Кардио- и реноваскулярные эффекты изометрических упражнений у здорового человека, измеренные с помощью ПЭТ/КТ и МРТ
Кардио- и реноваскулярные эффекты статической работы мышц у здорового человека - измерены с помощью Finapres® и позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с использованием воды, меченной 15-кислородом, в качестве индикатора по сравнению с магнитным резонансом (МР)
Это рандомизированное перекрестное исследование направлено на проверку измерений почечной перфузии у здоровых мужчин с помощью ПЭТ/КТ с использованием воды, меченной 15-кислородом, в качестве индикатора, по сравнению с проверенной методикой многопараметрической МРТ.
Исследование определит:
- Общий почечный кровоток и регионарная почечная перфузия в исходном состоянии (в покое) и во время изометрических упражнений на мышцы плеча с использованием ПЭТ/КТ (с водой, меченной 15-кислородом в качестве индикатора) и МРТ.
- Коэффициент вариации почечного кровотока и измерения регионарной почечной перфузии в исходном состоянии и во время изометрических упражнений на мышцы плеча с использованием ПЭТ/КТ (с водой, меченной 15-кислородом в качестве индикатора) и МРТ.
- Регионарная почечная оксигенация и экстракция кислорода исходно и во время изометрических упражнений на мышцы плеча с помощью МРТ.
- Коэффициент вариации показателей региональной оксигенации почек и экстракции кислорода в исходном состоянии и во время изометрической тренировки мышц плеча с помощью МРТ.
Обзор исследования
Подробное описание
Измерение тканевой перфузии с помощью ПЭТ/КТ с использованием воды, меченной 15-кислородом, обычно используется в качестве неинвазивного инструмента для исследования перфузии головного мозга и миокарда. При 100% экстракции тканей вода, меченная 15 кислородом, является золотым стандартом.
Целью настоящего исследования является валидация измерений почечной перфузии с помощью ПЭТ/КТ с использованием воды, меченной 15-кислородом, в качестве индикатора по сравнению с проверенной методикой многопараметрической МРТ.
После валидации метод визуализации будет полезен при изучении повреждений сосудов почек, вызванных различными заболеваниями почек.
Это рандомизированное перекрестное исследование, в котором каждый участник примет участие в 1 учебном дне.
Десять здоровых участников мужского пола в возрастной группе 20-60 лет прошли скрининг и рандомизацию, и ожидается, что они завершат настоящее исследование. Информированное согласие получается перед скрининговым совещанием.
Все участники придерживались контролируемой диеты с фиксированным потреблением соли, соответствующим ежедневному потреблению 50-70 ммоль + 2 ммоль/кг натрия, в течение 4 дней до эксперимента. На четвертый день будет проведен 24-часовой сбор мочи. В течение 4-дневного периода потребление воды будет свободным, а физическая активность не будет разрешена.
Каждый участник пройдет ПЭТ/КТ и МРТ с интервалом примерно в 1,5 часа.
Общий почечный кровоток и регионарную почечную перфузию измеряют повторно в общей сложности 5 раз как с помощью ПЭТ/КТ, так и с помощью МРТ. Почечная оксигенация и экстракция кислорода также измеряются повторно 5 раз с помощью МРТ. Пять измерений состоят из двух исходных (отдых), двух во время изометрических упражнений (хват руками) и одного во время восстановления (отдых).
Изометрические упражнения для мышц проводятся путем сжимания рукоятки, соединенной с динамометром. Это увеличивает симпатическую нервную активность, что приводит к прегломерулярной вазоконстрикции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Peter Sørensen, MD
- Номер телефона: +4530516279
- Электронная почта: peter.soerensen@regionh.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ali Asmar, MD, PhD
- Электронная почта: ali.asmar@regionh.dk
Места учебы
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Дания, 2400
- Рекрутинг
- Bispebjerg Hospital, Department of Clinical Physiology & Nuclear Medicine
-
Контакт:
- Peter Sørensen, MD
- Номер телефона: +4530516279
- Электронная почта: peter.soerensen@regionh.dk
-
Контакт:
- Ali Asmar, MD, PhD
- Электронная почта: ali.asmar@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Состояние здоровья нормальное, подтвержденное медицинским опросником, осмотром и анализами крови.
Критерии исключения:
- Иммунодепрессивное лечение
- Злоупотребление алкоголем
- Лечение глюкокортикоидами, агонистами глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), ингибиторами дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4).
- Медикаментозное лечение, влияющее на секрецию инсулина или сердечно-сосудистые конечные точки
- Заболевания печени
- Снижение функции почек
- Тяжелая клаустрофобия
- Элементы, несовместимые с MR.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа рандомизирована для начала с МРТ.
Группа рандомизирована, чтобы начать с МРТ и выполнить ПЭТ/КТ позже в тот же день.
|
МРТ будет проведено
ПЭТ/КТ будет выполнена
|
|
Другой: Группа рандомизирована для начала ПЭТ/КТ.
Группа рандомизирована, чтобы начать с ПЭТ/КТ и выполнить МРТ позже в тот же день.
|
МРТ будет проведено
ПЭТ/КТ будет выполнена
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент вариации общего кровотока и регионарной почечной перфузии в покое и во время изометрических мышечных упражнений, измеренный с помощью ПЭТ/КТ с водой, меченной 15-кислородом, и МРТ.
Временное ограничение: Учебный день каждого участника в течение периода исследования (приблизительно 5 месяцев)
|
Нет метрической единицы
|
Учебный день каждого участника в течение периода исследования (приблизительно 5 месяцев)
|
|
Общий кровоток в покое и во время изометрических мышечных упражнений, измеренный с помощью ПЭТ/КТ с водой, меченной 15-кислородом, и МРТ.
Временное ограничение: Учебный день каждого участника в течение периода исследования (приблизительно 5 месяцев)
|
Объем крови в единицу времени, мл/мин
|
Учебный день каждого участника в течение периода исследования (приблизительно 5 месяцев)
|
|
Регионарная почечная перфузия в покое и во время изометрических мышечных упражнений, измеренная с помощью ПЭТ/КТ с меченной 15-кислородом водой и МРТ.
Временное ограничение: Учебный день каждого участника в течение периода исследования (приблизительно 5 месяцев)
|
Объем крови пр единицу времени пр единицу массы ткани, мл/мин/г
|
Учебный день каждого участника в течение периода исследования (приблизительно 5 месяцев)
|
|
Регионарная почечная оксигенация в покое и во время изометрических мышечных упражнений по данным МРТ.
Временное ограничение: Учебный день каждого участника в течение периода исследования (приблизительно 5 месяцев)
|
Процент, дробь
|
Учебный день каждого участника в течение периода исследования (приблизительно 5 месяцев)
|
|
Регионарная почечная экстракция кислорода в покое и во время изометрических мышечных упражнений с использованием МРТ.
Временное ограничение: Учебный день каждого участника в течение периода исследования (приблизительно 5 месяцев)
|
Процент, дробь
|
Учебный день каждого участника в течение периода исследования (приблизительно 5 месяцев)
|
|
Коэффициент вариации регионарной почечной оксигенации и экстракции кислорода, измеренный в состоянии покоя и при изометрической мышечной нагрузке с помощью МРТ
Временное ограничение: Учебный день каждого участника в течение периода исследования (приблизительно 5 месяцев)
|
Нет метрической единицы
|
Учебный день каждого участника в течение периода исследования (приблизительно 5 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali Asmar, MD, PhD, Bispebjerg Hospital, Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-23037460
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .