Efeitos cardiovasculares e renovasculares do exercício isométrico em humanos saudáveis, medidos por PET/CT e ressonância magnética
Efeitos cardiovasculares e renovasculares do trabalho muscular estático em humanos saudáveis - medidos com Finapres® e tomografia por emissão de pósitrons (PET) usando água marcada com 15 oxigênio como traçador em comparação com ressonância magnética (RM)
Este estudo cruzado randomizado tem como objetivo validar medidas de perfusão renal em homens saudáveis com PET/CT, usando água marcada com 15 oxigênio como traçador, em comparação com a técnica validada de ressonância magnética multiparamétrica.
O estudo determinará:
- Fluxo sanguíneo renal total e perfusão renal regional no início do estudo (repouso) e durante o exercício muscular isométrico do braço, usando PET/CT (com água marcada com 15 oxigênio como traçador) e ressonância magnética.
- O coeficiente de variação do fluxo sanguíneo renal e medições de perfusão renal regional no início do estudo e durante o exercício muscular isométrico do braço, usando PET/CT (com água marcada com 15 oxigênio como traçador) e ressonância magnética.
- Oxigenação renal regional e extração de oxigênio no início do estudo e durante o exercício muscular isométrico do braço usando ressonância magnética.
- O coeficiente de variação nas medidas regionais de oxigenação renal e extração de oxigênio no início do estudo e durante o exercício muscular isométrico do braço usando ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A medição da perfusão tecidual com PET/CT usando água marcada com oxigênio 15 é rotineiramente usada como uma ferramenta não invasiva para examinar a perfusão cerebral e miocárdica. Com uma extração de 100% do tecido, a água marcada com 15 oxigênio é o padrão ouro.
O objetivo do presente estudo é validar medidas de perfusão renal com PET/CT usando água marcada com 15 oxigênio como traçador em comparação com a técnica validada de ressonância magnética multiparamétrica.
Uma vez validada, a técnica de imagem será benéfica no exame de danos vasculares nos rins causados por diferentes doenças renais.
Este é um estudo randomizado e cruzado onde cada participante participará de 1 dia de estudo.
Dez participantes saudáveis do sexo masculino na faixa etária de 20 a 60 anos são selecionados e randomizados, e espera-se que concluam o presente estudo. O consentimento informado é obtido antes da reunião de triagem.
Todos os participantes consumiram uma dieta controlada com ingestão fixa de sal correspondente a uma ingestão diária de 50-70 mmol + 2 mmol/kg de sódio durante 4 dias antes do experimento. No quarto dia será realizada coleta de urina de 24 horas. Ao longo do período de 4 dias, a ingestão de água será ad libitum e não será permitida atividade física.
Cada participante será submetido a PET/CT e ressonância magnética separados por cerca de 1,5 hora.
O fluxo sanguíneo renal total e a perfusão renal regional são medidos repetidamente ao todo 5 vezes com PET/TC e ressonância magnética. A oxigenação renal e a extração de oxigênio também são medidas repetidamente 5 vezes, por meio de ressonância magnética. As 5 medições consistem em 2 na linha de base (repouso), 2 durante o exercício isométrico (preensão manual) e 1 durante a recuperação (repouso).
O exercício muscular isométrico é realizado apertando uma alça acoplada a um dinamômetro. Isso aumenta a atividade nervosa simpática, levando à vasoconstrição pré-glomerular.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Peter Sørensen, MD
- Número de telefone: +4530516279
- E-mail: peter.soerensen@regionh.dk
Estude backup de contato
- Nome: Ali Asmar, MD, PhD
- E-mail: ali.asmar@regionh.dk
Locais de estudo
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2400
- Recrutamento
- Bispebjerg Hospital, Department of Clinical Physiology & Nuclear Medicine
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Contato:
- Peter Sørensen, MD
- Número de telefone: +4530516279
- E-mail: peter.soerensen@regionh.dk
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Contato:
- Ali Asmar, MD, PhD
- E-mail: ali.asmar@regionh.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Saúde normal declarada através de questionário médico, exames e amostras de sangue.
Critérios de exclusão:
- Tratamento imunossupressor
- Abuso de álcool
- Tratamento com glicocorticóides, agonistas do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1), inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4)
- Tratamento médico que afeta a secreção de insulina ou desfechos cardiovasculares
- Doença hepática
- Função renal diminuída
- Claustrofobia severa
- Elementos incompatíveis com MR.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo randomizado para começar com ressonância magnética
O grupo é randomizado para começar com ressonância magnética e realizar PET/TC mais tarde no mesmo dia
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Será realizada ressonância magnética
PET/CT será realizado
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Outro: Grupo randomizado para iniciar PET/CT
O grupo é randomizado para começar com PET/CT e realizar ressonância magnética mais tarde no mesmo dia
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Será realizada ressonância magnética
PET/CT será realizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coeficiente de variação no fluxo sanguíneo total e medidas de perfusão renal regional em repouso e durante exercício muscular isométrico, medido por PET/CT com água marcada com 15-oxigênio e ressonância magnética
Prazo: O dia de estudo de cada participante durante o período do estudo (aproximadamente 5 meses)
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Nenhuma unidade métrica
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O dia de estudo de cada participante durante o período do estudo (aproximadamente 5 meses)
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Fluxo sanguíneo total em repouso e durante exercício muscular isométrico medido por PET/CT com água marcada com 15-oxigênio e ressonância magnética
Prazo: O dia de estudo de cada participante durante o período do estudo (aproximadamente 5 meses)
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Volume de sangue por unidade de tempo, ml/min
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O dia de estudo de cada participante durante o período do estudo (aproximadamente 5 meses)
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Perfusão renal regional em repouso e durante exercício muscular isométrico medida por PET/CT com água marcada com 15-oxigênio e ressonância magnética
Prazo: O dia de estudo de cada participante durante o período do estudo (aproximadamente 5 meses)
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Volume de sangue por unidade de tempo por unidade de massa de tecido, ml/min/g
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O dia de estudo de cada participante durante o período do estudo (aproximadamente 5 meses)
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Oxigenação renal regional em repouso e durante exercício muscular isométrico por ressonância magnética
Prazo: O dia de estudo de cada participante durante o período do estudo (aproximadamente 5 meses)
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Porcentagem, fração
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O dia de estudo de cada participante durante o período do estudo (aproximadamente 5 meses)
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Extração renal regional de oxigênio em repouso e durante exercício muscular isométrico por ressonância magnética
Prazo: O dia de estudo de cada participante durante o período do estudo (aproximadamente 5 meses)
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Porcentagem, fração
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O dia de estudo de cada participante durante o período do estudo (aproximadamente 5 meses)
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Coeficiente de variação da oxigenação renal regional e extração de medidas de oxigênio em repouso e exercício muscular isométrico por ressonância magnética
Prazo: O dia de estudo de cada participante durante o período do estudo (aproximadamente 5 meses)
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Nenhuma unidade métrica
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O dia de estudo de cada participante durante o período do estudo (aproximadamente 5 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Asmar, MD, PhD, Bispebjerg Hospital, Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-23037460
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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