이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

노인의 수면의 질에 대한 브레인짐 치료 (BG/E)

2024년 8월 11일 업데이트: Mostafa Shaban, Cairo University

브레인짐 치료가 의료 시설에 다니는 노인들의 수면의 질에 미치는 영향

이 임상 시험은 의료 시설에 다니는 노인들의 수면의 질에 대한 Brain Gym Therapy의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 본 연구에서는 이러한 비약리학적 개입이 다양한 건강 상태 및 연령 관련 변화로 인해 노인 인구에서 종종 저하되는 수면의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 참가자는 지정된 기간 동안 Brain Gym Therapy 세션을 받게 되며, 검증된 수면 측정 도구를 사용하여 수면의 질을 평가하게 됩니다. 이번 연구 결과는 노인의 수면을 향상시키는 대체 방법에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 의료기관에서 치료를 받고 있는 노인들을 대상으로 브레인짐 테라피(Brain Gym Therapy)가 수면의 질에 미치는 영향을 조사합니다. 인지 기능을 향상시키기 위해 고안된 일련의 신체 활동인 브레인 짐 테라피(Brain Gym Therapy)는 스트레스를 줄이고, 이완을 개선하며, 전반적인 정신 건강을 향상시켜 수면 패턴에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 가정되었습니다.

이 연구는 참가자들을 Brain Gym Therapy를 받는 중재 그룹이나 치료 없이 표준 치료를 받는 대조군에 무작위로 배정하는 무작위 대조 시험 설계를 채택할 것입니다. 중재는 뇌 기능을 자극하고 휴식을 촉진하는 것으로 알려진 움직임에 초점을 맞춘 훈련된 실무자가 수행하는 구조화된 Brain Gym 운동으로 구성됩니다.

참가자는 의료 시설에 다니고 있으며 수면의 질 문제를 겪고 있는 65세 이상의 노인입니다. 제외 기준에는 심각한 인지 장애가 있는 사람, 현재 다른 수면 중재를 받고 있는 사람, 신체 활동에 금기 사항이 있는 사람이 포함됩니다.

1차 결과 척도는 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)와 같은 검증된 수면 설문지를 사용하여 평가된 수면의 질이며, 수면 대기 시간, 지속 시간, 효율성을 포함한 2차 결과도 있습니다. 관찰된 효과의 지속성을 결정하기 위한 후속 평가를 통해 기준선, 개입 중간 및 개입 후 데이터가 수집됩니다.

이 연구는 노인의 수면 개선을 위한 비약리학적 개입을 뒷받침하는 증거의 증가에 기여하고 잠재적으로 이 인구 집단의 수면 장애 관리를 위한 약물에 대한 실행 가능한 대안을 제공하는 것을 목표로 합니다. 윤리적 승인을 얻었으며 모든 참가자는 참여하기 전에 사전 동의를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

60세 이상의 노인. 의료 시설에 다니고 연구에 참여할 수 있습니다. PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)에서 5점 이상으로 결정되는 수면 품질 문제가 있습니다.

사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다. Brain Gym Therapy의 일환으로 부드러운 신체 운동을 수행할 수 있는 신체적 능력

제외 기준:

개입에 대한 이해나 참여를 방해하는 심각한 인지 장애 또는 치매.

현재 다른 수면 중재 연구에 참여하고 있습니다. 신체 활동을 금지하는 심각한 의학적 상태(예: 심각한 심혈관 질환, 근골격계 질환)가 있는 경우.

연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 수면제의 사용. 심한 우울증이나 불안을 포함한 주요 정신질환의 최근 병력(지난 6개월 이내).

조사관의 의견에 따르면 참여를 안전하지 않게 만들거나 참가자에게 최선의 이익이 되지 않는 모든 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 브레인짐 테라피를 받고 있는 참가자들.
이 팔의 참가자는 인지 기능을 향상하고 휴식을 촉진하도록 고안된 일련의 구조화된 신체 운동으로 구성된 Brain Gym Therapy를 받게 됩니다.
브레인 짐 테라피(Brain Gym Therapy)는 인지 기능을 강화하고 스트레스를 줄이며 휴식을 촉진하도록 고안된 구조화된 신체 운동 프로그램입니다. 이 치료법은 특정 신체 활동이 뇌 기능을 자극하고 전반적인 정신적, 육체적 안녕을 향상시킬 수 있다는 원칙에 기초합니다.
다른 이름들:
  • 비
간섭 없음: 브레인짐 테라피 없이 표준 치료를 받는 참가자
철저한 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질 개선
기간: 기준선, 4주차(개입 후) 및 8주차(추적 조사)
일차 결과 측정에서는 표준 치료를 받는 사람들과 비교하여 Brain Gym Therapy를 받는 노인 참가자들의 수면 질 개선을 평가할 것입니다. 수면의 질은 지속 시간, 잠복기, 효율성, 장애, 주관적인 수면의 질을 포함하여 수면의 다양한 측면을 측정하는 검증되고 널리 사용되는 도구인 PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)를 사용하여 평가됩니다. PSQI 점수의 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
기준선, 4주차(개입 후) 및 8주차(추적 조사)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 11일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다