Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardio- og renovationseffekter af isometrisk træning hos det raske menneske målt ved PET/CT og MR

12. august 2024 opdateret af: Ali Asmar, Bispebjerg Hospital

Kardio- og renovationseffekter af statisk muskelarbejde hos det raske menneske - Målt med Finapres® og Positron Emission Tomography (PET) ved hjælp af 15-oxygenmærket vand som sporstof sammenlignet med magnetisk resonans (MR)

Denne randomiserede crossover-undersøgelse har til formål at validere målinger af nyreperfusion hos raske mænd med PET/CT, ved hjælp af 15-oxygen mærket vand som sporstof, mod den validerede multiparametriske MRI-teknik.

Undersøgelsen vil afgøre:

  • Total renal blodgennemstrømning og regional renal perfusion ved baseline (hvile) og under isometrisk muskeltræning af overarmen, ved brug af PET/CT (med 15-oxygen mærket vand som sporstof) og MRI.
  • Variationskoefficienten af ​​renal blodgennemstrømning og regionale nyreperfusionsmålinger ved baseline og under isometrisk muskeltræning af overarmen, ved brug af PET/CT (med 15-ilt mærket vand som sporstof) og MRI.
  • Regional nyreiltning og iltekstraktion ved baseline og under isometrisk muskeltræning af overarmen ved hjælp af MR.
  • Variationskoefficienten på regional nyreiltning og iltekstraktionsmålinger ved baseline og under isometrisk muskeltræning af overarmen ved hjælp af MR.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Måling af vævsperfusion med PET/CT ved hjælp af 15-oxygenmærket vand bruges rutinemæssigt som et ikke-invasivt værktøj til at undersøge cerebral og myokardieperfusion. Med en 100% vævsekstraktion er 15-oxygenmærket vand guldstandard.

Formålet med denne undersøgelse er at validere nyreperfusionsmålinger med PET/CT ved hjælp af 15-oxygen mærket vand som sporstof mod den validerede multiparametriske MR-teknik.

Når billeddannelsesteknikken er valideret, vil den være gavnlig til at undersøge vaskulær skade i nyrerne forårsaget af forskellige nyresygdomme.

Dette er et randomiseret, crossover-studie, hvor hver deltager vil deltage i 1 studiedag.

Ti raske mandlige deltagere i aldersgruppen 20-60 år screenes og randomiseres og forventes at fuldføre denne undersøgelse. Informeret samtykke indhentes inden screeningsmødet.

Alle deltagere indtager en kontrolleret diæt med fast saltindtag svarende til et dagligt indtag på 50-70 mmol + 2 mmol/kg natrium i 4 dage før forsøget. På den fjerde dag udføres 24-timers urinopsamling. I hele perioden på 4 dage vil vandindtaget være ad libitum, og fysisk aktivitet vil ikke være tilladt.

Hver deltager vil gennemgå både PET/CT og MRI adskilt med omkring 1,5 time.

Total renal blodgennemstrømning og regional renal perfusion måles gentagne gange i alt 5 gange med både PET/CT og MR. Renal iltning og iltekstraktion måles også gentagne gange 5 gange ved hjælp af MR. De 5 målinger består af 2 ved baseline (hvile), 2 under isometrisk træning (håndgreb) og 1 under restitution (hvile).

Isometrisk muskeløvelse udføres ved at klemme et håndtag koblet til et dynamometer. Dette øger sympatisk nerveaktivitet, hvilket fører til præglomerulær vasokonstriktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2400
        • Rekruttering
        • Bispebjerg Hospital, Department of Clinical Physiology & Nuclear Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normalt helbred angivet gennem medicinsk spørgeskema, undersøgelse og blodprøver.

Ekskluderingskriterier:

  • Immunsuppressiv behandling
  • Alkoholmisbrug
  • Behandling med glukokortikoider, glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) agonister, dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4)-hæmmere
  • Medicinsk behandling, der påvirker insulinsekretion eller kardiovaskulære endepunkter
  • Leversygdom
  • Nedsat nyrefunktion
  • Alvorlig klaustrofobi
  • Elementer, der er uforenelige med MR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe randomiseret til at begynde med MR
Gruppen randomiseres til at begynde med MR og få foretaget PET/CT senere samme dag
Procedure: MR
MR vil blive udført
Procedure: PET/CT
PET/CT vil blive udført
Andet: Gruppe randomiseret til at begynde med PET/CT
Gruppen randomiseres til at begynde med PET/CT og få foretaget MR senere samme dag
Procedure: MR
MR vil blive udført
Procedure: PET/CT
PET/CT vil blive udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variationskoefficient på total blodgennemstrømning og regionale nyreperfusionsmålinger i hvile og under isometrisk muskeltræning, målt ved PET/CT med 15-Oxygen mærket vand og MRI
Tidsramme: Hver deltagers studiedag i løbet af undersøgelsen (ca. 5 måneder)
Ingen metrisk enhed
Hver deltagers studiedag i løbet af undersøgelsen (ca. 5 måneder)
Total blodgennemstrømning i hvile og under isometrisk muskeltræning målt ved PET/CT med 15-Oxygen mærket vand og MRI
Tidsramme: Hver deltagers studiedag i løbet af undersøgelsen (ca. 5 måneder)
Volumen af ​​blod pr. tidsenhed, ml/min
Hver deltagers studiedag i løbet af undersøgelsen (ca. 5 måneder)
Regional nyreperfusion i hvile og under isometrisk muskeltræning målt ved PET/CT med 15-Oxygen mærket vand og MRI
Tidsramme: Hver deltagers studiedag i løbet af undersøgelsen (ca. 5 måneder)
Volumen af ​​blod pr. tidsenhed pr. enhed vævsmasse, ml/min/g
Hver deltagers studiedag i løbet af undersøgelsen (ca. 5 måneder)
Regional nyreiltning i hvile og under isometrisk muskeltræning ved hjælp af MR
Tidsramme: Hver deltagers studiedag i løbet af undersøgelsen (ca. 5 måneder)
Procent, brøkdel
Hver deltagers studiedag i løbet af undersøgelsen (ca. 5 måneder)
Regional nyreekstraktion af ilt i hvile og under isometrisk muskeltræning ved hjælp af MR
Tidsramme: Hver deltagers studiedag i løbet af undersøgelsen (ca. 5 måneder)
Procent, brøkdel
Hver deltagers studiedag i løbet af undersøgelsen (ca. 5 måneder)
Variationskoefficient på regional nyreiltning og ekstraktion af iltmålinger i hvile og isometrisk muskeltræning ved hjælp af MR
Tidsramme: Hver deltagers studiedag i løbet af undersøgelsen (ca. 5 måneder)
Ingen metrisk enhed
Hver deltagers studiedag i løbet af undersøgelsen (ca. 5 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Asmar, MD, PhD, Bispebjerg Hospital, Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2024

Først opslået (Faktiske)

15. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-23037460

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrer

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner