Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární a renovaskulární účinky izometrického cvičení u zdravého člověka měřené pomocí PET/CT a MRI

12. srpna 2024 aktualizováno: Ali Asmar, Bispebjerg Hospital

Kardiovaskulární a renovaskulární účinky statické svalové práce u zdravého člověka – měřeno pomocí Finapres® a pozitronové emisní tomografie (PET) s použitím 15-kyslíkem značené vody jako indikátoru ve srovnání s magnetickou rezonancí (MR)

Tato randomizovaná zkřížená studie si klade za cíl validovat měření renální perfuze u zdravých mužů pomocí PET/CT s použitím 15-kyslíkem značené vody jako indikátoru oproti validované multiparametrické technice MRI.

Studie určí:

  • Celkový průtok krve ledvinami a regionální renální perfuze na začátku (klid) a během izometrického svalového cvičení horní části paže pomocí PET/CT (s 15-kyslíkem značenou vodou jako indikátorem) a MRI.
  • Variační koeficient renálního průtoku krve a regionální měření renální perfuze na začátku a během izometrického svalového cvičení horní části paže pomocí PET/CT (s 15-kyslíkem značenou vodou jako indikátorem) a MRI.
  • Regionální renální oxygenace a extrakce kyslíku na začátku a během izometrického svalového cvičení horní části paže pomocí MRI.
  • Variační koeficient na měření regionální renální oxygenace a extrakce kyslíku na začátku a během izometrického svalového cvičení horní části paže pomocí MRI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Měření tkáňové perfuze pomocí PET/CT pomocí 15-kyslíkem značené vody se rutinně používá jako neinvazivní nástroj pro vyšetření mozkové a myokardiální perfuze. Při 100% extrakci tkáně je 15-kyslíkem označená voda zlatým standardem.

Cílem této studie je validovat měření renální perfuze pomocí PET/CT s použitím 15-kyslíkem značené vody jako indikátoru proti validované multiparametrické technice MRI.

Jakmile bude zobrazovací technika ověřena, bude prospěšná při zkoumání vaskulárního poškození ledvin způsobeného různými ledvinovými onemocněními.

Toto je randomizovaná, zkřížená studie, kde se každý účastník zúčastní 1 studijního dne.

Deset zdravých mužských účastníků ve věkové skupině 20-60 let je vyšetřeno a randomizováno a očekává se, že dokončí tuto studii. Informovaný souhlas se získává před screeningovým setkáním.

Všichni účastníci konzumují 4 dny před experimentem kontrolovanou dietu s fixním příjmem soli odpovídajícím dennímu příjmu 50-70 mmol + 2 mmol/kg sodíku. Čtvrtý den bude proveden 24hodinový sběr moči. Po dobu 4 dnů bude příjem vody ad libitum a fyzická aktivita nebude povolena.

Každý účastník podstoupí PET/CT a MRI s odstupem přibližně 1,5 hodiny.

Celkový průtok krve ledvinami a regionální renální perfuze se měří opakovaně celkem 5krát pomocí PET/CT a MRI. Renální oxygenace a extrakce kyslíku se měří opakovaně také 5x pomocí MRI. Těchto 5 měření se skládá ze 2 na začátku (klid), 2 během izometrického cvičení (ruk) a 1 během zotavování (klid).

Izometrické svalové cvičení se provádí stlačením rukojeti spojené s dynamometrem. To zvyšuje aktivitu sympatického nervu, což vede k preglomerulární vazokonstrikci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dánsko, 2400
        • Nábor
        • Bispebjerg Hospital, Department of Clinical Physiology & Nuclear Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Normální zdravotní stav zjištěný lékařským dotazníkem, vyšetřením a odběry krve.

Kritéria vyloučení:

  • Imunosupresivní léčba
  • Zneužívání alkoholu
  • Léčba glukokortikoidy, agonisty glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1), inhibitory dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4)
  • Lékařská léčba ovlivňující sekreci inzulínu nebo kardiovaskulární koncové body
  • Onemocnění jater
  • Snížená funkce ledvin
  • Těžká klaustrofobie
  • Prvky nekompatibilní s MR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina náhodně vybrána pro začátek s MRI
Skupina je randomizována tak, aby začala s MRI a PET/CT byla provedena později ve stejný den
Postup: MRI
MRI bude provedeno
Postup: PET/CT
Bude provedeno PET/CT
Jiný: Skupina randomizovaná pro začátek s PET/CT
Skupina je randomizována tak, aby začala s PET/CT a MRI byla provedena později ve stejný den
Postup: MRI
MRI bude provedeno
Postup: PET/CT
Bude provedeno PET/CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variační koeficient celkového průtoku krve a regionální měření renální perfuze v klidu a během izometrického svalového cvičení, měřený pomocí PET/CT s vodou značenou 15-kyslíkem a MRI
Časové okno: Studijní den každého účastníka během studie (přibližně 5 měsíců)
Žádná metrická jednotka
Studijní den každého účastníka během studie (přibližně 5 měsíců)
Celkový průtok krve v klidu a během izometrického svalového cvičení měřený pomocí PET/CT s vodou značenou 15-kyslíkem a MRI
Časové okno: Studijní den každého účastníka během studie (přibližně 5 měsíců)
Objem krve za jednotku času, ml/min
Studijní den každého účastníka během studie (přibližně 5 měsíců)
Regionální renální perfuze v klidu a během izometrického svalového cvičení měřená pomocí PET/CT s vodou značenou 15-kyslíkem a MRI
Časové okno: Studijní den každého účastníka během studie (přibližně 5 měsíců)
Objem krve za jednotku času na jednotku hmotnosti tkáně, ml/min/g
Studijní den každého účastníka během studie (přibližně 5 měsíců)
Regionální renální oxygenace v klidu a během izometrické svalové zátěže pomocí MRI
Časové okno: Studijní den každého účastníka během studie (přibližně 5 měsíců)
Procento, zlomek
Studijní den každého účastníka během studie (přibližně 5 měsíců)
Regionální renální extrakce kyslíku v klidu a během izometrické svalové zátěže pomocí MRI
Časové okno: Studijní den každého účastníka během studie (přibližně 5 měsíců)
Procento, zlomek
Studijní den každého účastníka během studie (přibližně 5 měsíců)
Variační koeficient na regionální renální oxygenaci a extrakci měření kyslíku v klidu a izometrické svalové cvičení pomocí MRI
Časové okno: Studijní den každého účastníka během studie (přibližně 5 měsíců)
Žádná metrická jednotka
Studijní den každého účastníka během studie (přibližně 5 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Asmar, MD, PhD, Bispebjerg Hospital, Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-23037460

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit