Isometrisen harjoituksen sydän- ja verisuonivaikutukset terveellä ihmisellä mitattuna PET/CT:llä ja MRI:llä
Staattisen lihastyön sydän- ja verisuonivaikutukset terveellä ihmisellä - mitattuna Finapres®- ja positroniemissiotomografialla (PET) käyttämällä 15 happileimattua vettä merkkiaineena verrattuna magneettiresonanssiin (MR)
Tämän satunnaistetun crossover-tutkimuksen tavoitteena on validoida munuaisperfuusion mittaukset terveillä miehillä PET/CT:llä käyttäen 15-happileimattua vettä merkkiaineena validoitua moniparametrista MRI-tekniikkaa vastaan.
Tutkimuksessa selvitetään:
- Munuaisten kokonaisverenkierto ja alueellinen munuaisperfuusio lähtötilanteessa (levossa) ja olkavarren isometrisen lihasharjoituksen aikana käyttäen PET/CT:tä (15-happileimattua vettä merkkiaineena) ja MRI:tä.
- Munuaisten verenvirtauksen ja alueellisten munuaisten perfuusiomittausten vaihtelukerroin lähtötilanteessa ja olkavarren isometrisen lihasharjoituksen aikana käyttäen PET/CT:tä (15-happileimattua vettä merkkiaineena) ja MRI:tä.
- Alueellinen munuaisten hapetus ja hapen poisto lähtötilanteessa ja olkavarren isometrisen lihasharjoituksen aikana magneettikuvauksen avulla.
- Variaatiokerroin alueellisissa munuaisten hapetus- ja hapenpoistomittauksissa lähtötilanteessa ja olkavarren isometrisen lihasharjoituksen aikana magneettikuvauksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kudosperfuusion mittaamista PET/CT:llä käyttäen 15-happileimattua vettä käytetään rutiininomaisesti ei-invasiivisena työkaluna aivojen ja sydänlihaksen perfuusion tutkimiseen. 100-prosenttisella kudosuutolla 15-happileimattu vesi on kultastandardi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida munuaisperfuusiomittaukset PET/CT:llä käyttäen 15-happileimattua vettä merkkiaineena validoitua moniparametrista MRI-tekniikkaa vastaan.
Kun kuvantamistekniikka on validoitu, siitä on hyötyä tutkittaessa eri munuaissairauksien aiheuttamia verisuonivaurioita munuaisissa.
Tämä on satunnaistettu, crossover-tutkimus, jossa jokainen osallistuja osallistuu yhteen tutkimuspäivään.
Kymmenen tervettä miespuolista osallistujaa ikäryhmässä 20-60 vuotta seulotaan ja satunnaistetaan, ja heidän odotetaan suorittavan tämän tutkimuksen loppuun. Tietoinen suostumus hankitaan ennen seulontakokousta.
Kaikki osallistujat nauttivat kontrolloitua ruokavaliota ja kiinteää suolan saantia, joka vastaa 50-70 mmol + 2 mmol/kg natriumia 4 päivän ajan ennen koetta. Neljäntenä päivänä suoritetaan 24 tunnin virtsankeruu. Veden nauttiminen on 4 päivän ajan ad libitum, eikä fyysinen aktiivisuus ole sallittua.
Jokaiselle osallistujalle tehdään sekä PET/CT että MRI noin 1,5 tunnin välein.
Munuaisten kokonaisverenvirtaus ja alueellinen munuaisperfuusio mitataan toistuvasti yhteensä 5 kertaa sekä PET/TT:llä että MRI:llä. Munuaisten hapettuminen ja hapen poisto mitataan myös toistuvasti 5 kertaa magneettikuvauksella. Viisi mittausta koostuvat 2 mittauksesta lähtötilanteessa (lepo), 2 isometrisen harjoituksen aikana (käsikahva) ja 1 palautumisen aikana (lepo).
Isometrinen lihasharjoittelu suoritetaan puristamalla dynamometriin kytkettyä kädensijaa. Tämä lisää sympaattista hermostoa, mikä johtaa preglomerulaariseen vasokonstriktioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Sørensen, MD
- Puhelinnumero: +4530516279
- Sähköposti: peter.soerensen@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ali Asmar, MD, PhD
- Sähköposti: ali.asmar@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Tanska, 2400
- Rekrytointi
- Bispebjerg Hospital, Department of Clinical Physiology & Nuclear Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Sørensen, MD
- Puhelinnumero: +4530516279
- Sähköposti: peter.soerensen@regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Asmar, MD, PhD
- Sähköposti: ali.asmar@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Normaali terveys todettu lääketieteellisen kyselyn, tutkimuksen ja verinäytteiden avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Immunosuppressiivinen hoito
- Alkoholin väärinkäyttö
- Hoito glukokortikoideilla, glukagonin kaltaisilla peptidi-1 (GLP-1) -agonisteilla, dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjillä
- Lääkehoito, joka vaikuttaa insuliinin eritykseen tai kardiovaskulaarisiin päätepisteisiin
- Maksasairaus
- Heikentynyt munuaisten toiminta
- Vaikea klaustrofobia
- MR:n kanssa yhteensopimattomia elementtejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä satunnaistettiin aloittamaan magneettikuvauksella
Ryhmä satunnaistetaan aloittamaan MRI:llä ja suorittamaan PET/CT myöhemmin samana päivänä
|
MRI tehdään
PET/CT suoritetaan
|
|
Muut: Ryhmä satunnaistettiin aloittamaan PET/CT:llä
Ryhmä satunnaistetaan aloittamaan PET/CT:llä ja magneettikuvauksella myöhemmin samana päivänä
|
MRI tehdään
PET/CT suoritetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisverenvirtauksen ja alueellisten munuaisperfuusiomittausten variaatiokerroin levossa ja isometrisen lihasharjoituksen aikana mitattuna PET/CT:llä 15-happileimatulla vedellä ja MRI:llä
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan opintopäivä tutkimuksen aikana (noin 5 kuukautta)
|
Ei metristä yksikköä
|
Jokaisen osallistujan opintopäivä tutkimuksen aikana (noin 5 kuukautta)
|
|
Kokonaisverenvirtaus levossa ja isometrisen lihasharjoituksen aikana mitattuna PET/CT:llä 15-happileimatulla vedellä ja magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan opintopäivä tutkimuksen aikana (noin 5 kuukautta)
|
Veren tilavuus per aikayksikkö, ml/min
|
Jokaisen osallistujan opintopäivä tutkimuksen aikana (noin 5 kuukautta)
|
|
Alueellinen munuaisperfuusio levossa ja isometrisen lihasharjoituksen aikana mitattuna PET/CT:llä 15-happileimatulla vedellä ja magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan opintopäivä tutkimuksen aikana (noin 5 kuukautta)
|
Veren tilavuus aikayksikköä kohti kudosmassaa kohti, ml/min/g
|
Jokaisen osallistujan opintopäivä tutkimuksen aikana (noin 5 kuukautta)
|
|
Alueellinen munuaisten hapetus levossa ja isometrisen lihasharjoituksen aikana MRI:n avulla
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan opintopäivä tutkimuksen aikana (noin 5 kuukautta)
|
Prosenttiosuus, murto-osa
|
Jokaisen osallistujan opintopäivä tutkimuksen aikana (noin 5 kuukautta)
|
|
Alueellinen hapen poisto munuaisista levossa ja isometrisen lihasharjoituksen aikana MRI:n avulla
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan opintopäivä tutkimuksen aikana (noin 5 kuukautta)
|
Prosenttiosuus, murto-osa
|
Jokaisen osallistujan opintopäivä tutkimuksen aikana (noin 5 kuukautta)
|
|
Variaatiokerroin alueellisessa munuaisten hapettumisessa ja hapen poistossa levossa ja isometrisessä lihasharjoituksessa magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan opintopäivä tutkimuksen aikana (noin 5 kuukautta)
|
Ei metristä yksikköä
|
Jokaisen osallistujan opintopäivä tutkimuksen aikana (noin 5 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Asmar, MD, PhD, Bispebjerg Hospital, Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-23037460
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .