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Evaluación clínica del colgajo coronalmente avanzado tunelizado frente al colgajo coronalmente avanzado con injerto para la recesión gingival

11 de agosto de 2024 actualizado por: Omar Hazem Mohamed Said Sallam, Cairo University

Evaluación clínica del colgajo coronalmente avanzado tunelizado (TCAF) versus el colgajo coronalmente avanzado (CAF) combinado con injerto de tejido conectivo en el tratamiento de sitios aislados de recesión gingival RT2: un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la reducción de la profundidad de la recesión gingival utilizando un colgajo tunelizado coronalmente avanzado en comparación con un colgajo coronalmente avanzado, ambos combinados con injerto de tejido conectivo en pacientes con sitios aislados de recesión gingival RT2.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La recesión gingival puede causar condiciones clínicas que podrían ser la principal preocupación de los pacientes. Las técnicas destinadas a cubrir la recesión gingival tienen como objetivo abordar la hipersensibilidad de la dentina, las lesiones cervicales no cariosas (NCCL) y mejorar la estética del paciente (Cortellini & Bissada, 2018). Las recesiones gingivales medio vestibulares se han asociado con malestar estético del paciente (Zucchelli & Mounssif, 2015). La mayoría de los estudios en la literatura se centran en el tratamiento de la recesión RT1, ya que tienen el pronóstico más favorable de cobertura radicular completa (Barootchi et al., 2020). A pesar de que la mayoría de los estudios centran su atención en los casos de RT1, los defectos de RT2 son el tipo más prevalente con un 88,8% entre los pacientes, según (Romandini et al., 2020).

El colgajo de avance coronal y la técnica de tunelización son los abordajes quirúrgicos más comúnmente realizados para tratar las recesiones gingivales. Sin embargo, estos dos enfoques comúnmente se han considerado como alternativas entre sí, y los médicos eligen realizar solo uno de ellos durante los procedimientos de cobertura radicular.

(Barootchi & Tavelli, 2022) apuntó en su serie de casos realizada a designar una técnica quirúrgica para tratar defectos de recesión gingival RT2 aislados en los que intentaba lograr y combinar la ventaja de un mejor acceso y estabilización del injerto en CAF y la preservación de la integridad de la papila y mejor suministro de sangre al injerto presente en la técnica de tunelización. El estudio concluyó que la combinación de ambas técnicas en el mismo diseño quirúrgico puede tener el potencial de mejorar la vascularización del colgajo y del injerto y mejorar los resultados clínicos, estéticos y informados por el paciente. Hasta donde sabemos, no se han realizado ensayos clínicos aleatorios que comparen la técnica del colgajo tunelizado de avance coronal con el colgajo de avance coronal para la reducción de la profundidad gingival.

Por lo tanto, este ensayo clínico tiene como objetivo abordar esta brecha en la literatura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 18 años o más.
  2. Defecto de recesión aislado clasificado como RT2.
  3. Pacientes con condición sistémica saludable.
  4. Indicación clínica y/o solicitud del paciente de cobertura radicular.
  5. Índice de O'Leary inferior al 20%.

Criterios de exclusión:

  1. hembras embarazadas
  2. Fumadores: una contraindicación para cualquier cirugía plástica periodontal.
  3. Pacientes desmotivados y poco cooperativos con mala higiene bucal.
  4. Pacientes con hábitos que puedan comprometer la longevidad y afectar el resultado del estudio como alcoholismo o hábitos parafuncionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Colgajo avanzado coronal tunelizado con injerto de tejido conectivo

TCAF implica la elevación de una papila quirúrgica trapezoidal en la papila con menos pérdida de inserción clínica interproximal, mediante una incisión vertical ligeramente divergente que se extiende más allá de la unión mucogingival y luego se realiza una incisión horizontal a una distancia igual a la profundidad de la recesión más 1 mm apical a la punta de la papila al igual que el colgajo convencional de avance coronal (CAF). Luego se utilizará un bisturí tunelizador para realizar la incisión intrasulcular en el sitio tratado y en el diente adyacente a la papila que se preservará para el avance del colgajo sin tensión.

La cara media facial del diente se elevará con cuchillos tunelizadores, mientras que la papila quirúrgica se elevará en forma de espesor dividido.

. La papila anatómica se desepiteliza, ya sea con un bisturí quirúrgico o con microtijeras, mientras que la otra papila se moviliza suavemente con un instrumento de tunelización. .

El injerto de tejido conectivo recolectado se insertará debajo del colgajo.

Colgajo coronal avanzado tunelizado con injerto de tejido conectivo para tratar sitios aislados de recesión gingival RT2.
Comparador activo: Colgajo de avance coronal con injerto de tejido conectivo

Se elevará un colgajo de forma trapezoidal con un abordaje de división completa en dirección coronal-apical:

  • Las papilas quirúrgicas se elevarán mediante división de espesor manteniendo la hoja casi paralela a la raíz.
  • El tejido blando apical a la exposición de la raíz se elevará en todo su espesor para exponer 3-4 mm de hueso apical a la dehiscencia ósea. Esto se hizo para incluir el periostio en el espesor de la porción central del colgajo que cubre la exposición de la raíz avascular.
  • Las incisiones verticales de liberación se elevarán mediante división de espesor manteniendo la hoja paralela al hueso, dejando así que el periostio proteja el hueso subyacente en las áreas laterales del colgajo.
  • La parte del colgajo apical a la exposición ósea se elevará mediante división de espesor; este paso se realizará para que sea posible mover el colgajo pasivamente en dirección coronal.

El injerto de tejido conectivo recolectado se insertará debajo del colgajo.

Colgajo coronalmente avanzado con injerto de tejido conectivo para tratar sitios aislados de recesión gingival RT2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de la recesión gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
Se mide como la distancia entre la unión cemento-esmalte (CEJ) y el margen gingival (GM) utilizando una sonda periodontal.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de cobertura radicular media (MRC%)
Periodo de tiempo: 6 meses
(Profundidad de recesión vertical preoperatoria - Recesión vertical posoperatoria/recesión vertical preoperatoria) x 100 [%]
6 meses
Porcentaje de cobertura radicular completa (CRC%)
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de sitios de defecto con cobertura radicular completa/Número total de sitios de recesión tratados x 100 [%]
6 meses
Ancho de recesión gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido en el punto más ancho (es la distancia entre el margen gingival mesial y el margen gingival distal del diente)
6 meses
Grosor gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido utilizando una sonda transgingival con una aguja anestésica y un tapón de goma.
6 meses
Ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido como la distancia entre el margen gingival y la unión mucogingival (MGJ).
6 meses
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido desde la UCE hasta el fondo del surco gingival.
6 meses
Profundidad del bolsillo de sondeo
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido desde el margen gingival hasta el fondo del surco gingival.
6 meses
Partitura estética rosa
Periodo de tiempo: 6 meses

Es una puntuación de (Fürhauser et al., 2005) basada en siete variables: papila mesial, papila distal, nivel de tejido blando, contorno de tejido blando, deficiencia del proceso alveolar, color y textura de tejido blando.

Cada variable se evalúa con una puntuación de 0-1-2, siendo 2 la mejor puntuación y 0 la peor puntuación.

6 meses
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 semanas
Escala analógica visual (EVA) con escala numérica del 0 al 10 ("sin dolor" al "peor dolor imaginable") medida diariamente durante las primeras 2 semanas después de la operación.
2 semanas
Satisfacción del paciente postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 meses
Se entregará a los pacientes un cuestionario de 3 ítems para que lo respondan utilizando una escala de respuesta de 7 puntos para evaluar su satisfacción con todo el procedimiento quirúrgico y los resultados obtenidos del procedimiento realizado.
2 semanas, 6 meses
Puntuación estética de la cobertura radicular
Periodo de tiempo: 6 meses

(Cairo et al., 2009) Esta puntuación evalúa cinco variables: nivel del margen gingival (GM), contorno del tejido marginal (MTC), textura del tejido blando (STT), alineación de la unión mucogingival (MGJ) y color gingival (GC). .

  • GM: Punto cero por falla de cobertura radicular (margen gingival apical o igual a la recesión basal); 3 puntos de cobertura parcial de la raíz; 6 puntos CRC.
  • MTC: Punto cero margen gingival irregular (no sigue la CEJ); 1 punto -contorno marginal adecuado/margen gingival festoneado (sigue el CEJ).
  • STT: Punto cero para la formación de cicatrices y/o apariencia de queloide; Señalo ausencia de cicatriz o formación de queloides.
  • MGJ: Punto cero -MGJ no alineado con el MGJ de los dientes adyacentes; 1 punto si la MGJ está alineada con la MGJ de los dientes adyacentes.
  • GC: el color del punto cero del tejido varía del color gingival en los dientes adyacentes; 1 punto de color normal e integración con los tejidos blandos adyacentes.

    10 es la puntuación estética ideal

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Engy Ahmed, PhD, Cairo University
  • Silla de estudio: Omar A Ashour, PhD, Cairo University
  • Silla de estudio: Yehia H Amer, PhD, Cairo University
  • Investigador principal: Omar H Sallam, MSc, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Lo consultaré con mi catedrático de estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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