Terapia Brain Gym sobre la calidad del sueño en personas mayores (BG/E)
Impacto de la terapia Brain Gym en la calidad del sueño entre personas mayores que asisten a centros de atención médica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga los efectos de la Brain Gym Therapy sobre la calidad del sueño entre personas mayores que reciben atención en centros de atención médica. Se ha planteado la hipótesis de que Brain Gym Therapy, una serie de actividades físicas diseñadas para mejorar las funciones cognitivas, influye positivamente en los patrones de sueño al reducir el estrés, mejorar la relajación y mejorar el bienestar mental general.
El estudio empleará un diseño de ensayo controlado aleatorio, en el que los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención que recibe Brain Gym Therapy o un grupo de control que recibe atención estándar sin la terapia. La intervención consistirá en ejercicios estructurados de Brain Gym realizados por practicantes capacitados, centrándose en movimientos que se cree que estimulan la función cerebral y promueven la relajación.
Los participantes serán personas mayores de 65 años o más, que asistirán a centros de atención médica y experimentarán problemas con la calidad del sueño. Los criterios de exclusión incluirán personas con deterioro cognitivo grave, aquellas que actualmente se someten a otras intervenciones del sueño o aquellas con contraindicaciones para la actividad física.
La medida de resultado primaria será la calidad del sueño, evaluada mediante cuestionarios de sueño validados como el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), junto con resultados secundarios que incluyen la latencia, la duración y la eficiencia del sueño. Los datos se recopilarán al inicio, a mitad de la intervención y después de la intervención, con evaluaciones de seguimiento para determinar la sostenibilidad de cualquier efecto observado.
El estudio tiene como objetivo contribuir al creciente conjunto de evidencia que respalda las intervenciones no farmacológicas para mejorar el sueño en las personas mayores, ofreciendo potencialmente una alternativa viable a los medicamentos para controlar los trastornos del sueño en esta población. Se ha obtenido la aprobación ética y todos los participantes darán su consentimiento informado antes de participar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Personas mayores de 60 años y más. Asistir a centros de salud y poder participar en el estudio. Experimentar problemas con la calidad del sueño, según lo determinado por una puntuación de 5 o más en el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado. Físicamente capaz de realizar ejercicios físicos suaves como parte de Brain Gym Therapy.
Criterios de exclusión:
Deterioro cognitivo severo o demencia que impediría la comprensión o participación en la intervención.
Participación actual en otro estudio de intervención del sueño. Presencia de afecciones médicas graves que contraindiquen la actividad física (p. ej., enfermedades cardiovasculares graves, trastornos musculoesqueléticos).
Uso de medicamentos para dormir que podrían confundir los resultados del estudio. Historia reciente (en los últimos 6 meses) de trastornos psiquiátricos importantes, incluida depresión o ansiedad graves.
Cualquier condición que, en opinión de los investigadores, haría que la participación fuera insegura o no fuera lo mejor para el participante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes que reciben Brain Gym Therapy.
Los participantes de este brazo se someterán a Brain Gym Therapy, que consiste en una serie de ejercicios físicos estructurados diseñados para mejorar la función cognitiva y promover la relajación.
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Brain Gym Therapy es un programa estructurado de movimientos físicos diseñado para mejorar la función cognitiva, reducir el estrés y promover la relajación.
La terapia se basa en el principio de que actividades físicas específicas pueden estimular la función cerebral y mejorar el bienestar físico y mental general.
Otros nombres:
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Sin intervención: Participantes que reciben atención estándar sin Brain Gym Therapy
cuidado estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4 (posintervención) y Semana 8 (seguimiento)
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La medida de resultado primaria evaluará la mejora en la calidad del sueño entre los participantes de edad avanzada que se someten a Brain Gym Therapy en comparación con los que reciben atención estándar.
La calidad del sueño se evaluará mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), un instrumento validado y ampliamente utilizado que mide varios aspectos del sueño, incluida la duración, la latencia, la eficiencia, las alteraciones y la calidad subjetiva del sueño.
La puntuación del PSQI varía de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Línea de base, Semana 4 (posintervención) y Semana 8 (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Disfunción congnitiva
- Fragilidad
Otros números de identificación del estudio
- braingym
- HAP-13-S-001 (Otro identificador: Jouf university)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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