Terapia de ginástica cerebral na qualidade do sono entre idosos (BG/E)
Impacto da terapia de ginástica cerebral na qualidade do sono entre idosos atendidos em unidades de saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga os efeitos da Ginástica Cerebral na qualidade do sono de idosos atendidos em unidades de saúde. A Brain Gym Therapy, uma série de atividades físicas projetadas para melhorar as funções cognitivas, tem a hipótese de influenciar positivamente os padrões de sono, reduzindo o estresse, melhorando o relaxamento e melhorando o bem-estar mental geral.
O estudo empregará um desenho de ensaio clínico randomizado, com os participantes sendo designados aleatoriamente para um grupo de intervenção recebendo terapia de ginástica cerebral ou um grupo de controle recebendo tratamento padrão sem a terapia. A intervenção consistirá em exercícios estruturados de Brain Gym conduzidos por profissionais treinados, com foco em movimentos que estimulam a função cerebral e promovem o relaxamento.
Os participantes serão idosos com 65 anos ou mais, frequentadores de unidades de saúde e com problemas de qualidade do sono. Os critérios de exclusão incluirão indivíduos com deficiências cognitivas graves, aqueles atualmente submetidos a outras intervenções do sono ou aqueles com contraindicações à atividade física.
A medida de resultado primário será a qualidade do sono, avaliada por meio de questionários de sono validados, como o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), juntamente com resultados secundários, incluindo latência, duração e eficiência do sono. Os dados serão coletados no início do estudo, no meio da intervenção e pós-intervenção, com avaliações de acompanhamento para determinar a sustentabilidade de quaisquer efeitos observados.
O estudo pretende contribuir para o crescente corpo de evidências que apoiam intervenções não farmacológicas para a melhoria do sono em idosos, oferecendo potencialmente uma alternativa viável à medicação para o manejo dos distúrbios do sono nesta população. A aprovação ética foi obtida e todos os participantes fornecerão consentimento informado antes da participação
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Idosos com 60 anos ou mais. Frequentar unidades de saúde e estar apto a participar do estudo. Enfrentar problemas com a qualidade do sono, conforme determinado por uma pontuação de 5 ou superior no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
Disposto e capaz de fornecer consentimento informado. Fisicamente capaz de realizar exercícios físicos suaves como parte da terapia de ginástica cerebral
Critérios de exclusão:
Comprometimento cognitivo grave ou demência que impediria a compreensão ou participação na intervenção.
Participação atual em outro estudo de intervenção no sono. Presença de condições médicas graves que contra-indicam a atividade física (por exemplo, doenças cardiovasculares graves, distúrbios músculo-esqueléticos).
Uso de medicamentos para dormir que poderiam confundir os resultados do estudo. História recente (nos últimos 6 meses) de transtornos psiquiátricos graves, incluindo depressão grave ou ansiedade.
Qualquer condição que, na opinião dos investigadores, torne a participação insegura ou não seja do melhor interesse do participante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes recebendo terapia de ginástica cerebral.
Os participantes deste braço serão submetidos à Brain Gym Therapy, que consiste em uma série de exercícios físicos estruturados destinados a melhorar a função cognitiva e promover o relaxamento.
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Brain Gym Therapy é um programa estruturado de movimentos físicos projetado para melhorar a função cognitiva, reduzir o estresse e promover relaxamento.
A terapia baseia-se no princípio de que atividades físicas específicas podem estimular a função cerebral e melhorar o bem-estar físico e mental geral.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Participantes recebendo tratamento padrão sem Brain Gym Therapy
cuidado permanente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria na qualidade do sono
Prazo: Linha de base, semana 4 (pós-intervenção) e semana 8 (acompanhamento)
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A medida de resultado primário avaliará a melhoria na qualidade do sono entre os participantes idosos que se submetem à terapia de ginástica cerebral em comparação com aqueles que recebem tratamento padrão.
A qualidade do sono será avaliada usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), um instrumento validado e amplamente utilizado que mede vários aspectos do sono, incluindo duração, latência, eficiência, distúrbios e qualidade subjetiva do sono.
A pontuação do PSQI varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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Linha de base, semana 4 (pós-intervenção) e semana 8 (acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Disfunção cognitiva
- Fragilidade
Outros números de identificação do estudo
- braingym
- HAP-13-S-001 (Outro identificador: Jouf university)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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