Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brain Gym Therapy på søvnkvalitet blant eldre mennesker (BG/E)

11. august 2024 oppdatert av: Mostafa Shaban, Cairo University

Innvirkning av hjernetreningsterapi på søvnkvaliteten blant eldre mennesker som går på helseinstitusjoner

Denne kliniske studien tar sikte på å evaluere effekten av Brain Gym Therapy på søvnkvaliteten blant eldre personer som går på helseinstitusjoner. Studien vil undersøke om denne ikke-farmakologiske intervensjonen kan forbedre søvnkvaliteten, som ofte er kompromittert i den eldre befolkningen på grunn av ulike helsetilstander og aldersrelaterte endringer. Deltakerne vil gjennomgå Brain Gym Therapy-økter over en spesifisert periode, og søvnkvaliteten deres vil bli vurdert ved hjelp av validerte søvnmålingsverktøy. Funnene kan gi innsikt i alternative metoder for å forbedre søvn hos eldre voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker effekten av Brain Gym Therapy på søvnkvaliteten blant eldre personer som mottar omsorg ved helseinstitusjoner. Brain Gym Therapy, en serie fysiske aktiviteter designet for å forbedre kognitive funksjoner, har blitt antatt å påvirke søvnmønstre positivt ved å redusere stress, forbedre avslapning og forbedre det generelle mentale velværet.

Studien vil bruke et randomisert kontrollert studiedesign, hvor deltakerne blir tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe som mottar Brain Gym Therapy eller en kontrollgruppe som mottar standardbehandling uten terapien. Intervensjonen vil bestå av strukturerte Brain Gym-øvelser utført av trente utøvere, med fokus på bevegelser som antas å stimulere hjernens funksjon og fremme avslapning.

Deltakerne vil være eldre personer i alderen 65 år og oppover, som går på helseinstitusjoner og opplever problemer med søvnkvalitet. Eksklusjonskriterier vil inkludere personer med alvorlig kognitiv svikt, de som for tiden gjennomgår andre søvnintervensjoner, eller de med kontraindikasjoner for fysisk aktivitet.

Det primære utfallsmålet vil være søvnkvaliteten, vurdert ved hjelp av validerte søvnspørreskjemaer som Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), sammen med sekundære utfall inkludert søvnlatens, varighet og effektivitet. Data vil bli samlet inn ved baseline, midt-intervensjon og post-intervensjon, med oppfølgingsvurderinger for å bestemme bærekraften til eventuelle observerte effekter.

Studien tar sikte på å bidra til den økende mengden av bevis som støtter ikke-farmakologiske intervensjoner for søvnforbedring hos eldre, og potensielt tilby et levedyktig alternativ til medisiner for å håndtere søvnforstyrrelser i denne populasjonen. Etisk godkjenning er innhentet, og alle deltakere vil gi informert samtykke før deltakelse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Eldre personer over 60 år. Går til helseinstitusjoner og kan delta i studien. Opplever problemer med søvnkvalitet, bestemt av en poengsum på 5 eller høyere på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Villig og i stand til å gi informert samtykke. Fysisk i stand til å utføre milde fysiske øvelser som en del av Brain Gym Therapy

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig kognitiv svikt eller demens som vil hindre forståelse eller deltakelse i intervensjonen.

Nåværende deltakelse i en annen søvnintervensjonsstudie. Tilstedeværelse av alvorlige medisinske tilstander som kontraindiserer fysisk aktivitet (f.eks. alvorlig kardiovaskulær sykdom, muskel- og skjelettplager).

Bruk av søvnmedisiner som kan forvirre studieresultatene. Nylig historie (i løpet av de siste 6 månedene) med alvorlige psykiatriske lidelser, inkludert alvorlig depresjon eller angst.

Enhver tilstand som, etter etterforskernes mening, ville gjøre deltakelse usikker eller ikke i deltakerens beste.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere som mottar Brain Gym Therapy.
Deltakere i denne armen vil gjennomgå Brain Gym Therapy, som består av en serie strukturerte fysiske øvelser designet for å forbedre kognitiv funksjon og fremme avslapning.
Brain Gym Therapy er et strukturert program med fysiske bevegelser designet for å forbedre kognitiv funksjon, redusere stress og fremme avslapning. Terapien er basert på prinsippet om at spesifikke fysiske aktiviteter kan stimulere hjernens funksjon og forbedre det generelle mentale og fysiske velvære.
Andre navn:
  • ikke
Ingen inngripen: Deltakere som mottar standardbehandling uten Brain Gym Therapy
stående omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, uke 4 (etter intervensjon) og uke 8 (oppfølging)
Det primære utfallsmålet vil vurdere forbedringen i søvnkvalitet blant eldre deltakere som gjennomgår Brain Gym Therapy sammenlignet med de som mottar standardbehandling. Søvnkvalitet vil bli evaluert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et validert og mye brukt instrument som måler ulike aspekter av søvn inkludert varighet, latens, effektivitet, forstyrrelser og subjektiv søvnkvalitet. PSQI-skåren varierer fra 0 til 21, med høyere skåre som indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline, uke 4 (etter intervensjon) og uke 8 (oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

11. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

12. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere