Effets cardio et rénovasculaires de l'exercice isométrique chez l'homme en bonne santé mesurés par TEP/CT et IRM
Effets cardiovasculaires et rénovasculaires du travail musculaire statique chez l'homme en bonne santé - mesurés avec Finapres® et tomographie par émission de positrons (TEP) utilisant de l'eau marquée au 15 oxygène comme traceur par rapport à la résonance magnétique (MR)
Cette étude croisée randomisée vise à valider les mesures de perfusion rénale chez les hommes sains avec TEP/CT, en utilisant de l'eau marquée à l'oxygène 15 comme traceur, par rapport à la technique d'IRM multiparamétrique validée.
L'étude déterminera :
- Débit sanguin rénal total et perfusion rénale régionale au départ (repos) et pendant l'exercice musculaire isométrique du haut du bras, en utilisant la TEP/CT (avec de l'eau marquée à l'oxygène 15 comme traceur) et l'IRM.
- Le coefficient de variation du débit sanguin rénal et les mesures régionales de perfusion rénale au départ et pendant l'exercice musculaire isométrique du haut du bras, en utilisant la TEP/CT (avec de l'eau marquée à l'oxygène 15 comme traceur) et l'IRM.
- Oxygénation rénale régionale et extraction d'oxygène au départ et pendant l'exercice musculaire isométrique du haut du bras par IRM.
- Le coefficient de variation des mesures régionales d'oxygénation rénale et d'extraction d'oxygène au départ et pendant l'exercice musculaire isométrique du haut du bras par IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mesure de la perfusion tissulaire par TEP/TDM utilisant de l'eau marquée à l'oxygène 15 est couramment utilisée comme outil non invasif pour examiner la perfusion cérébrale et myocardique. Avec une extraction tissulaire à 100 %, l’eau marquée à l’oxygène 15 est la référence.
Le but de la présente étude est de valider les mesures de perfusion rénale par TEP/CT en utilisant de l'eau marquée à l'oxygène 15 comme traceur par rapport à la technique d'IRM multiparamétrique validée.
Une fois validée, la technique d’imagerie sera bénéfique pour examiner les lésions vasculaires des reins causées par différentes maladies rénales.
Il s'agit d'une étude randomisée et croisée où chaque participant participera à 1 journée d'étude.
Dix participants masculins en bonne santé âgés de 20 à 60 ans sont sélectionnés et randomisés et devraient terminer la présente étude. Le consentement éclairé est obtenu avant la réunion de sélection.
Tous les participants suivent un régime contrôlé avec un apport fixe en sel correspondant à un apport quotidien de 50 à 70 mmol + 2 mmol/kg de sodium pendant 4 jours avant l'expérience. Le quatrième jour, une collecte d'urine de 24 heures sera effectuée. Pendant toute la période de 4 jours, la consommation d'eau sera à volonté et l'activité physique ne sera pas autorisée.
Chaque participant subira à la fois une TEP/CT et une IRM séparées d'environ 1,5 heure.
Le débit sanguin rénal total et la perfusion rénale régionale sont mesurés à plusieurs reprises au total 5 fois par TEP/CT et par IRM. L'oxygénation rénale et l'extraction d'oxygène sont également mesurées à plusieurs reprises 5 fois, par IRM. Les 5 mesures comprennent 2 au départ (repos), 2 pendant l'exercice isométrique (poignée) et 1 pendant la récupération (repos).
L'exercice musculaire isométrique est réalisé en serrant une poignée couplée à un dynamomètre. Cela augmente l'activité nerveuse sympathique, conduisant à une vasoconstriction préglomérulaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter Sørensen, MD
- Numéro de téléphone: +4530516279
- E-mail: peter.soerensen@regionh.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ali Asmar, MD, PhD
- E-mail: ali.asmar@regionh.dk
Lieux d'étude
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, Danemark, 2400
- Recrutement
- Bispebjerg Hospital, Department of Clinical Physiology & Nuclear Medicine
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Contact:
- Peter Sørensen, MD
- Numéro de téléphone: +4530516279
- E-mail: peter.soerensen@regionh.dk
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Contact:
- Ali Asmar, MD, PhD
- E-mail: ali.asmar@regionh.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- État de santé normal déclaré par un questionnaire médical, un examen et des prises de sang.
Critères d'exclusion :
- Traitement immunosuppresseur
- Abus d'alcool
- Traitement par glucocorticoïdes, agonistes du Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4)
- Traitement médical affectant la sécrétion d'insuline ou les paramètres cardiovasculaires
- Maladie du foie
- Diminution de la fonction rénale
- Claustrophobie sévère
- Éléments incompatibles avec MR.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe randomisé pour commencer par l'IRM
Le groupe est randomisé pour commencer par une IRM et une TEP/CT est réalisée plus tard dans la même journée
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Une IRM sera réalisée
Une TEP/CT sera réalisée
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Autre: Groupe randomisé pour commencer par TEP/CT
Le groupe est randomisé pour commencer par TEP/CT et faire réaliser une IRM plus tard dans la même journée
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Une IRM sera réalisée
Une TEP/CT sera réalisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coefficient de variation du débit sanguin total et des mesures de perfusion rénale régionale au repos et pendant l'exercice musculaire isométrique, mesuré par TEP/TDM avec de l'eau marquée à l'oxygène 15 et IRM
Délai: La journée d'étude de chaque participant pendant la durée de l'étude (environ 5 mois)
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Pas d'unité métrique
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La journée d'étude de chaque participant pendant la durée de l'étude (environ 5 mois)
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Débit sanguin total au repos et pendant l'exercice musculaire isométrique mesuré par TEP/TDM avec de l'eau marquée à l'oxygène 15 et IRM
Délai: La journée d'étude de chaque participant pendant la durée de l'étude (environ 5 mois)
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Volume de sang par unité de temps, ml/min
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La journée d'étude de chaque participant pendant la durée de l'étude (environ 5 mois)
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Perfusion rénale régionale au repos et pendant l'exercice musculaire isométrique mesurée par TEP/TDM avec de l'eau marquée à l'oxygène 15 et IRM
Délai: La journée d'étude de chaque participant pendant la durée de l'étude (environ 5 mois)
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Volume de sang par unité de temps par unité de masse tissulaire, ml/min/g
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La journée d'étude de chaque participant pendant la durée de l'étude (environ 5 mois)
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Oxygénation rénale régionale au repos et lors d'exercices musculaires isométriques par IRM
Délai: La journée d'étude de chaque participant pendant la durée de l'étude (environ 5 mois)
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Pourcentage, fraction
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La journée d'étude de chaque participant pendant la durée de l'étude (environ 5 mois)
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Extraction rénale régionale d'oxygène au repos et pendant un exercice musculaire isométrique par IRM
Délai: La journée d'étude de chaque participant pendant la durée de l'étude (environ 5 mois)
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Pourcentage, fraction
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La journée d'étude de chaque participant pendant la durée de l'étude (environ 5 mois)
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Coefficient de variation de l'oxygénation rénale régionale et extraction des mesures d'oxygène au repos et de l'exercice musculaire isométrique par IRM
Délai: La journée d'étude de chaque participant pendant la durée de l'étude (environ 5 mois)
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Pas d'unité métrique
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La journée d'étude de chaque participant pendant la durée de l'étude (environ 5 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali Asmar, MD, PhD, Bispebjerg Hospital, Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-23037460
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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