Brain Gym -terapia iäkkäiden ihmisten unen laatuun (BG/E)
Brain Gym -terapian vaikutus terveydenhuoltopalveluissa käyvien iäkkäiden ihmisten unen laatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii Brain Gym Therapyn vaikutuksia unen laatuun iäkkäiden henkilöiden keskuudessa, jotka saavat hoitoa terveydenhuoltolaitoksissa. Brain Gym Therapyn, sarjan fyysisiä aktiviteetteja, jotka on suunniteltu parantamaan kognitiivisia toimintoja, on oletettu vaikuttavan positiivisesti unirytmiin vähentämällä stressiä, parantamalla rentoutumista ja parantamalla yleistä henkistä hyvinvointia.
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua koesuunnitelmaa, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti joko Brain Gym -terapiaa saavaan interventioryhmään tai kontrolliryhmään, joka saa normaalia hoitoa ilman terapiaa. Interventio koostuu koulutettujen harjoittajien suorittamista strukturoiduista Brain Gym -harjoituksista, joissa keskitytään liikkeisiin, joiden uskotaan stimuloivan aivojen toimintaa ja edistävän rentoutumista.
Osallistujat ovat yli 65-vuotiaita iäkkäitä henkilöitä, jotka käyvät terveydenhuoltolaitoksissa ja joilla on ongelmia unen laadussa. Poissulkemiskriteereitä ovat henkilöt, joilla on vakavia kognitiivisia vammoja, henkilöitä, joilla on parhaillaan muita unitoimenpiteitä, tai henkilöt, joilla on vasta-aiheita fyysiselle aktiivisuudelle.
Ensisijainen tulosmitta on unen laatu, joka arvioidaan validoiduilla unikyselylomakkeilla, kuten Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI), sekä toissijaisia tuloksia, kuten univiivettä, kestoa ja tehokkuutta. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, toimenpiteen puolivälissä ja toimenpiteen jälkeen sekä seuranta-arvioinneilla havaittujen vaikutusten kestävyyden määrittämiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on myötävaikuttaa kasvavaan joukkoon todisteita, jotka tukevat ei-lääketieteellisiä toimenpiteitä iäkkäiden unen parantamiseksi, mikä saattaa tarjota elinkelpoisen vaihtoehdon lääkkeille unihäiriöiden hallintaan tässä väestössä. Eettinen hyväksyntä on saatu, ja kaikki osallistujat antavat tietoisen suostumuksen ennen osallistumista
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Iäkkäät 60 vuotta täyttäneet henkilöt. Käy terveydenhuoltolaitoksissa ja voi osallistua tutkimukseen. Unen laatuun liittyviä ongelmia Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pistemäärän 5 tai sitä korkeamman perusteella.
Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen. Fyysisesti kykenevä suorittamaan lempeitä fyysisiä harjoituksia osana Brain Gym Therapya
Poissulkemiskriteerit:
Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia, joka estäisi ymmärtämystä tai osallistumista interventioon.
Osallistuminen toiseen uniinterventiotutkimukseen. Vaikeat sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia fyysiselle aktiivisuudelle (esim. vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, tuki- ja liikuntaelinsairaudet).
Unilääkkeiden käyttö, jotka voivat sekoittaa tutkimustuloksia. Äskettäin (viimeisten 6 kuukauden aikana) vakavia psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien vaikea masennus tai ahdistuneisuus.
Mikä tahansa ehto, joka tutkijoiden mielestä tekisi osallistumisesta vaarallista tai ei ole osallistujan edun mukaista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat saavat Brain Gym -terapiaa.
Tämän käsivarren osallistujat käyvät läpi Brain Gym -terapian, joka koostuu sarjasta strukturoituja fyysisiä harjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan kognitiivista toimintaa ja edistämään rentoutumista.
|
Brain Gym Therapy on jäsennelty fyysisten liikkeiden ohjelma, joka on suunniteltu parantamaan kognitiivisia toimintoja, vähentämään stressiä ja edistämään rentoutumista.
Terapia perustuu periaatteeseen, että tietyllä fyysisellä toiminnalla voidaan stimuloida aivojen toimintaa ja parantaa yleistä henkistä ja fyysistä hyvinvointia.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Osallistujat, jotka saavat tavallista hoitoa ilman Brain Gym -terapiaa
seisonut hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laadun parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4 (intervention jälkeen) ja viikko 8 (seuranta)
|
Ensisijainen tulosmitta arvioi unen laadun paranemista Brain Gym -terapiaa saavien iäkkäiden osallistujien välillä verrattuna normaalihoitoa saaviin.
Unen laatua arvioidaan käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI), validoitua ja laajalti käytettyä laitetta, joka mittaa unen eri näkökohtia, mukaan lukien unen kestoa, latenssia, tehokkuutta, häiriöitä ja subjektiivista unen laatua.
PSQI-pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Lähtötilanne, viikko 4 (intervention jälkeen) ja viikko 8 (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- braingym
- HAP-13-S-001 (Muu tunniste: Jouf university)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .