Brain Gym Therapy over de kwaliteit van de slaap bij ouderen (BG/E)
Impact van hersengymnastiektherapie op de slaapkwaliteit van ouderen die gezondheidszorginstellingen bezoeken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de effecten van Brain Gym Therapy op de kwaliteit van de slaap bij ouderen die zorg ontvangen in zorginstellingen. Er wordt verondersteld dat Brain Gym Therapy, een reeks fysieke activiteiten die zijn ontworpen om cognitieve functies te verbeteren, het slaappatroon positief beïnvloedt door stress te verminderen, ontspanning te verbeteren en het algehele mentale welzijn te verbeteren.
Het onderzoek zal gebruik maken van een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet, waarbij de deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een interventiegroep die Brain Gym Therapy krijgt, of aan een controlegroep die standaardzorg krijgt zonder de therapie. De interventie zal bestaan uit gestructureerde Brain Gym-oefeningen, uitgevoerd door getrainde beoefenaars, waarbij de nadruk ligt op bewegingen waarvan wordt aangenomen dat ze de hersenfunctie stimuleren en ontspanning bevorderen.
De deelnemers zijn ouderen van 65 jaar en ouder, die zorginstellingen bezoeken en problemen ondervinden met de slaapkwaliteit. Uitsluitingscriteria omvatten personen met ernstige cognitieve beperkingen, personen die momenteel andere slaapinterventies ondergaan of personen met contra-indicaties voor lichamelijke activiteit.
De primaire uitkomstmaat zal de kwaliteit van de slaap zijn, beoordeeld met behulp van gevalideerde slaapvragenlijsten zoals de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), naast secundaire uitkomsten zoals slaaplatentie, duur en efficiëntie. Gegevens zullen worden verzameld bij aanvang, halverwege de interventie en na de interventie, met vervolgbeoordelingen om de duurzaamheid van eventuele waargenomen effecten te bepalen.
Het onderzoek heeft tot doel bij te dragen aan de groeiende hoeveelheid bewijsmateriaal ter ondersteuning van niet-farmacologische interventies voor slaapverbetering bij ouderen, en biedt mogelijk een haalbaar alternatief voor medicatie voor het beheersen van slaapstoornissen in deze populatie. Er is ethische goedkeuring verkregen en alle deelnemers zullen vóór deelname geïnformeerde toestemming geven
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouderen van 60 jaar en ouder. Het bezoeken van gezondheidszorginstellingen en in staat zijn om deel te nemen aan het onderzoek. Problemen ervaren met de slaapkwaliteit, zoals bepaald door een score van 5 of hoger op de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven. Fysiek in staat om zachte fysieke oefeningen uit te voeren als onderdeel van Brain Gym Therapy
Uitsluitingscriteria:
Ernstige cognitieve stoornissen of dementie die het begrip of de deelname aan de interventie belemmeren.
Huidige deelname aan een ander slaapinterventieonderzoek. Aanwezigheid van ernstige medische aandoeningen die fysieke activiteit contra-indiceren (bijvoorbeeld ernstige hart- en vaatziekten, aandoeningen van het bewegingsapparaat).
Gebruik van slaapmedicijnen die de onderzoeksresultaten kunnen verwarren. Recente geschiedenis (binnen de afgelopen 6 maanden) van ernstige psychiatrische stoornissen, waaronder ernstige depressie of angst.
Elke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoekers, deelname onveilig zou maken of niet in het beste belang van de deelnemer zou zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers die Brain Gym Therapy ontvangen.
Deelnemers aan deze arm zullen Brain Gym Therapy ondergaan, die bestaat uit een reeks gestructureerde fysieke oefeningen die zijn ontworpen om de cognitieve functie te verbeteren en ontspanning te bevorderen.
|
Brain Gym Therapy is een gestructureerd programma van fysieke bewegingen dat is ontworpen om de cognitieve functie te verbeteren, stress te verminderen en ontspanning te bevorderen.
De therapie is gebaseerd op het principe dat specifieke fysieke activiteiten de hersenfunctie kunnen stimuleren en het algehele mentale en fysieke welzijn kunnen verbeteren.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Deelnemers die standaardzorg ontvangen zonder Brain Gym Therapy
staande zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 (post-interventie) en week 8 (follow-up)
|
De primaire uitkomstmaat zal de verbetering van de slaapkwaliteit beoordelen bij oudere deelnemers die Brain Gym Therapy ondergaan in vergelijking met degenen die standaardzorg krijgen.
De slaapkwaliteit zal worden geëvalueerd met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), een gevalideerd en veel gebruikt instrument dat verschillende aspecten van de slaap meet, waaronder duur, latentie, efficiëntie, verstoringen en subjectieve slaapkwaliteit.
De PSQI-score varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Basislijn, week 4 (post-interventie) en week 8 (follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- braingym
- HAP-13-S-001 (Andere identificatie: Jouf university)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .