Tala mandibular versus injeção de botox no pterigóideo lateral na atividade muscular cervical em pacientes com distúrbios temporomandibulares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As disfunções temporomandibulares (DTM) são condições de dor musculoesquelética crônica comuns entre as dores orofaciais, consistindo em um grupo de condições associadas à dor e disfunção da articulação temporomandibular (ATM) e dos músculos mastigatórios. O deslocamento da articulação temporomandibular, também conhecido como desarranjo do disco interno, é uma relação anormal entre o disco articular, o côndilo mandibular e a fossa mandibular. O deslocamento mais frequente do disco é anterior ao côndilo mandibular, porém, em casos raros, pode ser posterior.
O tratamento com tala oclusal é geralmente considerado um tratamento básico para disfunções temporomandibulares. Poderia promover correção da dimensão vertical, realinhamento maxilo-mandibular, reposicionamento da articulação temporomandibular e consciência cognitiva. Embora diversas talas estejam disponíveis atualmente, as mais utilizadas são as de estabilização e as de reposicionamento anterior.
A injeção de BTX-A no músculo LP, considerando os diferentes métodos, frequências e dosagens de injeção utilizadas em diferentes estudos, diminuiria os cliques e outros distúrbios relacionados à ATM, como dor, hiperatividade e disfunção. Com base na presente revisão, a maioria dos estudos sobre a injeção de toxina botulínica no músculo LP relatou casos ou foram realizados como estudos quase-experimentais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kerolos G Abd-El Malak, MBBCH
- Número de telefone: 00201276145151
- E-mail: Kerols.ghobreal@deraya.edu.eg
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito, 11796
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- Kerolos G Abd-El Malak, MBBCH
- Número de telefone: 00201276145151
- E-mail: Kerols.ghobreal@deraya.edu.eg
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Subinvestigador:
- Soheir S Rizkallah, MD
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Subinvestigador:
- Aya A Khalil, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 40 anos.
- Ambos os sexos.
- A duração da doença é superior a 3 meses.
- O deslocamento anterior do disco mandibular com redução será incluído.
- Deslocamento mandibular anterior unilateral com redução grau 2 e 3 (Wilkes) será incluído.
- Pacientes com espasmo dos músculos cervicais e pontos-gatilho (trapézio superior e esternocleidomastóideo) serão incluídos.
- Pacientes com habilidades cognitivas suficientes que lhes permitam compreender e seguir instruções.
Critérios de exclusão:
- Doenças neurológicas ou musculoesqueléticas que afetam a coluna cervical além do deslocamento do disco mandibular (por exemplo: espondilose cervical, espondilolistese e lesões do disco cervical)
- Pacientes com deslocamento anterior bilateral do disco mandibular.
- Distúrbios musculoesqueléticos, como artrite grave, cirurgia da coluna cervical ou contraturas de deformidade fixa, discrepância no comprimento das pernas.
- mulheres durante a gravidez e lactação.
- Pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do medicamento (especialmente hipersensibilidade à albumina humana).
- Pacientes com infecção ou inflamação da área onde as injeções de toxina estão planejadas, em pacientes com distúrbios de condução musculoesquelética, em distúrbios musculares primários (distrofia muscular, neuromiopatia, miopatias congênitas, distúrbios miotônicos, miopatia mitocondrial e distúrbios musculares primários não especificados ou outros).
- Pacientes em tratamento com antibióticos aminoglicosídeos, ciclosporina, D-penicilamina, tubocurarina, pancurônio, galamina, succinilcolina, cloroquina ou hidroxicloroquina.
- História da cirurgia da coluna cervical.
- História de trauma ou fraturas na coluna cervical.
- Sinais de radiculopatia cervical ou mielopatia.
- Síndrome vascular, como insuficiência vertebrobasilar.
- Sinais de patologia grave (por exemplo, malignidade, distúrbios inflamatórios, infecção).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de injeção de Botox
Os pacientes serão tratados com injeção de Botox no músculo pterigóideo lateral e medicamentos como relaxantes musculares, antidepressivos e antiinflamatórios não esteróides. Um frasco para injetáveis de Botox-A foi diluído com solução salina normal até uma concentração de 10 U por 0,1 mL para injeção em uma seringa de insulina de 1 ml. Este será injetado no músculo pterigóideo lateral ipsilateral |
Os pacientes serão tratados com injeção de Botox no músculo pterigóideo lateral e medicamentos como relaxantes musculares, antidepressivos e antiinflamatórios não esteróides. Um frasco para injetáveis de Botox-A foi diluído com solução salina normal até uma concentração de 10 U por 0,1 mL para injeção em uma seringa de insulina de 1 ml. Este será injetado no músculo pterigóideo lateral ipsilateral. |
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Experimental: Grupo de talas de estabilização mandibular
Os pacientes serão tratados com talas de estabilização mandibular e medicamentos como relaxantes musculares, antidepressivos e antiinflamatórios não esteróides.
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Os pacientes serão tratados com talas de estabilização mandibular e medicamentos como relaxantes musculares, antidepressivos e antiinflamatórios não esteróides.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes serão tratados com medicamentos como relaxantes musculares, antidepressivos e antiinflamatórios não esteróides.
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Os pacientes serão tratados com medicamentos como relaxantes musculares, antidepressivos e antiinflamatórios não esteróides.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade muscular do trapízio superior e esternocleidomastóideo
Prazo: Após a injeção por 3 meses.
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A atividade muscular do trapézio superior e do esternocleidomastóideo será registrada antes e depois da injeção por 3 meses por eletromiografia neurosoft
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Após a injeção por 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude da atividade muscular
Prazo: Após a injeção por 3 meses.
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A amplitude da atividade muscular será registrada antes e depois da injeção por 3 meses por eletromiografia neurosoft.
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Após a injeção por 3 meses.
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Raiz quadrada média da atividade muscular
Prazo: Após a injeção por 3 meses.
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A média quadrada da atividade muscular será registrada antes e depois da injeção por 3 meses por eletromiografia neurosoft.
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Após a injeção por 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004426
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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