Efectos cardiovasculares y renovasculares del ejercicio isométrico en seres humanos sanos medidos mediante PET/CT y MRI
Efectos cardiovasculares y renovasculares del trabajo muscular estático en seres humanos sanos: medidos con Finapres® y tomografía por emisión de positrones (PET) utilizando agua marcada con 15 oxígeno como trazador en comparación con la resonancia magnética (RM)
Este estudio cruzado aleatorio tiene como objetivo validar las mediciones de perfusión renal en hombres sanos con PET/CT, utilizando agua marcada con 15 oxígeno como marcador, frente a la técnica de resonancia magnética multiparamétrica validada.
El estudio determinará:
- Flujo sanguíneo renal total y perfusión renal regional al inicio (reposo) y durante el ejercicio muscular isométrico de la parte superior del brazo, mediante PET/CT (con agua marcada con 15 oxígeno como marcador) y resonancia magnética.
- El coeficiente de variación del flujo sanguíneo renal y las mediciones de la perfusión renal regional al inicio del estudio y durante el ejercicio muscular isométrico de la parte superior del brazo, utilizando PET/CT (con agua marcada con 15 oxígeno como marcador) y resonancia magnética.
- Oxigenación renal regional y extracción de oxígeno al inicio del estudio y durante el ejercicio muscular isométrico de la parte superior del brazo mediante resonancia magnética.
- El coeficiente de variación de las mediciones regionales de oxigenación renal y extracción de oxígeno al inicio del estudio y durante el ejercicio muscular isométrico de la parte superior del brazo mediante resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La medición de la perfusión tisular con PET/CT utilizando agua marcada con 15 oxígeno se utiliza habitualmente como herramienta no invasiva para examinar la perfusión cerebral y miocárdica. Con una extracción del 100 % de tejido, el agua marcada con 15 oxígeno es el estándar de oro.
El objetivo del presente estudio es validar las mediciones de perfusión renal con PET/CT utilizando agua marcada con 15 oxígeno como marcador frente a la técnica de resonancia magnética multiparamétrica validada.
Una vez validada, la técnica de imagen será beneficiosa para examinar el daño vascular en los riñones causado por diferentes enfermedades renales.
Este es un estudio cruzado y aleatorizado en el que cada participante participará en 1 día de estudio.
Se seleccionan y aleatorizan a diez participantes varones sanos en el grupo de edad de 20 a 60 años, y se espera que completen el presente estudio. El consentimiento informado se obtiene antes de la reunión de selección.
Todos los participantes consumen una dieta controlada con una ingesta fija de sal correspondiente a una ingesta diaria de 50-70 mmol + 2 mmol/kg de sodio durante 4 días antes del experimento. Al cuarto día se realizará la recolección de orina de 24 horas. Durante el periodo de 4 días la ingesta de agua será ad libitum y no se permitirá actividad física.
Cada participante se someterá a PET/CT y MRI con una separación de aproximadamente 1,5 horas.
El flujo sanguíneo renal total y la perfusión renal regional se miden repetidamente en total 5 veces tanto con PET/CT como con MRI. La oxigenación renal y la extracción de oxígeno también se miden repetidamente 5 veces mediante resonancia magnética. Las 5 mediciones constan de 2 al inicio (reposo), 2 durante el ejercicio isométrico (prensión manual) y 1 durante la recuperación (reposo).
El ejercicio muscular isométrico se realiza apretando una empuñadura acoplada a un dinamómetro. Esto aumenta la actividad nerviosa simpática, lo que lleva a vasoconstricción preglomerular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Sørensen, MD
- Número de teléfono: +4530516279
- Correo electrónico: peter.soerensen@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ali Asmar, MD, PhD
- Correo electrónico: ali.asmar@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2400
- Reclutamiento
- Bispebjerg Hospital, Department of Clinical Physiology & Nuclear Medicine
-
Contacto:
- Peter Sørensen, MD
- Número de teléfono: +4530516279
- Correo electrónico: peter.soerensen@regionh.dk
-
Contacto:
- Ali Asmar, MD, PhD
- Correo electrónico: ali.asmar@regionh.dk
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Salud normal declarada mediante cuestionario médico, examen y muestras de sangre.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento inmunosupresor
- abuso de alcohol
- Tratamiento con glucocorticoides, agonistas del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1), inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4)
- Tratamiento médico que afecta la secreción de insulina o los criterios de valoración cardiovasculares.
- enfermedad hepática
- Disminución de la función renal
- Claustrofobia severa
- Elementos incompatibles con MR.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo aleatorizado para comenzar con resonancia magnética.
El grupo se asigna al azar para comenzar con una resonancia magnética y realizar una PET/CT más tarde ese mismo día.
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Se realizará una resonancia magnética
Se realizará PET/CT
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Otro: Grupo aleatorizado para iniciar PET/CT
El grupo se asigna al azar para comenzar con PET/CT y realizar una resonancia magnética más tarde ese mismo día.
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Se realizará una resonancia magnética
Se realizará PET/CT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coeficiente de variación de las mediciones del flujo sanguíneo total y de la perfusión renal regional en reposo y durante el ejercicio muscular isométrico, medido mediante PET/CT con agua marcada con 15 oxígeno y resonancia magnética
Periodo de tiempo: El día de estudio de cada participante durante la duración del estudio (aproximadamente 5 meses)
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Sin unidad métrica
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El día de estudio de cada participante durante la duración del estudio (aproximadamente 5 meses)
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Flujo sanguíneo total en reposo y durante el ejercicio muscular isométrico medido mediante PET/CT con agua marcada con 15 oxígeno y resonancia magnética
Periodo de tiempo: El día de estudio de cada participante durante la duración del estudio (aproximadamente 5 meses)
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Volumen de sangre por unidad de tiempo, ml/min
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El día de estudio de cada participante durante la duración del estudio (aproximadamente 5 meses)
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Perfusión renal regional en reposo y durante el ejercicio muscular isométrico medida mediante PET/CT con agua marcada con 15 oxígeno y resonancia magnética
Periodo de tiempo: El día de estudio de cada participante durante la duración del estudio (aproximadamente 5 meses)
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Volumen de sangre por unidad de tiempo por unidad de masa de tejido, ml/min/g
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El día de estudio de cada participante durante la duración del estudio (aproximadamente 5 meses)
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Oxigenación renal regional en reposo y durante el ejercicio muscular isométrico mediante resonancia magnética.
Periodo de tiempo: El día de estudio de cada participante durante la duración del estudio (aproximadamente 5 meses)
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Porcentaje, fracción
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El día de estudio de cada participante durante la duración del estudio (aproximadamente 5 meses)
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Extracción renal regional de oxígeno en reposo y durante el ejercicio muscular isométrico mediante resonancia magnética.
Periodo de tiempo: El día de estudio de cada participante durante la duración del estudio (aproximadamente 5 meses)
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Porcentaje, fracción
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El día de estudio de cada participante durante la duración del estudio (aproximadamente 5 meses)
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Coeficiente de variación de la oxigenación renal regional y extracción de mediciones de oxígeno en reposo y ejercicio muscular isométrico mediante resonancia magnética.
Periodo de tiempo: El día de estudio de cada participante durante la duración del estudio (aproximadamente 5 meses)
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Sin unidad métrica
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El día de estudio de cada participante durante la duración del estudio (aproximadamente 5 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Asmar, MD, PhD, Bispebjerg Hospital, Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-23037460
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .