通过 PET/CT 和 MRI 测量等长运动对健康人心脏和肾血管的影响
静态肌肉运动对健康人的心脏和肾血管的影响 - 使用 Finapres® 和正电子发射断层扫描 (PET) 进行测量，使用 15 氧标记水作为示踪剂，与磁共振 (MR) 进行比较
这项随机交叉研究旨在对照经过验证的多参数 MRI 技术，使用 15 氧标记水作为示踪剂，验证使用 PET/CT 对健康男性肾灌注的测量结果。
该研究将确定：
- 使用 PET/CT（使用 15 氧标记水作为示踪剂）和 MRI，在基线（休息）和上臂等长肌肉运动期间的总肾血流量和局部肾灌注。
- 使用 PET/CT（使用 15 氧标记水作为示踪剂）和 MRI，在基线和上臂等长肌肉运动期间测量肾血流量和区域肾灌注的变异系数。
- 使用 MRI 进行基线和上臂等长肌肉运动期间的区域肾氧合和氧提取。
- 使用 MRI 测量基线和上臂等长肌肉运动期间区域肾氧合和氧提取测量的变异系数。
研究概览
详细说明
使用 15 氧标记水通过 PET/CT 测量组织灌注通常用作检查脑和心肌灌注的非侵入性工具。 15 氧标记水是 100% 组织提取的金标准。
本研究的目的是使用 15 氧标记水作为示踪剂，对照经过验证的多参数 MRI 技术，验证 PET/CT 的肾灌注测量。
一旦经过验证，成像技术将有助于检查不同肾脏疾病引起的肾脏血管损伤。
这是一项随机交叉研究，每位参与者将参加 1 个研究日。
对 20-60 岁年龄组的 10 名健康男性参与者进行了筛选和随机分组，预计将完成本研究。 在筛选会议之前获得知情同意。
所有参与者在实验前 4 天都实行控制饮食，固定盐摄入量，相当于每天摄入 50-70 mmol + 2 mmol/kg 钠。 第四天，进行24小时尿液收集。 在这 4 天的时间里，可以随意饮水，并且不允许进行体力活动。
每位参与者将接受 PET/CT 和 MRI 检查，间隔约 1.5 小时。
使用 PET/CT 和 MRI 重复测量总肾血流量和局部肾灌注总共 5 次。 使用 MRI 重复测量肾氧合和氧提取 5 次。 5 次测量包括 2 次基线（休息）测量、2 次等长运动（握力）期间测量和 1 次恢复（休息）期间测量。
等长肌肉锻炼是通过挤压与测力计相连的手柄来进行的。 这会增加交感神经活动，导致肾小球前血管收缩。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Peter Sørensen, MD
- 电话号码：+4530516279
- 邮箱：peter.soerensen@regionh.dk
研究联系人备份
- 姓名：Ali Asmar, MD, PhD
- 邮箱：ali.asmar@regionh.dk
学习地点
-
-
Capital Region
-
Copenhagen、Capital Region、丹麦、2400
- 招聘中
- Bispebjerg Hospital, Department of Clinical Physiology & Nuclear Medicine
-
接触：
- Peter Sørensen, MD
- 电话号码：+4530516279
- 邮箱：peter.soerensen@regionh.dk
-
接触：
- Ali Asmar, MD, PhD
- 邮箱：ali.asmar@regionh.dk
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 通过体检问卷、检查和血液样本表明健康状况正常。
排除标准：
- 免疫抑制治疗
- 酗酒
- 使用糖皮质激素、胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 激动剂、二肽基肽酶 4 (DPP-4) 抑制剂治疗
- 影响胰岛素分泌或心血管终点的药物治疗
- 肝脏疾病
- 肾功能下降
- 严重幽闭恐惧症
- 与 MR 不相容的元素。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：分组随机开始 MRI
小组被随机分配，开始进行 MRI 检查，并在当天晚些时候进行 PET/CT 检查
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将进行核磁共振检查
将进行 PET/CT
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其他：随机分组开始 PET/CT
小组被随机分配，开始接受 PET/CT 治疗，并在同一天晚些时候进行 MRI 检查
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将进行核磁共振检查
将进行 PET/CT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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休息时和等长肌肉运动期间总血流量和局部肾灌注测量的变异系数，通过 15 氧标记水 PET/CT 和 MRI 测量
大体时间：研究期间（大约 5 个月）每个参与者的学习日
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无公制单位
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研究期间（大约 5 个月）每个参与者的学习日
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通过 15 氧标记水 PET/CT 和 MRI 测量静息时和等长肌肉运动期间的总血流量
大体时间：研究期间（大约 5 个月）每个参与者的学习日
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单位时间的血量，ml/min
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研究期间（大约 5 个月）每个参与者的学习日
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通过 15 氧标记水 PET/CT 和 MRI 测量静息时和等长肌肉运动期间的区域肾灌注
大体时间：研究期间（大约 5 个月）每个参与者的学习日
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血量 pr 单位时间 pr 单位组织质量，ml/min/g
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研究期间（大约 5 个月）每个参与者的学习日
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使用 MRI 进行静息和等长肌肉运动期间的区域肾氧合
大体时间：研究期间（大约 5 个月）每个参与者的学习日
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百分比、分数
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研究期间（大约 5 个月）每个参与者的学习日
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使用 MRI 在休息时和等长肌肉运动期间进行区域肾脏吸氧
大体时间：研究期间（大约 5 个月）每个参与者的学习日
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百分比、分数
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研究期间（大约 5 个月）每个参与者的学习日
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使用 MRI 进行静息和等长肌肉运动时局部肾氧合和氧提取测量的变异系数
大体时间：研究期间（大约 5 个月）每个参与者的学习日
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无公制单位
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研究期间（大约 5 个月）每个参与者的学习日
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ali Asmar, MD, PhD、Bispebjerg Hospital, Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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