PET/CTおよびMRIによって測定された健康な人における等尺性運動の心臓および腎血管への影響
健康な人における静的筋活動の心臓および腎血管への影響 - Finapres® および 15 酸素標識水をトレーサーとして使用する陽電子放射断層撮影法 (PET) で測定し、磁気共鳴 (MR) と比較
このランダム化クロスオーバー研究は、検証済みのマルチパラメータ MRI 技術に対して、トレーサーとして 15 酸素標識水を使用した PET/CT による健康な男性の腎灌流の測定を検証することを目的としています。
研究により次のことが判明します。
- PET/CT (トレーサーとして 15 酸素標識水を使用) および MRI を使用した、ベースライン (安静時) および上腕の等尺性筋運動時の総腎血流量と局所腎灌流。
- PET/CT (トレーサーとして 15 酸素標識水を使用) および MRI を使用した、ベースライン時および上腕の等尺性筋肉運動中の腎血流および局所腎灌流測定の変動係数。
- MRI を使用した、ベースライン時および上腕の等尺性筋運動中の局所的な腎酸素化と酸素抽出。
- ベースライン時および MRI を使用した上腕の等尺性筋運動中の局所的な腎酸素化および酸素抽出の測定値の変動係数。
調査の概要
詳細な説明
15 酸素標識水を使用した PET/CT による組織灌流の測定は、脳および心筋の灌流を検査するための非侵襲的ツールとして日常的に使用されています。 100% 組織抽出では、15 酸素標識水がゴールドスタンダードです。
本研究の目的は、検証されたマルチパラメータ MRI 技術に対するトレーサーとして 15 酸素標識水を使用した PET/CT による腎灌流測定を検証することです。
この画像技術が検証されれば、さまざまな腎疾患によって引き起こされる腎臓の血管損傷を検査するのに有益となるでしょう。
これは、各参加者が 1 日の研究に参加するランダム化されたクロスオーバー研究です。
20～60歳の年齢層の健康な男性参加者10名がスクリーニングされ、無作為化され、本研究を完了することが期待されます。 スクリーニング会議の前にインフォームドコンセントが得られます。
すべての参加者は、実験前の 4 日間、1 日あたりのナトリウム摂取量 50 ～ 70 mmol + 2 mmol/kg に相当する塩分摂取量を固定した管理食を摂取します。 4日目には24時間採尿を行います。 4 日間の期間を通じて、水分摂取は自由に制限され、身体活動は許可されません。
各参加者は、約 1.5 時間の間隔をあけて PET/CT と MRI の両方を受けます。
総腎血流量と局所腎灌流は、PET/CT と MRI の両方で合計 5 回繰り返し測定されます。 腎臓の酸素化と酸素抽出も、MRIを使用して5回繰り返し測定されます。 5 つの測定値は、ベースライン (休息) で 2 回、等尺性運動中 (ハンドグリップ) で 2 回、回復中 (休息) で 1 回で構成されます。
等尺性筋肉運動は、ダイナモメーターに接続されたハンドグリップを握ることによって行われます。 これにより交感神経活動が亢進し、糸球体前血管収縮が引き起こされます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Peter Sørensen, MD
- 電話番号：+4530516279
- メール：peter.soerensen@regionh.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ali Asmar, MD, PhD
- メール：ali.asmar@regionh.dk
研究場所
-
-
Capital Region
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Copenhagen、Capital Region、デンマーク、2400
- 募集
- Bispebjerg Hospital, Department of Clinical Physiology & Nuclear Medicine
-
コンタクト：
- Peter Sørensen, MD
- 電話番号：+4530516279
- メール：peter.soerensen@regionh.dk
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コンタクト：
- Ali Asmar, MD, PhD
- メール：ali.asmar@regionh.dk
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 問診票、検査、血液サンプルを通じて明らかにされた正常な健康状態。
除外基準:
- 免疫抑制治療
- アルコール乱用
- グルココルチコイド、グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) アゴニスト、ジペプチジルペプチダーゼ 4 (DPP-4) 阻害剤による治療
- インスリン分泌または心血管エンドポイントに影響を与える治療
- 肝臓病
- 腎機能の低下
- 重度の閉所恐怖症
- MRと互換性のない要素。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループをランダム化してMRIから始める
グループは無作為に割り付けられ、MRIから始まり、同日の後半にPET/CTが実施されます。
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MRIが行われます
PET/CT検査を行います
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他の：PET/CTから始めるようにランダム化されたグループ
グループは無作為に割り付けられ、PET/CTから開始し、同日の後半にMRIを実施します。
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MRIが行われます
PET/CT検査を行います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時および等尺性筋肉運動中の総血流および局所腎灌流の測定値の変動係数（15-酸素標識水による PET/CT および MRI によって測定）
時間枠：研究期間中（約5か月）の各参加者の学習日
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メートル単位なし
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研究期間中（約5か月）の各参加者の学習日
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安静時および等尺性筋肉運動中の総血流量を 15-酸素標識水による PET/CT および MRI で測定
時間枠：研究期間中（約5か月）の各参加者の学習日
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単位時間当たりの血液量、ml/分
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研究期間中（約5か月）の各参加者の学習日
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15-酸素標識水によるPET/CTおよびMRIによって測定された、安静時および等尺性筋肉運動中の局所腎灌流
時間枠：研究期間中（約5か月）の各参加者の学習日
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単位時間当たりの血液量、単位組織質量、ml/分/g
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研究期間中（約5か月）の各参加者の学習日
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MRI を使用した安静時および等尺性筋肉運動中の局所的な腎酸素化
時間枠：研究期間中（約5か月）の各参加者の学習日
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パーセンテージ、分数
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研究期間中（約5か月）の各参加者の学習日
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MRI を使用した安静時および等尺性筋肉運動中の局所的な腎臓からの酸素抽出
時間枠：研究期間中（約5か月）の各参加者の学習日
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パーセンテージ、分数
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研究期間中（約5か月）の各参加者の学習日
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MRI を使用した安静時および等尺性筋運動時の局所的な腎酸素化および酸素抽出の測定値の変動係数
時間枠：研究期間中（約5か月）の各参加者の学習日
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メートル単位なし
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研究期間中（約5か月）の各参加者の学習日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ali Asmar, MD, PhD、Bispebjerg Hospital, Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。