Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie v posilovně mozku na kvalitu spánku u starších lidí (BG/E)

11. srpna 2024 aktualizováno: Mostafa Shaban, Cairo University

Vliv terapie v posilovně mozku na kvalitu spánku u starších lidí navštěvujících zdravotnická zařízení

Tato klinická studie si klade za cíl vyhodnotit dopad Brain Gym Therapy na kvalitu spánku u starších jedinců navštěvujících zdravotnická zařízení. Studie prozkoumá, zda tato nefarmakologická intervence může zlepšit kvalitu spánku, která je u starší populace často ohrožena v důsledku různých zdravotních stavů a ​​změn souvisejících s věkem. Účastníci podstoupí lekce Brain Gym Therapy po určitou dobu a jejich kvalita spánku bude hodnocena pomocí ověřených nástrojů pro měření spánku. Zjištění mohou poskytnout pohled na alternativní metody pro zlepšení spánku u starších dospělých.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie zkoumá účinky Brain Gym Therapy na kvalitu spánku u starších jedinců, kteří dostávají péči ve zdravotnických zařízeních. Předpokládá se, že Brain Gym Therapy, série fyzických aktivit určených ke zlepšení kognitivních funkcí, pozitivně ovlivňuje spánkové vzorce snížením stresu, zlepšením relaxace a zlepšením celkové duševní pohody.

Studie bude využívat randomizovanou kontrolovanou studii, přičemž účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, která dostává Brain Gym Therapy, nebo do kontrolní skupiny, která dostává standardní péči bez terapie. Intervence se bude skládat ze strukturovaných cvičení Brain Gym vedených vyškolenými praktiky se zaměřením na pohyby, o kterých se předpokládá, že stimulují mozkové funkce a podporují relaxaci.

Účastníky budou starší osoby ve věku 65 a více let, navštěvující zdravotnická zařízení a mající problémy s kvalitou spánku. Kritéria vyloučení budou zahrnovat jedince se závažnými kognitivními poruchami, osoby, které v současné době podstupují jiné spánkové intervence, nebo osoby s kontraindikací fyzické aktivity.

Primárním výstupním měřítkem bude kvalita spánku, hodnocená pomocí ověřených spánkových dotazníků, jako je Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), spolu se sekundárními výsledky včetně spánkové latence, trvání a účinnosti. Data budou shromažďována na začátku, v polovině intervence a po intervenci, s následným hodnocením pro stanovení udržitelnosti jakýchkoli pozorovaných účinků.

Cílem studie je přispět k rostoucímu množství důkazů podporujících nefarmakologické intervence pro zlepšení spánku u starších osob, které potenciálně nabízejí životaschopnou alternativu k léčbě poruch spánku u této populace. Byl získán etický souhlas a všichni účastníci před účastí poskytnou informovaný souhlas

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Starší osoby ve věku 60 let a více. Navštěvovat zdravotnická zařízení a být schopen se zúčastnit studie. Prožívání problémů s kvalitou spánku, jak je určeno skóre 5 nebo vyšším v Pittsburghském indexu kvality spánku (PSQI).

Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas. Fyzicky schopný provádět jemná fyzická cvičení jako součást Brain Gym Therapy

Kritéria vyloučení:

Těžká kognitivní porucha nebo demence, která by bránila porozumění nebo účasti na intervenci.

Aktuální účast na další studii intervence spánku. Přítomnost závažných zdravotních stavů, které kontraindikují fyzickou aktivitu (např. závažné kardiovaskulární onemocnění, muskuloskeletální poruchy).

Použití léků na spaní, které by mohly zkreslit výsledky studie. Nedávná historie (během posledních 6 měsíců) závažných psychiatrických poruch, včetně těžké deprese nebo úzkosti.

Jakákoli podmínka, která by podle názoru vyšetřovatelů činila účast nebezpečnou nebo by nebyla v nejlepším zájmu účastníka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci, kteří dostávají terapii Brain Gym.
Účastníci této paže podstoupí Brain Gym Therapy, která se skládá ze série strukturovaných fyzických cvičení určených ke zlepšení kognitivních funkcí a podpoře relaxace.
Brain Gym Therapy je strukturovaný program fyzických pohybů určený ke zlepšení kognitivních funkcí, snížení stresu a podpoře relaxace. Terapie je založena na principu, že konkrétní pohybové aktivity mohou stimulovat mozkové funkce a zlepšit celkovou psychickou i fyzickou pohodu.
Ostatní jména:
  • ne
Žádný zásah: Účastníci dostávají standardní péči bez terapie Brain Gym
stálá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 (po intervenci) a týden 8 (navazující)
Primární výsledné měřítko posoudí zlepšení kvality spánku u starších účastníků, kteří podstoupí terapii Brain Gym ve srovnání s těmi, kteří dostávají standardní péči. Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), ověřeného a široce používaného nástroje, který měří různé aspekty spánku včetně trvání, latence, účinnosti, poruch a subjektivní kvality spánku. PSQI skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
Výchozí stav, týden 4 (po intervenci) a týden 8 (navazující)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělocvična mozku

Předplatit