Kardio- og renovationseffekter af isometrisk træning hos det raske menneske målt ved PET/CT og MR
Kardio- og renovationseffekter af statisk muskelarbejde hos det raske menneske - Målt med Finapres® og Positron Emission Tomography (PET) ved hjælp af 15-oxygenmærket vand som sporstof sammenlignet med magnetisk resonans (MR)
Denne randomiserede crossover-undersøgelse har til formål at validere målinger af nyreperfusion hos raske mænd med PET/CT, ved hjælp af 15-oxygen mærket vand som sporstof, mod den validerede multiparametriske MRI-teknik.
Undersøgelsen vil afgøre:
- Total renal blodgennemstrømning og regional renal perfusion ved baseline (hvile) og under isometrisk muskeltræning af overarmen, ved brug af PET/CT (med 15-oxygen mærket vand som sporstof) og MRI.
- Variationskoefficienten af renal blodgennemstrømning og regionale nyreperfusionsmålinger ved baseline og under isometrisk muskeltræning af overarmen, ved brug af PET/CT (med 15-ilt mærket vand som sporstof) og MRI.
- Regional nyreiltning og iltekstraktion ved baseline og under isometrisk muskeltræning af overarmen ved hjælp af MR.
- Variationskoefficienten på regional nyreiltning og iltekstraktionsmålinger ved baseline og under isometrisk muskeltræning af overarmen ved hjælp af MR.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Måling af vævsperfusion med PET/CT ved hjælp af 15-oxygenmærket vand bruges rutinemæssigt som et ikke-invasivt værktøj til at undersøge cerebral og myokardieperfusion. Med en 100% vævsekstraktion er 15-oxygenmærket vand guldstandard.
Formålet med denne undersøgelse er at validere nyreperfusionsmålinger med PET/CT ved hjælp af 15-oxygen mærket vand som sporstof mod den validerede multiparametriske MR-teknik.
Når billeddannelsesteknikken er valideret, vil den være gavnlig til at undersøge vaskulær skade i nyrerne forårsaget af forskellige nyresygdomme.
Dette er et randomiseret, crossover-studie, hvor hver deltager vil deltage i 1 studiedag.
Ti raske mandlige deltagere i aldersgruppen 20-60 år screenes og randomiseres og forventes at fuldføre denne undersøgelse. Informeret samtykke indhentes inden screeningsmødet.
Alle deltagere indtager en kontrolleret diæt med fast saltindtag svarende til et dagligt indtag på 50-70 mmol + 2 mmol/kg natrium i 4 dage før forsøget. På den fjerde dag udføres 24-timers urinopsamling. I hele perioden på 4 dage vil vandindtaget være ad libitum, og fysisk aktivitet vil ikke være tilladt.
Hver deltager vil gennemgå både PET/CT og MRI adskilt med omkring 1,5 time.
Total renal blodgennemstrømning og regional renal perfusion måles gentagne gange i alt 5 gange med både PET/CT og MR. Renal iltning og iltekstraktion måles også gentagne gange 5 gange ved hjælp af MR. De 5 målinger består af 2 ved baseline (hvile), 2 under isometrisk træning (håndgreb) og 1 under restitution (hvile).
Isometrisk muskeløvelse udføres ved at klemme et håndtag koblet til et dynamometer. Dette øger sympatisk nerveaktivitet, hvilket fører til præglomerulær vasokonstriktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Peter Sørensen, MD
- Telefonnummer: +4530516279
- E-mail: peter.soerensen@regionh.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ali Asmar, MD, PhD
- E-mail: ali.asmar@regionh.dk
Studiesteder
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2400
- Rekruttering
- Bispebjerg Hospital, Department of Clinical Physiology & Nuclear Medicine
-
Kontakt:
- Peter Sørensen, MD
- Telefonnummer: +4530516279
- E-mail: peter.soerensen@regionh.dk
-
Kontakt:
- Ali Asmar, MD, PhD
- E-mail: ali.asmar@regionh.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normalt helbred angivet gennem medicinsk spørgeskema, undersøgelse og blodprøver.
Ekskluderingskriterier:
- Immunsuppressiv behandling
- Alkoholmisbrug
- Behandling med glukokortikoider, glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) agonister, dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4)-hæmmere
- Medicinsk behandling, der påvirker insulinsekretion eller kardiovaskulære endepunkter
- Leversygdom
- Nedsat nyrefunktion
- Alvorlig klaustrofobi
- Elementer, der er uforenelige med MR.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe randomiseret til at begynde med MR
Gruppen randomiseres til at begynde med MR og få foretaget PET/CT senere samme dag
|
MR vil blive udført
PET/CT vil blive udført
|
|
Andet: Gruppe randomiseret til at begynde med PET/CT
Gruppen randomiseres til at begynde med PET/CT og få foretaget MR senere samme dag
|
MR vil blive udført
PET/CT vil blive udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variationskoefficient på total blodgennemstrømning og regionale nyreperfusionsmålinger i hvile og under isometrisk muskeltræning, målt ved PET/CT med 15-Oxygen mærket vand og MRI
Tidsramme: Hver deltagers studiedag i løbet af undersøgelsen (ca. 5 måneder)
|
Ingen metrisk enhed
|
Hver deltagers studiedag i løbet af undersøgelsen (ca. 5 måneder)
|
|
Total blodgennemstrømning i hvile og under isometrisk muskeltræning målt ved PET/CT med 15-Oxygen mærket vand og MRI
Tidsramme: Hver deltagers studiedag i løbet af undersøgelsen (ca. 5 måneder)
|
Volumen af blod pr. tidsenhed, ml/min
|
Hver deltagers studiedag i løbet af undersøgelsen (ca. 5 måneder)
|
|
Regional nyreperfusion i hvile og under isometrisk muskeltræning målt ved PET/CT med 15-Oxygen mærket vand og MRI
Tidsramme: Hver deltagers studiedag i løbet af undersøgelsen (ca. 5 måneder)
|
Volumen af blod pr. tidsenhed pr. enhed vævsmasse, ml/min/g
|
Hver deltagers studiedag i løbet af undersøgelsen (ca. 5 måneder)
|
|
Regional nyreiltning i hvile og under isometrisk muskeltræning ved hjælp af MR
Tidsramme: Hver deltagers studiedag i løbet af undersøgelsen (ca. 5 måneder)
|
Procent, brøkdel
|
Hver deltagers studiedag i løbet af undersøgelsen (ca. 5 måneder)
|
|
Regional nyreekstraktion af ilt i hvile og under isometrisk muskeltræning ved hjælp af MR
Tidsramme: Hver deltagers studiedag i løbet af undersøgelsen (ca. 5 måneder)
|
Procent, brøkdel
|
Hver deltagers studiedag i løbet af undersøgelsen (ca. 5 måneder)
|
|
Variationskoefficient på regional nyreiltning og ekstraktion af iltmålinger i hvile og isometrisk muskeltræning ved hjælp af MR
Tidsramme: Hver deltagers studiedag i løbet af undersøgelsen (ca. 5 måneder)
|
Ingen metrisk enhed
|
Hver deltagers studiedag i løbet af undersøgelsen (ca. 5 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali Asmar, MD, PhD, Bispebjerg Hospital, Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H-23037460
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .