高齢者の睡眠の質に関するブレインジム療法 (BG/E)
医療施設に通う高齢者の睡眠の質に対するブレインジム療法の影響
調査の概要
詳細な説明
この研究では、医療施設でケアを受けている高齢者を対象に、ブレインジムセラピーが睡眠の質に及ぼす影響を調査しました。 ブレインジムセラピーは、認知機能を強化するために設計された一連の身体活動であり、ストレスを軽減し、リラクゼーションを改善し、全体的な精神的健康を高めることにより、睡眠パターンにプラスの影響を与えるという仮説が立てられています。
この研究ではランダム化比較試験デザインが採用され、参加者はブレインジム療法を受ける介入群か、療法なしの標準治療を受ける対照群のいずれかにランダムに割り当てられる。 この介入は、訓練を受けた実践者によって実施される構造化されたブレインジム演習で構成され、脳の機能を刺激し、リラクゼーションを促進すると考えられる動きに焦点を当てます。
参加者は、医療施設に通い、睡眠の質に問題を抱えている65歳以上の高齢者となります。 除外基準には、重度の認知障害のある人、現在他の睡眠介入を受けている人、または身体活動に禁忌がある人が含まれます。
主な評価項目は睡眠の質であり、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) などの検証済みの睡眠質問票を使用して評価され、睡眠潜時、睡眠時間、睡眠効率などの副次的評価も行われます。 データはベースライン、介入中、介入後に収集され、観察された効果の持続可能性を判断するための追跡評価が行われます。
この研究は、高齢者の睡眠改善のための非薬理学的介入を支持する一連の証拠の増加に貢献することを目的としており、この集団の睡眠障害を管理するための薬物療法に代わる実行可能な代替手段を提供する可能性がある。 倫理的承認が得られており、すべての参加者は参加前にインフォームドコンセントを提供します
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
60歳以上の高齢者。 医療施設に通い、研究に参加できること。 ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) のスコア 5 以上で判断される睡眠の質に問題がある。
インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある。 ブレインジムセラピーの一環として穏やかな運動を行うことができる身体能力がある
除外基準:
介入への理解や参加を妨げる重度の認知障害または認知症。
現在、別の睡眠介入研究に参加しています。 身体活動を禁忌とする重度の病状の存在（重度の心血管疾患、筋骨格系障害など）。
研究結果を混乱させる可能性のある睡眠薬の使用。 重度のうつ病や不安症などの主要な精神障害の最近の病歴（過去6か月以内）。
調査員の意見により、参加が安全でなくなる、または参加者の最善の利益にならないと思われる条件。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブレインジムセラピーを受ける参加者。
このアームの参加者は、認知機能を強化し、リラクゼーションを促進するように設計された一連の構造化された身体運動で構成されるブレインジムセラピーを受けます。
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ブレインジムセラピーは、認知機能を強化し、ストレスを軽減し、リラクゼーションを促進するように設計された身体動作の体系化されたプログラムです。
この療法は、特定の身体活動が脳機能を刺激し、全体的な精神的および身体的健康を改善できるという原則に基づいています。
他の名前：
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介入なし：ブレインジムセラピーを受けずに標準治療を受けている参加者
定期的なケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質の改善
時間枠：ベースライン、第 4 週目 (介入後)、および第 8 週目 (フォローアップ)
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主要評価項目では、標準治療を受けている高齢者と比較して、ブレインジムセラピーを受けた高齢者参加者の睡眠の質の改善を評価します。
睡眠の質は、持続時間、潜時、効率、妨害、主観的な睡眠の質など、睡眠のさまざまな側面を測定する検証済みの広く使用されている手段であるピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) を使用して評価されます。
PSQI スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
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ベースライン、第 4 週目 (介入後)、および第 8 週目 (フォローアップ)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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