顎関節症患者の頸筋活動に対する下顎スプリントと外側翼突筋へのボトックス注射
調査の概要
詳細な説明
顎関節症 (TMD) は、口腔顔面痛の中でも一般的な慢性筋骨格系の痛みの状態であり、顎関節 (TMJ) および咀嚼筋の痛みと機能不全に関連する一連の状態で構成されます。 顎関節変位は、内部椎間板変位としても知られ、関節円板、下顎頭、および下顎窩間の異常な関係です。 椎間板の最も頻繁な変位は下顎頭の前方ですが、まれに後方に変位する場合もあります。
咬合副木治療は一般的に顎関節症の基本的な治療法であると考えられています。 それは、垂直方向の寸法の矯正、上下顎の再調整、顎関節の再配置、および認知的認識を促進する可能性があります。 現在、さまざまな副木が入手可能ですが、最もよく使用されているのは、安定化副木と前方再配置副木です。
LP筋へのBTX-Aの注射は、さまざまな研究で使用されたさまざまな方法、頻度、注射量を考慮すると、クリック音や、痛み、活動亢進、機能不全などのその他の顎関節関連疾患を減少させると考えられます。 今回のレビューに基づくと、LP 筋肉へのボツリヌス毒素の注射に関するほとんどの研究は症例を報告したか、または準実験研究として行われました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kerolos G Abd-El Malak, MBBCH
- 電話番号：00201276145151
- メール：Kerols.ghobreal@deraya.edu.eg
研究場所
-
-
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Cairo、エジプト、11796
- 募集
- Cairo University
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コンタクト：
- Kerolos G Abd-El Malak, MBBCH
- 電話番号：00201276145151
- メール：Kerols.ghobreal@deraya.edu.eg
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副調査官：
- Soheir S Rizkallah, MD
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副調査官：
- Aya A Khalil, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から40歳まで。
- 男女とも。
- 病気の期間は3か月以上です。
- 整復を伴う下顎前方椎間板変位が含まれます。
- 軽減グレード 2 および 3 (Wilkes) を伴う片側の下顎前方変位が含まれます。
- 頸部筋のけいれんおよびトリガーポイント（僧帽筋上部および胸鎖乳突筋）を有する患者が含まれます。
- 指示を理解し、従うことができる十分な認知能力を備えた患者。
除外基準:
- 下顎椎間板変位以外の頸椎に影響を与える神経疾患または筋骨格系疾患（例：頸椎症、脊椎すべり症、頸椎椎間板損傷）
- 両側下顎前方椎間板変位患者。
- 重度の関節炎、頚椎手術または固定変形拘縮、脚の長さの不一致などの筋骨格系疾患。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 薬物のいずれかの成分に対する過敏症（特にヒトアルブミンに対する過敏症）があることがわかっている患者。
- 毒素注射が計画されている領域に感染または炎症のある患者、筋骨格伝導障害のある患者、原発性筋障害（筋ジストロフィー、神経筋障害、先天性ミオパシー、筋強直性障害、ミトコンドリアミオパチーおよび不特定またはその他の原発性筋障害）の患者。
- アミノグリコシド系抗生物質、シクロスポリン、D-ペニシラミン、ツボクラリン、パンクロニウム、ガラミン、サクシニルコリン、クロロキン、またはヒドロキシクロロキンで治療を受けている患者。
- 頚椎手術歴。
- 頸椎の外傷または骨折の病歴。
- 頸部神経根症または脊髄症の兆候。
- 椎骨脳底動脈不全などの血管症候群。
- 重篤な病理の兆候 (悪性腫瘍、炎症性疾患、感染症など)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ボトックス注射グループ
患者は外側翼突筋へのボトックス注射と、筋弛緩薬、抗うつ薬、非ステロイド性抗炎症薬などの薬物療法によって治療されます。 Botox-A バイアルを生理食塩水で 0.1 mL あたり 10 U の濃度に希釈し、1 ml インスリン注射器で注射しました。 これを同側の外側翼突筋に注射します。 |
患者は外側翼突筋へのボトックス注射と、筋弛緩薬、抗うつ薬、非ステロイド性抗炎症薬などの薬物療法によって治療されます。 Botox-A バイアルを生理食塩水で 0.1 mL あたり 10 U の濃度に希釈し、1 ml インスリン注射器で注射しました。 これを同側の外側翼突筋に注射します。 |
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実験的：下顎安定化スプリントグループ
患者は、下顎の安定化副木と、筋弛緩剤、抗うつ剤、非ステロイド性抗炎症薬などの薬物療法によって治療されます。
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患者は、下顎の安定化副木と、筋弛緩剤、抗うつ剤、非ステロイド性抗炎症薬などの薬物療法によって治療されます。
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アクティブコンパレータ：対照群
患者は筋弛緩薬、抗うつ薬、非ステロイド性抗炎症薬などの薬物療法で治療されます。
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患者は筋弛緩薬、抗うつ薬、非ステロイド性抗炎症薬などの薬物療法で治療されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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僧帽筋上部と胸鎖乳突筋の筋活動
時間枠：注射後3ヶ月。
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僧帽筋上部と胸鎖乳突筋の筋肉活動は、ニューロソフト筋電図によって注射の前後3か月間記録されます。
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注射後3ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉活動の振幅
時間枠：注射後3ヶ月。
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筋活動の振幅は、ニューロソフト筋電図検査によって注射の前後で 3 か月間記録されます。
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注射後3ヶ月。
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筋活動の二乗平均平方根
時間枠：注射後3ヶ月。
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筋活動の二乗平均平方根は、ニューロソフト筋電図検査によって注射の前後で 3 か月間記録されます。
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注射後3ヶ月。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/004426
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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