Thérapie de gymnastique cérébrale sur la qualité du sommeil chez les personnes âgées (BG/E)
Impact de la thérapie par gymnastique cérébrale sur la qualité du sommeil chez les personnes âgées fréquentant des établissements de soins de santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine les effets de la thérapie Brain Gym sur la qualité du sommeil chez les personnes âgées qui reçoivent des soins dans des établissements de santé. On a émis l'hypothèse que la thérapie Brain Gym, une série d'activités physiques conçues pour améliorer les fonctions cognitives, influence positivement les habitudes de sommeil en réduisant le stress, en améliorant la relaxation et en améliorant le bien-être mental général.
L'étude utilisera une conception d'essai contrôlé randomisé, les participants étant assignés au hasard soit à un groupe d'intervention recevant une thérapie Brain Gym, soit à un groupe témoin recevant des soins standard sans thérapie. L'intervention consistera en des exercices structurés de Brain Gym menés par des praticiens qualifiés, axés sur des mouvements censés stimuler les fonctions cérébrales et favoriser la relaxation.
Les participants seront des personnes âgées de 65 ans et plus, fréquentant des établissements de santé et rencontrant des problèmes de qualité du sommeil. Les critères d'exclusion incluront les personnes souffrant de troubles cognitifs graves, celles qui subissent actuellement d'autres interventions en matière de sommeil ou celles ayant des contre-indications à l'activité physique.
Le principal critère de jugement sera la qualité du sommeil, évaluée à l'aide de questionnaires de sommeil validés tels que le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), ainsi que des résultats secondaires, notamment la latence, la durée et l'efficacité du sommeil. Les données seront collectées au départ, à mi-intervention et après l'intervention, avec des évaluations de suivi pour déterminer la durabilité de tout effet observé.
L'étude vise à contribuer au nombre croissant de preuves soutenant les interventions non pharmacologiques pour l'amélioration du sommeil chez les personnes âgées, offrant potentiellement une alternative viable aux médicaments pour gérer les troubles du sommeil dans cette population. L'approbation éthique a été obtenue et tous les participants donneront leur consentement éclairé avant de participer
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Personnes âgées de 60 ans et plus. Fréquenter des établissements de santé et pouvoir participer à l'étude. Vous rencontrez des problèmes de qualité du sommeil, déterminés par un score de 5 ou plus sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Disposé et capable de fournir un consentement éclairé. Physiquement capable d’effectuer des exercices physiques doux dans le cadre de la Brain Gym Therapy
Critères d'exclusion :
Déficience cognitive grave ou démence qui empêcherait la compréhension ou la participation à l'intervention.
Participation actuelle à une autre étude d'intervention sur le sommeil. Présence de problèmes de santé graves contre-indiquant l'activité physique (par exemple, maladie cardiovasculaire grave, troubles musculo-squelettiques).
Utilisation de somnifères qui pourraient fausser les résultats de l’étude. Antécédents récents (au cours des 6 derniers mois) de troubles psychiatriques majeurs, notamment dépression ou anxiété sévère.
Toute condition qui, de l'avis des enquêteurs, rendrait la participation dangereuse ou non dans le meilleur intérêt du participant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants recevant une thérapie Brain Gym.
Les participants à ce bras suivront une thérapie Brain Gym, qui consiste en une série d'exercices physiques structurés conçus pour améliorer la fonction cognitive et favoriser la relaxation.
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Brain Gym Therapy est un programme structuré de mouvements physiques conçus pour améliorer la fonction cognitive, réduire le stress et favoriser la relaxation.
La thérapie repose sur le principe selon lequel des activités physiques spécifiques peuvent stimuler les fonctions cérébrales et améliorer le bien-être mental et physique global.
Autres noms:
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Aucune intervention: Participants recevant des soins standard sans thérapie Brain Gym
soins standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la qualité du sommeil
Délai: Base de référence, semaine 4 (post-intervention) et semaine 8 (suivi)
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Le principal critère de jugement évaluera l'amélioration de la qualité du sommeil chez les participants âgés qui subissent une thérapie Brain Gym par rapport à ceux recevant des soins standard.
La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), un instrument validé et largement utilisé qui mesure divers aspects du sommeil, notamment la durée, la latence, l'efficacité, les perturbations et la qualité subjective du sommeil.
Le score PSQI varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
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Base de référence, semaine 4 (post-intervention) et semaine 8 (suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Manifestations neurologiques
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Dysfonctionnement cognitif
- Fragilité
Autres numéros d'identification d'étude
- braingym
- HAP-13-S-001 (Autre identifiant: Jouf university)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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