Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brain Gym Therapy på kvaliteten af ​​søvn blandt ældre mennesker (BG/E)

11. august 2024 opdateret af: Mostafa Shaban, Cairo University

Indvirkning af hjernegymnastikterapi på søvnkvaliteten blandt ældre mennesker, der besøger sundhedsfaciliteter

Dette kliniske forsøg har til formål at evaluere virkningen af ​​Brain Gym Therapy på søvnkvaliteten blandt ældre personer, der går på sundhedsfaciliteter. Undersøgelsen vil undersøge, om denne ikke-farmakologiske intervention kan forbedre søvnkvaliteten, som ofte er kompromitteret i den ældre befolkning på grund af forskellige helbredstilstande og aldersrelaterede ændringer. Deltagerne vil gennemgå Brain Gym Therapy-sessioner over en bestemt periode, og deres søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af validerede søvnmålingsværktøjer. Resultaterne kan give indsigt i alternative metoder til at forbedre søvn hos ældre voksne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af Brain Gym Therapy på søvnkvaliteten blandt ældre personer, der modtager pleje på sundhedsfaciliteter. Brain Gym Therapy, en række fysiske aktiviteter designet til at forbedre kognitive funktioner, er blevet antaget til at påvirke søvnmønstre positivt ved at reducere stress, forbedre afslapning og forbedre det generelle mentale velvære.

Undersøgelsen vil anvende et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, hvor deltagerne tilfældigt bliver tildelt enten en interventionsgruppe, der modtager Brain Gym Therapy, eller en kontrolgruppe, der modtager standardbehandling uden terapien. Interventionen vil bestå af strukturerede Brain Gym-øvelser udført af uddannede udøvere, med fokus på bevægelser, der menes at stimulere hjernens funktion og fremme afslapning.

Deltagerne vil være ældre personer på 65 år og derover, der deltager i sundhedsfaciliteter og oplever problemer med søvnkvaliteten. Eksklusionskriterier vil omfatte personer med alvorlige kognitive svækkelser, dem, der i øjeblikket gennemgår andre søvninterventioner, eller dem med kontraindikationer for fysisk aktivitet.

Det primære resultatmål vil være søvnkvaliteten, vurderet ved hjælp af validerede søvnspørgeskemaer såsom Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), sammen med sekundære resultater, herunder søvnlatens, varighed og effektivitet. Data vil blive indsamlet ved baseline, midt-intervention og post-intervention, med opfølgende vurderinger for at bestemme holdbarheden af ​​eventuelle observerede effekter.

Undersøgelsen har til formål at bidrage til den voksende mængde af evidens, der understøtter ikke-farmakologiske interventioner til søvnforbedring hos ældre, hvilket potentielt tilbyder et levedygtigt alternativ til medicin til håndtering af søvnforstyrrelser i denne befolkning. Der er opnået etisk godkendelse, og alle deltagere vil give informeret samtykke før deltagelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ældre personer i alderen 60 år og derover. Deltager i sundhedsfaciliteter og kan deltage i undersøgelsen. Oplever problemer med søvnkvalitet, som bestemt af en score på 5 eller højere på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Villig og i stand til at give informeret samtykke. Fysisk i stand til at udføre blide fysiske øvelser som en del af Brain Gym Therapy

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig kognitiv svækkelse eller demens, der ville hæmme forståelse eller deltagelse i interventionen.

Aktuel deltagelse i et andet søvninterventionsstudie. Tilstedeværelse af alvorlige medicinske tilstande, der kontraindicerer fysisk aktivitet (f.eks. alvorlig hjerte-kar-sygdom, muskuloskeletale lidelser).

Brug af sovemedicin, der kan forvirre undersøgelsesresultaterne. Nylig historie (inden for de seneste 6 måneder) med alvorlige psykiatriske lidelser, herunder svær depression eller angst.

Enhver betingelse, der efter efterforskernes mening ville gøre deltagelse usikker eller ikke i deltagerens bedste interesse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere, der modtager Brain Gym Therapy.
Deltagerne i denne arm vil gennemgå Brain Gym Therapy, som består af en række strukturerede fysiske øvelser designet til at forbedre kognitiv funktion og fremme afslapning.
Brain Gym Therapy er et struktureret program af fysiske bevægelser designet til at forbedre kognitiv funktion, reducere stress og fremme afslapning. Terapien er baseret på princippet om, at specifikke fysiske aktiviteter kan stimulere hjernens funktion og forbedre det generelle mentale og fysiske velvære.
Andre navne:
  • ikke
Ingen indgriben: Deltagere, der modtager standardbehandling uden Brain Gym Therapy
standered omsorg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 (post-intervention) og uge 8 (opfølgning)
Det primære resultatmål vil vurdere forbedringen i søvnkvalitet blandt ældre deltagere, der gennemgår Brain Gym Therapy sammenlignet med dem, der modtager standardbehandling. Søvnkvaliteten vil blive evalueret ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et valideret og meget brugt instrument, der måler forskellige aspekter af søvn, herunder varighed, latens, effektivitet, forstyrrelser og subjektiv søvnkvalitet. PSQI-scoren varierer fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline, uge ​​4 (post-intervention) og uge 8 (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

12. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2024

Først opslået (Faktiske)

14. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse

Kliniske forsøg med Brain Gym Terapi

Abonner