健脑疗法对老年人睡眠质量的影响 (BG/E)
健脑疗法对前往医疗机构就诊的老年人睡眠质量的影响
研究概览
详细说明
这项研究调查了健脑疗法对在医疗机构接受护理的老年人睡眠质量的影响。 健脑疗法是一系列旨在增强认知功能的身体活动，据推测可以通过减轻压力、改善放松和增强整体心理健康来积极影响睡眠模式。
该研究将采用随机对照试验设计，参与者被随机分配到接受健脑疗法的干预组或接受标准护理但未接受治疗的对照组。 干预措施将包括由训练有素的从业者进行的结构化大脑健身房练习，重点关注被认为可以刺激大脑功能并促进放松的运动。
参与者将是 65 岁及以上、前往医疗机构就诊且存在睡眠质量问题的老年人。 排除标准将包括患有严重认知障碍的个人、目前正在接受其他睡眠干预的个人或有身体活动禁忌的个人。
主要结果指标是睡眠质量，使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 等经过验证的睡眠问卷进行评估，次要结果包括睡眠潜伏期、持续时间和效率。 将在基线、干预中期和干预后收集数据，并进行后续评估以确定任何观察到的效果的可持续性。
该研究旨在提供越来越多的证据支持非药物干预措施改善老年人的睡眠，从而有可能为治疗该人群的睡眠障碍提供一种可行的药物替代方案。 已获得伦理批准，所有参与者在参与前均须提供知情同意书
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
60岁及以上的老年人。 出席医疗机构并能够参加研究。 遇到睡眠质量问题，根据匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 得分为 5 或更高确定。
愿意并且能够提供知情同意。 身体上能够进行温和的体育锻炼，作为健脑疗法的一部分
排除标准：
严重的认知障碍或痴呆会妨碍理解或参与干预。
目前正在参与另一项睡眠干预研究。 存在妨碍体力活动的严重医疗状况（例如严重心血管疾病、肌肉骨骼疾病）。
使用睡眠药物可能会混淆研究结果。 近期（过去 6 个月内）有重大精神疾病史，包括严重抑郁或焦虑。
调查人员认为会使参与不安全或不符合参与者最佳利益的任何条件。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：参与者接受健脑疗法。
该手臂的参与者将接受大脑健身房疗法，其中包括一系列旨在增强认知功能和促进放松的结构化体育锻炼。
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健脑疗法是一种结构化的身体运动计划，旨在增强认知功能、减轻压力和促进放松。
该疗法的原理是特定的身体活动可以刺激大脑功能并改善整体身心健康。
其他名称：
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无干预：未接受 Brain Gym 治疗的参与者接受标准护理
标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改善睡眠质量
大体时间：基线、第 4 周（干预后）和第 8 周（后续）
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主要结局指标将评估接受大脑健身房治疗的老年参与者与接受标准护理的老年人相比睡眠质量的改善情况。
睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 进行评估，这是一种经过验证且广泛使用的工具，可测量睡眠的各个方面，包括持续时间、潜伏期、效率、干扰和主观睡眠质量。
PSQI得分范围为0到21，得分越高表明睡眠质量越差。
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基线、第 4 周（干预后）和第 8 周（后续）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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