Тренажерный зал для мозга влияет на качество сна пожилых людей (BG/E)
Влияние тренажёрной терапии на качество сна пожилых людей, посещающих медицинские учреждения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучается влияние терапии в тренажерном зале на качество сна пожилых людей, получающих помощь в медицинских учреждениях. Было высказано предположение, что терапия в тренажерном зале для мозга, серия физических упражнений, предназначенных для улучшения когнитивных функций, положительно влияет на режим сна за счет снижения стресса, улучшения релаксации и улучшения общего психического благополучия.
В исследовании будет использоваться рандомизированное контролируемое исследование, в котором участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, получающую терапию в тренажерном зале, либо в контрольную группу, получающую стандартную помощь без терапии. Вмешательство будет состоять из структурированных упражнений Brain Gym, проводимых обученными специалистами, с упором на движения, которые, как считается, стимулируют функцию мозга и способствуют расслаблению.
Участниками будут пожилые люди в возрасте 65 лет и старше, посещающие медицинские учреждения и испытывающие проблемы с качеством сна. Критерии исключения будут включать лиц с тяжелыми когнитивными нарушениями, тех, кто в настоящее время подвергается другим вмешательствам в сон, или тех, у кого есть противопоказания к физической активности.
Первичным показателем результата будет качество сна, оцениваемое с использованием проверенных опросников сна, таких как Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), наряду с вторичными результатами, включая латентность сна, продолжительность и эффективность. Данные будут собираться на исходном уровне, в середине вмешательства и после вмешательства с последующей оценкой для определения устойчивости любых наблюдаемых эффектов.
Исследование направлено на то, чтобы внести вклад в растущее количество данных, подтверждающих нефармакологические вмешательства для улучшения сна у пожилых людей, потенциально предлагая жизнеспособную альтернативу лекарствам для лечения нарушений сна у этой группы населения. Получено этическое одобрение, и все участники предоставят информированное согласие перед участием.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пожилые люди в возрасте 60 лет и старше. Посещать медицинские учреждения и иметь возможность участвовать в исследовании. Проблемы с качеством сна, что определяется оценкой 5 или выше по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI).
Желание и возможность дать информированное согласие. Физически способен выполнять легкие физические упражнения в рамках терапии Brain Gym.
Критерии исключения:
Тяжелые когнитивные нарушения или деменция, которые могут препятствовать пониманию или участию в вмешательстве.
Текущее участие в другом исследовании вмешательства в сон. Наличие тяжелых заболеваний, которые противопоказаны к физической активности (например, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, нарушения опорно-двигательного аппарата).
Использование снотворных, которые могут исказить результаты исследования. Недавний анамнез (в течение последних 6 месяцев) серьезных психических расстройств, включая тяжелую депрессию или тревогу.
Любые условия, которые, по мнению следователей, сделают участие небезопасным или не отвечающим интересам участника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники, получающие терапию в тренажерном зале для мозга.
Участники этого направления пройдут курс Brain Gym Therapy, который состоит из серии структурированных физических упражнений, предназначенных для улучшения когнитивных функций и содействия расслаблению.
|
Brain Gym Therapy — это структурированная программа физических движений, предназначенная для улучшения когнитивных функций, снижения стресса и содействия расслаблению.
Терапия основана на том принципе, что определенные физические нагрузки могут стимулировать работу мозга и улучшить общее психическое и физическое состояние.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Участники, получающие стандартную помощь без терапии в тренажерном зале для мозга
постоянный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя (после вмешательства) и 8-я неделя (последующее наблюдение)
|
Первичный показатель результата будет оценивать улучшение качества сна среди пожилых участников, которые проходят терапию в тренажерном зале, по сравнению с теми, кто получает стандартную помощь.
Качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), проверенного и широко используемого инструмента, который измеряет различные аспекты сна, включая продолжительность, задержку, эффективность, нарушения и субъективное качество сна.
Оценка PSQI варьируется от 0 до 21, причем более высокие оценки указывают на худшее качество сна.
|
Исходный уровень, 4-я неделя (после вмешательства) и 8-я неделя (последующее наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Неврологические проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Расстройства сна и бодрствования
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Когнитивная дисфункция
- Хрупкость
Другие идентификационные номера исследования
- braingym
- HAP-13-S-001 (Другой идентификатор: Jouf university)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .