comumente consideradas alternativas entre si, com os médicos optando por realizar apenas uma delas durante os procedimentos de recobrimento radicular.
(Barootchi & Tavelli, 2022) objetivou em sua série de casos conduzida designar uma técnica cirúrgica para tratar defeitos isolados de recessão gengival RT2 na qual ele estava tentando alcançar e combinar a vantagem de melhor acesso e estabilização do enxerto na FAC e a preservação do integridade da papila e melhor irrigação sanguínea do enxerto presente na técnica de tunelização. O estudo concluiu que a combinação de ambas as técnicas no mesmo desenho cirúrgico pode ter o potencial de melhorar a vascularização do retalho e do enxerto e melhorar os resultados clínicos, estéticos e relatados pelo paciente. Até onde sabemos, não há ensaios clínicos randomizados realizados comparando a técnica do retalho coronalmente avançado tunelizado com o retalho coronalmente avançado para redução da profundidade gengival.
Assim, este ensaio clínico visa colmatar esta lacuna da literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Omar H Sallam, MSc
- Número de telefone: +201113203236
- E-mail: omar.sallam@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Defeito de recessão isolado classificado como RT2.
- Pacientes com condição sistêmica saudável.
- Indicação clínica e/ou solicitação do paciente para recobrimento radicular.
- Índice de O'Leary inferior a 20%.
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas
- Fumantes: contraindicação para qualquer cirurgia plástica periodontal.
- Pacientes desmotivados e pouco cooperativos com má higiene oral
- Pacientes com hábitos que possam comprometer a longevidade e afetar o resultado do estudo como alcoolismo ou hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Retalho coronal avançado tunelizado com enxerto de tecido conjuntivo
O TCAF envolve a elevação de uma papila cirúrgica trapezoidal na papila com menor perda de inserção clínica interproximal, por meio de uma incisão vertical ligeiramente divergente que se estende além da junção mucogengival e, em seguida, é feita uma incisão horizontal a uma distância igual à profundidade da recessão mais 1 mm apical à ponta da papila assim como o retalho coronalmente avançado convencional (CAF). Em seguida, um bisturi tunelizador será utilizado para realizar a incisão intra-sulcular no local tratado e no dente adjacente à papila que será preservado para avanço do retalho sem tensão. A face médio-facial do dente será elevada com facas de tunelamento, enquanto a papila cirúrgica será elevada em espessura dividida. . A papila anatômica será desepitelizada, seja com lâmina cirúrgica ou microtesoura, enquanto a outra papila será mobilizada suavemente com instrumento de tunelamento. . O enxerto de tecido conjuntivo colhido será inserido abaixo do retalho |
Retalho coronal avançado tunelizado com enxerto de tecido conjuntivo para tratar locais isolados de recessão gengival RT2.
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Comparador Ativo: Retalho coronalmente avançado com enxerto de tecido conjuntivo
Um retalho em formato trapezoidal será elevado com uma abordagem split-full-split na direção coronal-apical:
O enxerto de tecido conjuntivo colhido será inserido abaixo do retalho |
Retalho coronalmente avançado com enxerto de tecido conjuntivo para tratar locais isolados de recessão gengival RT2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade de recessão gengival
Prazo: 6 meses
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É medido como a distância entre a junção amelo-cementária (CEJ) e a margem gengival (GM) usando sonda periodontal.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de cobertura radicular média (MRC%)
Prazo: 6 meses
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(Profundidade de recessão vertical pré-operatória - Recessão vertical pós-operatória/recessão vertical pré-operatória) x 100 [%]
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6 meses
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Porcentagem de cobertura radicular completa (CRC%)
Prazo: 6 meses
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Número de locais defeituosos com cobertura radicular completa/Número total de locais de recessão tratados x 100 [%]
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6 meses
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Largura da recessão gengival
Prazo: 6 meses
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Medido no ponto mais largo (é a distância entre a margem gengival mesial e a margem gengival distal do dente)
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6 meses
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Espessura Gengival
Prazo: 6 meses
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Medido usando sondagem com agulha transgengival usando agulha anestésica e rolha de borracha
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6 meses
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Largura do tecido queratinizado
Prazo: 6 meses
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Medido como a distância entre a margem gengival e a junção mucogengival (JMG).
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6 meses
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Nível de Apego Clínico
Prazo: 6 meses
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Medido da JAC até a parte inferior do sulco gengival.
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6 meses
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Sondagem da profundidade do bolso
Prazo: 6 meses
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Medido da margem gengival até a parte inferior do sulco gengival.
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6 meses
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Pontuação Estética Rosa
Prazo: 6 meses
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É uma pontuação de (Fürhauser et al., 2005) baseada em sete variáveis: papila mesial, papila distal, nível dos tecidos moles, contorno dos tecidos moles, deficiência do processo alveolar, cor e textura dos tecidos moles. Cada variável é avaliada com uma pontuação de 0-1-2, sendo 2 a melhor pontuação e 0 a pior pontuação. |
6 meses
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Dor pós-operatória
Prazo: 2 semanas
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Escala Visual Analógica (VAS) com escala numérica de 0 a 10 ('sem dor' a 'pior dor imaginável') medida diariamente durante as primeiras 2 semanas de pós-operatório.
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2 semanas
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Satisfação do paciente pós-operatório
Prazo: 2 semanas, 6 meses
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Um questionário de 3 itens será entregue aos pacientes para serem respondidos por meio de uma escala de resposta de 7 pontos para avaliar sua satisfação com todo o procedimento cirúrgico e os resultados alcançados no procedimento realizado.
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2 semanas, 6 meses
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Pontuação estética de cobertura radicular
Prazo: 6 meses
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(Cairo et al., 2009) Esta pontuação avalia cinco variáveis: nível da margem gengival (GM), contorno do tecido marginal (CMT), textura dos tecidos moles (STT), alinhamento da junção mucogengival (MGJ) e cor gengival (GC) .
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Engy Ahmed, PhD, Cairo University
- Cadeira de estudo: Omar A Ashour, PhD, Cairo University
- Cadeira de estudo: Yehia H Amer, PhD, Cairo University
- Investigador principal: Omar H Sallam, MSc, Cairo University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Perio2804
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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