Alaleuan lasta vs Botox-injektio lateraalisessa pterygoidissa kohdunkaulan lihasten aktiivisuuteen potilailla, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä
Alaleuan lasta vs. Botox-injektio lateraalisessa pterygoidissa kohdunkaulan lihasten aktiivisuuteen potilailla, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) ovat yleisiä kroonisia tuki- ja liikuntaelimistön kiputiloja suu- ja kasvojen kivun joukossa, ja ne koostuvat joukosta sairauksia, jotka liittyvät kipuun ja temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) ja puremislihasten toimintahäiriöön. Temporomandibulaarisen nivelen siirtymä, joka tunnetaan myös sisäisenä levyhäiriönä, on epänormaali suhde nivellevyn, alaleuan nivelen ja alaleuan kuoppaan. Yleisin levyn siirtymä tapahtuu alaleuan etupuolella, mutta harvoissa tapauksissa se voi tapahtua myös takaosassa.
Oklusaalista lastahoitoa pidetään yleensä temporomandibulaaristen häiriöiden perushoitona. Se voisi edistää pystysuoran ulottuvuuden korjaamista, yläleuan ja leuan uudelleen kohdistusta, temporomandibulaarisen nivelen uudelleenasentoa ja kognitiivista tietoisuutta. Vaikka tällä hetkellä on saatavilla erilaisia lasta, eniten käytettyjä ovat stabilointilastat ja anterioriset uudelleenasemointilastat.
BTX-A:n injektio LP-lihakseen, ottaen huomioon eri tutkimuksissa käytetyt erilaiset menetelmät, frekvenssit ja injektioannokset, vähentäisi klikkauksia ja muita TMJ:hen liittyviä häiriöitä, kuten kipua, yliaktiivisuutta ja toimintahäiriöitä. Tämän katsauksen perusteella useimmat tutkimukset botuliinitoksiinin injektiosta LP-lihakseen raportoivat tapauksista tai tehtiin näennäisen kokeellisina tutkimuksina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kerolos G Abd-El Malak, MBBCH
- Puhelinnumero: 00201276145151
- Sähköposti: Kerols.ghobreal@deraya.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11796
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kerolos G Abd-El Malak, MBBCH
- Puhelinnumero: 00201276145151
- Sähköposti: Kerols.ghobreal@deraya.edu.eg
-
Alatutkija:
- Soheir S Rizkallah, MD
-
Alatutkija:
- Aya A Khalil, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Taudin kesto on yli 3 kuukautta.
- Alaleuan etulevyn siirtyminen vähennyksellä sisältyy hintaan.
- Yksipuolinen anteriorinen alaleuan siirtymä vähennysasteilla 2 ja 3 (Wilkes).
- Mukaan otetaan potilaat, joilla on kohdunkaulan lihasten kouristuksia ja laukaisupisteitä (ylempi trapezius & sternocleidomastoid).
- Potilaat, joilla on riittävät kognitiiviset kyvyt, jotka mahdollistavat ohjeiden ymmärtämisen ja noudattamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat kaularangan muihin kuin alaleukalevyjen siirtymiin (esim. kohdunkaulan spondyloosi, spondylolisteesi ja kaulalevyvauriot)
- Kahdenväliset alaleuan etulevyn siirtymät.
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, kuten vaikea niveltulehdus, kohdunkaulan selkärangan leikkaus tai kiinteän epämuodostuman kontraktuurit, jalkojen pituuserot.
- naisille raskauden ja imetyksen aikana.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin lääkkeen aineosalle (erityisesti yliherkkyys ihmisen albumiinille).
- Potilaat, joilla on infektio tai tulehdus alueella, jolle toksiini-injektiot suunnitellaan, potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön johtumishäiriöitä, primaarisia lihashäiriöitä (lihasdystrofia, neuromyopatia, synnynnäiset myopatiat, myotoniset häiriöt, mitokondriaalinen myopatia ja määrittelemättömät tai muut primaariset lihassairaudet).
- Potilaat, joita hoidetaan aminoglykosidiantibiooteilla, siklosporiinilla, D-penisillamiinilla, tubokurariinilla, pankuroniumilla, gallamiinilla, sukkinyylikoliinilla, klorokiinilla tai hydroksiklorokiinilla.
- Kohdunkaulan selkärangan leikkauksen historia.
- Aiemmat traumat tai murtumat kohdunkaulan selkärangassa.
- Kohdunkaulan radikulopatian tai myelopatian merkit.
- Verisuonioireyhtymä, kuten vertebrobasilaarinen vajaatoiminta.
- Merkkejä vakavasta patologiasta (esim. pahanlaatuisuus, tulehdussairaudet, infektio).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Botox-injektioryhmä
Potilaita hoidetaan Botox-injektiolla lateraaliseen pterygoid-lihakseen ja lääkkeillä, kuten lihasrelaksantilla, masennuslääkkeillä ja ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä. Botox-A-pullo laimennettiin normaalilla suolaliuoksella pitoisuuteen 10 U/0,1 ml injektiota varten 1 ml:n insuliiniruiskussa. Tämä ruiskutetaan ipsilateraaliseen lateraaliseen pterygoid-lihakseen |
Potilaita hoidetaan Botox-injektiolla lateraaliseen pterygoid-lihakseen ja lääkkeillä, kuten lihasrelaksantilla, masennuslääkkeillä ja ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä. Botox-A-pullo laimennettiin normaalilla suolaliuoksella pitoisuuteen 10 U/0,1 ml injektiota varten 1 ml:n insuliiniruiskussa. Tämä ruiskutetaan ipsilateraaliseen lateraaliseen pterygoid-lihakseen. |
|
Kokeellinen: Alaleuan stabilointilastaryhmä
Potilaita hoidetaan alaleuan stabilointilastalla ja lääkkeillä, kuten lihasrelaksantilla, masennuslääkkeillä ja ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä.
|
Potilaita hoidetaan alaleuan stabilointilastalla ja lääkkeillä, kuten lihasrelaksantilla, masennuslääkkeillä ja ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaita hoidetaan lääkkeillä, kuten lihasrelaksantilla, masennuslääkkeillä ja ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä.
|
Potilaita hoidetaan lääkkeillä, kuten lihasrelaksantilla, masennuslääkkeillä ja ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylemmän trapizieuksen ja sternocleidomastoidin lihastoiminta
Aikaikkuna: 3 kuukauden injektion jälkeen.
|
Ylemmän trapizieus- ja sternocleidomastoid-lihaksen aktiivisuus kirjataan ennen ja jälkeen injektion 3 kuukauden ajan neurosoftin elektromyografialla
|
3 kuukauden injektion jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihastoiminnan amplitudi
Aikaikkuna: 3 kuukauden injektion jälkeen.
|
Lihastoiminnan amplitudi tallennetaan ennen ja jälkeen injektion 3 kuukauden ajan neurosoftin elektromyografialla.
|
3 kuukauden injektion jälkeen.
|
|
Lihastoiminnan neliökeskiarvo
Aikaikkuna: 3 kuukauden injektion jälkeen.
|
Lihasaktiivisuuden neliökeskiarvo kirjataan ennen ja jälkeen injektion 3 kuukauden ajan neurosoftin elektromyografialla.
|
3 kuukauden injektion jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004426
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .