Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardio- och renovationseffekter av isometrisk träning hos en frisk människa mätt med PET/CT och MRI

12 augusti 2024 uppdaterad av: Ali Asmar, Bispebjerg Hospital

Kardio- och renovationseffekter av statiskt muskelarbete hos en frisk människa - mätt med Finapres® och Positron Emission Tomography (PET) med användning av 15-syremärkt vatten som spårämne jämfört med magnetisk resonans (MR)

Denna randomiserade crossover-studie syftar till att validera mätningar av njurperfusion hos friska män med PET/CT, med användning av 15-syremärkt vatten som spårämne, mot den validerade multiparametriska MRI-tekniken.

Studien kommer att avgöra:

  • Totalt njurblodflöde och regional njurperfusion vid baslinjen (vila) och under isometrisk muskelträning av överarmen, med PET/CT (med 15-syremärkt vatten som spårämne) och MRT.
  • Variationskoefficienten för njurblodflöde och regionala njurperfusionsmätningar vid baslinjen och under isometrisk muskelträning av överarmen, med PET/CT (med 15-syremärkt vatten som spårämne) och MRT.
  • Regional njursyresättning och syreextraktion vid baslinjen och under isometrisk muskelträning av överarmen med hjälp av MRT.
  • Variationskoefficienten på regional njursyresättning och syreextraktionsmätningar vid baslinjen och under isometrisk muskelträning av överarmen med hjälp av MRT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mätning av vävnadsperfusion med PET/CT med 15-syremärkt vatten används rutinmässigt som ett icke-invasivt verktyg för att undersöka cerebral och myokardperfusion. Med en 100 % vävnadsextraktion är 15-syremärkt vatten guldstandard.

Syftet med denna studie är att validera njurperfusionsmätningar med PET/CT med 15-syremärkt vatten som spårämne mot den validerade multiparametriska MRI-tekniken.

När den väl har validerats kommer avbildningstekniken att vara fördelaktig för att undersöka kärlskador i njurarna orsakade av olika njursjukdomar.

Detta är en randomiserad crossover-studie där varje deltagare kommer att delta i 1 studiedag.

Tio friska manliga deltagare i åldersgruppen 20-60 år screenas och randomiseras och förväntas slutföra den aktuella studien. Informerat samtycke inhämtas innan screeningmötet.

Alla deltagare äter en kontrollerad diet med fast saltintag motsvarande ett dagligt intag på 50-70 mmol + 2 mmol/kg natrium i 4 dagar före experimentet. Den fjärde dagen kommer 24-timmars urinupptagning att utföras. Under 4-dagarsperioden kommer vattenintaget att vara ad libitum och fysisk aktivitet kommer inte att tillåtas.

Varje deltagare kommer att genomgå både PET/CT och MRT med cirka 1,5 timmes mellanrum.

Totalt njurblodflöde och regional njurperfusion mäts upprepade gånger totalt 5 gånger med både PET/CT och MRT. Renal syresättning och syreextraktion mäts upprepade gånger 5 gånger också, med hjälp av MRT. De 5 mätningarna består av 2 vid baslinjen (vila), 2 under isometrisk träning (handgrepp) och 1 under återhämtning (vila).

Isometrisk muskelträning utförs genom att man klämmer ihop ett handtag kopplat till en dynamometer. Detta ökar sympatisk nervös aktivitet, vilket leder till preglomerulär vasokonstriktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2400
        • Rekrytering
        • Bispebjerg Hospital, Department of Clinical Physiology & Nuclear Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal hälsa anges genom medicinsk enkät, undersökning och blodprov.

Uteslutningskriterier:

  • Immunsuppressiv behandling
  • Alkoholmissbruk
  • Behandling med glukokortikoider, glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) agonister, dipeptidylpeptidas 4 (DPP-4)-hämmare
  • Medicinsk behandling som påverkar insulinutsöndringen eller kardiovaskulära endpoints
  • Leversjukdom
  • Nedsatt njurfunktion
  • Svår klaustrofobi
  • Element inkompatibla med MR.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp randomiserad till att börja med MRT
Gruppen randomiseras till att börja med MRT och få PET/CT utförd senare samma dag
MRT kommer att utföras
PET/CT kommer att utföras
Övrig: Grupp randomiserad till att börja med PET/CT
Gruppen randomiseras till att börja med PET/CT och få MRT utförd senare samma dag
MRT kommer att utföras
PET/CT kommer att utföras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variationskoefficient på totalt blodflöde och regionala njurperfusionsmätningar i vila och under isometrisk muskelträning, mätt med PET/CT med 15-Oxygen-märkt vatten och MRI
Tidsram: Varje deltagares studiedag under studietiden (cirka 5 månader)
Ingen metrisk enhet
Varje deltagares studiedag under studietiden (cirka 5 månader)
Totalt blodflöde i vila och under isometrisk muskelträning mätt med PET/CT med 15-Oxygen-märkt vatten och MRI
Tidsram: Varje deltagares studiedag under studietiden (cirka 5 månader)
Volym blod per tidsenhet, ml/min
Varje deltagares studiedag under studietiden (cirka 5 månader)
Regional njurperfusion i vila och under isometrisk muskelträning mätt med PET/CT med 15-Oxygen-märkt vatten och MRI
Tidsram: Varje deltagares studiedag under studietiden (cirka 5 månader)
Volym blod per tidsenhet per enhet vävnadsmassa, ml/min/g
Varje deltagares studiedag under studietiden (cirka 5 månader)
Regional njursyresättning i vila och under isometrisk muskelträning med MRT
Tidsram: Varje deltagares studiedag under studietiden (cirka 5 månader)
Procent, bråkdel
Varje deltagares studiedag under studietiden (cirka 5 månader)
Regional njurextraktion av syre i vila och under isometrisk muskelträning med hjälp av MRT
Tidsram: Varje deltagares studiedag under studietiden (cirka 5 månader)
Procent, bråkdel
Varje deltagares studiedag under studietiden (cirka 5 månader)
Variationskoefficient på regional njursyresättning och extraktion av syremätningar i vila och isometrisk muskelträning med MRT
Tidsram: Varje deltagares studiedag under studietiden (cirka 5 månader)
Ingen metrisk enhet
Varje deltagares studiedag under studietiden (cirka 5 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ali Asmar, MD, PhD, Bispebjerg Hospital, Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera