Wpływ ćwiczeń izometrycznych na układ sercowo-naczyniowy i naczyniowy u zdrowego człowieka mierzony za pomocą PET / CT i MRI
Wpływ statycznej pracy mięśni na układ sercowo-naczyniowy i naczyniowo-nerkowy u zdrowego człowieka — mierzony za pomocą Finapres® i pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) przy użyciu wody znakowanej 15-tlenem jako znacznika w porównaniu z rezonansem magnetycznym (MR)
To randomizowane badanie krzyżowe ma na celu walidację pomiarów perfuzji nerek u zdrowych mężczyzn za pomocą PET/CT, przy użyciu wody znakowanej 15-tlenem jako znacznika, w porównaniu z zwalidowaną wieloparametryczną techniką MRI.
Badanie ustali:
- Całkowity przepływ krwi przez nerki i regionalna perfuzja nerek na początku badania (spoczynek) i podczas ćwiczeń izometrycznych mięśni ramienia, przy użyciu PET/CT (z wodą znakowaną 15-tlenem jako znacznikiem) i MRI.
- Pomiary współczynnika zmienności przepływu krwi przez nerki i regionalnej perfuzji nerek na początku badania i podczas ćwiczeń izometrycznych mięśni ramienia, przy użyciu PET/CT (z wodą znakowaną 15-tlenem jako znacznikiem) i MRI.
- Regionalne natlenienie nerek i ekstrakcja tlenu na początku badania oraz podczas ćwiczeń izometrycznych mięśni ramienia za pomocą MRI.
- Współczynnik zmienności pomiarów regionalnego utlenowania nerek i ekstrakcji tlenu na początku badania i podczas ćwiczeń izometrycznych mięśni ramienia za pomocą MRI.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pomiar perfuzji tkanek za pomocą PET/CT z użyciem wody znakowanej tlenem 15 jest rutynowo stosowany jako nieinwazyjne narzędzie do badania perfuzji mózgu i mięśnia sercowego. Dzięki 100% ekstrakcji tkanek woda znakowana 15-tlenem jest złotym standardem.
Celem niniejszego badania jest walidacja pomiarów perfuzji nerek za pomocą PET/CT z użyciem wody znakowanej 15-tlenem jako znacznika w porównaniu z zwalidowaną wieloparametryczną techniką MRI.
Po zatwierdzeniu technika obrazowania będzie korzystna w badaniu uszkodzeń naczyń w nerkach spowodowanych różnymi chorobami nerek.
Jest to randomizowane badanie krzyżowe, w którym każdy uczestnik będzie uczestniczył w 1 dniu badania.
Przebadano i randomizowano dziesięciu zdrowych mężczyzn w grupie wiekowej 20–60 lat, po czym oczekuje się, że ukończą niniejsze badanie. Świadomą zgodę uzyskuje się przed spotkaniem przesiewowym.
Wszyscy uczestnicy stosują kontrolowaną dietę ze stałym spożyciem soli odpowiadającym dziennemu spożyciu 50-70 mmol + 2 mmol/kg sodu przez 4 dni przed eksperymentem. Czwartego dnia zostanie przeprowadzona całodobowa zbiórka moczu. Przez cały 4-dniowy okres pobór wody będzie dowolny, a aktywność fizyczna nie będzie dozwolona.
Każdy uczestnik zostanie poddany badaniu PET/CT i MRI w odstępie około 1,5 godziny.
Całkowity przepływ krwi przez nerki i regionalną perfuzję nerek mierzy się łącznie 5 razy zarówno za pomocą PET/CT, jak i MRI. Natlenienie nerek i ekstrakcja tlenu są również mierzone wielokrotnie, 5 razy, za pomocą MRI. Pięć pomiarów obejmuje 2 pomiary wyjściowe (odpoczynek), 2 podczas ćwiczeń izometrycznych (chwyt ręki) i 1 podczas regeneracji (odpoczynek).
Ćwiczenia izometryczne mięśni wykonuje się poprzez ściskanie uchwytu połączonego z dynamometrem. Zwiększa to aktywność układu współczulnego, prowadząc do zwężenia naczyń przedkłębuszkowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peter Sørensen, MD
- Numer telefonu: +4530516279
- E-mail: peter.soerensen@regionh.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ali Asmar, MD, PhD
- E-mail: ali.asmar@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dania, 2400
- Rekrutacyjny
- Bispebjerg Hospital, Department of Clinical Physiology & Nuclear Medicine
-
Kontakt:
- Peter Sørensen, MD
- Numer telefonu: +4530516279
- E-mail: peter.soerensen@regionh.dk
-
Kontakt:
- Ali Asmar, MD, PhD
- E-mail: ali.asmar@regionh.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Normalny stan zdrowia stwierdzony na podstawie kwestionariusza medycznego, badań i próbek krwi.
Kryteria wykluczenia:
- Leczenie immunosupresyjne
- Nadużywanie alkoholu
- Leczenie glukokortykoidami, agonistami glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), inhibitorami dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4)
- Leczenie wpływające na wydzielanie insuliny lub sercowo-naczyniowe punkty końcowe
- Choroba wątroby
- Zmniejszona czynność nerek
- Ciężka klaustrofobia
- Elementy niekompatybilne z MR.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa randomizowana rozpoczynała od MRI
Grupę przydziela się losowo, rozpoczynając od badania MRI i poddając się badaniu PET/CT później tego samego dnia
|
Zostanie wykonane MRI
Zostanie wykonane PET/CT
|
|
Inny: Grupa randomizowana rozpoczynała od PET/CT
Grupę przydziela się losowo, rozpoczynając od badania PET/CT i poddając się badaniu MRI tego samego dnia
|
Zostanie wykonane MRI
Zostanie wykonane PET/CT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik zmienności pomiarów całkowitego przepływu krwi i regionalnej perfuzji nerek w spoczynku i podczas izometrycznego wysiłku mięśni, mierzony za pomocą PET/CT z wodą znakowaną 15-tlenem i MRI
Ramy czasowe: Dzień badania każdego uczestnika w trakcie trwania badania (około 5 miesięcy)
|
Brak jednostki metrycznej
|
Dzień badania każdego uczestnika w trakcie trwania badania (około 5 miesięcy)
|
|
Całkowity przepływ krwi w spoczynku i podczas izometrycznego wysiłku mięśni mierzony za pomocą PET/CT z wodą znakowaną 15-tlenem i MRI
Ramy czasowe: Dzień badania każdego uczestnika w trakcie trwania badania (około 5 miesięcy)
|
Objętość krwi na jednostkę czasu, ml/min
|
Dzień badania każdego uczestnika w trakcie trwania badania (około 5 miesięcy)
|
|
Regionalna perfuzja nerek w spoczynku i podczas izometrycznego wysiłku mięśni mierzona za pomocą PET/CT z wodą znakowaną 15-tlenem i MRI
Ramy czasowe: Dzień badania każdego uczestnika w trakcie trwania badania (około 5 miesięcy)
|
Objętość krwi na jednostkę czasu na jednostkę masy tkanki, ml/min/g
|
Dzień badania każdego uczestnika w trakcie trwania badania (około 5 miesięcy)
|
|
Regionalne utlenowanie nerek w spoczynku i podczas izometrycznego wysiłku mięśni za pomocą MRI
Ramy czasowe: Dzień badania każdego uczestnika w trakcie trwania badania (około 5 miesięcy)
|
Procent, ułamek
|
Dzień badania każdego uczestnika w trakcie trwania badania (około 5 miesięcy)
|
|
Regionalna ekstrakcja nerkowa tlenu w spoczynku i podczas izometrycznego wysiłku mięśni za pomocą MRI
Ramy czasowe: Dzień badania każdego uczestnika w trakcie trwania badania (około 5 miesięcy)
|
Procent, ułamek
|
Dzień badania każdego uczestnika w trakcie trwania badania (około 5 miesięcy)
|
|
Współczynnik zmienności regionalnego utlenowania nerek i ekstrakcji pomiarów tlenu w spoczynku i izometrycznym wysiłku mięśni za pomocą MRI
Ramy czasowe: Dzień badania każdego uczestnika w trakcie trwania badania (około 5 miesięcy)
|
Brak jednostki metrycznej
|
Dzień badania każdego uczestnika w trakcie trwania badania (około 5 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali Asmar, MD, PhD, Bispebjerg Hospital, Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-23037460
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .