Terapia Brain Gym na jakość snu wśród osób starszych (BG/E)
Wpływ terapii Brain Gym na jakość snu wśród osób starszych korzystających z placówek służby zdrowia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadano wpływ terapii Brain Gym na jakość snu wśród osób starszych objętych opieką w placówkach opieki zdrowotnej. Przypuszcza się, że Brain Gym Therapy, seria ćwiczeń fizycznych mających na celu poprawę funkcji poznawczych, pozytywnie wpływa na wzorce snu poprzez redukcję stresu, poprawę relaksu i poprawę ogólnego samopoczucia psychicznego.
W badaniu zostanie zastosowany plan randomizowanego, kontrolowanego badania, w którym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni albo do grupy interwencyjnej otrzymującej terapię Brain Gym, albo do grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę bez terapii. Interwencja będzie składać się z ustrukturyzowanych ćwiczeń Brain Gym prowadzonych przez przeszkolonych praktyków, skupiających się na ruchach, które mają stymulować funkcjonowanie mózgu i sprzyjać relaksowi.
Uczestnikami będą osoby starsze w wieku 65 lat i starsze, uczęszczające do placówek opieki zdrowotnej i mające problemy z jakością snu. Kryteria wykluczenia obejmą osoby z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych, osoby poddawane obecnie innym interwencjom w zakresie snu lub osoby z przeciwwskazaniami do aktywności fizycznej.
Główną miarą wyniku będzie jakość snu oceniana za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy snu, takich jak Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), wraz z drugorzędnymi wynikami, w tym latencją, czasem trwania i wydajnością snu. Dane będą zbierane na początku, w połowie interwencji i po interwencji, a następnie zostaną przeprowadzone oceny uzupełniające w celu określenia trwałości wszelkich zaobserwowanych skutków.
Celem badania jest przyczynienie się do zgromadzenia coraz większej liczby dowodów potwierdzających niefarmakologiczne interwencje mające na celu poprawę snu u osób starszych, potencjalnie oferując realną alternatywę dla leków stosowanych w leczeniu zaburzeń snu w tej populacji. Uzyskano zgodę etyczną, a wszyscy uczestnicy wyrażą świadomą zgodę przed uczestnictwem
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Osoby w podeszłym wieku w wieku 60 lat i więcej. Uczęszczanie do placówek opieki zdrowotnej i możliwość wzięcia udziału w badaniu. Występują problemy z jakością snu, określone na podstawie wyniku 5 lub wyższego w Indeksie Jakości Snu Pittsburgh (PSQI).
Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody. Osoba zdolna fizycznie do wykonywania delikatnych ćwiczeń fizycznych w ramach terapii Brain Gym
Kryteria wykluczenia:
Poważne upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja, które utrudniałyby zrozumienie lub udział w interwencji.
Bieżący udział w innym badaniu dotyczącym interwencji w zakresie snu. Obecność poważnych schorzeń, które stanowią przeciwwskazanie do aktywności fizycznej (np. ciężka choroba układu krążenia, zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego).
Stosowanie leków nasennych, które mogłyby zafałszować wyniki badania. Niedawna historia (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) poważnych zaburzeń psychicznych, w tym ciężkiej depresji lub lęku.
Wszelkie warunki, które w opinii osób prowadzących dochodzenie sprawiłyby, że uczestnictwo byłoby niebezpieczne lub nie leżałoby w najlepszym interesie uczestnika.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy korzystający z terapii Brain Gym.
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani terapii Brain Gym Therapy, która składa się z serii ustrukturyzowanych ćwiczeń fizycznych mających na celu poprawę funkcji poznawczych i promowanie relaksu.
|
Brain Gym Therapy to ustrukturyzowany program ruchów fizycznych, którego celem jest poprawa funkcji poznawczych, redukcja stresu i promowanie relaksu.
Terapia opiera się na założeniu, że określone ćwiczenia fizyczne mogą stymulować pracę mózgu i poprawiać ogólne samopoczucie psychiczne i fizyczne.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Uczestnicy objęci standardową opieką bez terapii Brain Gym
stała opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa jakości snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 (po interwencji) i tydzień 8 (obserwacja)
|
Główną miarą wyniku będzie ocena poprawy jakości snu wśród starszych uczestników poddanych terapii Brain Gym w porównaniu z osobami otrzymującymi standardową opiekę.
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), zatwierdzonego i szeroko stosowanego instrumentu mierzącego różne aspekty snu, w tym czas trwania, opóźnienie, wydajność, zakłócenia i subiektywną jakość snu.
Wynik PSQI waha się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4 (po interwencji) i tydzień 8 (obserwacja)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- braingym
- HAP-13-S-001 (Inny identyfikator: Jouf university)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .