このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COPD患者における吸気筋トレーニングありとなしの呼吸訓練の効果

2024年8月13日 更新者：Riphah International University

COPD患者の呼吸困難、肺容積、肺活量に対する吸気筋トレーニングを伴う呼吸訓練と伴わない呼吸訓練の影響

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、人口の大部分、特に 50 歳以上の人々に影響を与える主要な健康問題です。 息切れや肺機能の低下が特徴です。 特定の呼吸法を実践すると、これらの症状が軽減され、肺の容積と肺活量が向上する可能性があるという仮説が立てられています。 さらに、これらの呼吸法に伴う吸気筋トレーニングの効果については明らかになっていないため、さらなる調査が必要です。 COPD患者の呼吸困難、肺容積、肺活量に対する、吸気筋トレーニングを伴う呼吸訓練と伴わない呼吸訓練の効果を判定する。 ラホールの国立病院・医療センターとラホールのイッテファク病院から50歳以上の患者計46人が登録される。 これらの患者はランダムに 2 つのグループ A と B に分けられます。最初のグループは、横隔膜呼吸と口すぼめ呼吸練習のみを 2 か月間毎日行うように割り当てられます。 対照的に、2 番目のグループには呼吸法も適用されます。これには、可変抵抗のマウスピースから息を吸い、息を止めるテクニックが含まれます。 治験は厳格な倫理ガイドラインに従って行われ、参加者全員がインフォームドコンセントを提供します。 結果は、肺機能検査と修正ボーグ呼吸困難スケールによって測定されます。 この研究はまた、参加機関のそれぞれの倫理委員会から必要な承認を得る予定です。 データは SPSS 26.0 で分析されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • National Hospital and medical center, Lahore
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢は35歳から50歳（23歳）までです。
  • 性別を問わず。
  • COPD の臨床診断を受けており、重症度は COPD II 期から III 期の GOLD 期に相当します (24)。
  • 規定の呼吸訓練と吸気筋トレーニングを実行する機能的能力を持っている(25)。
  • インフォームド・コンセントを提供することで研究に参加する意欲を示す

除外基準:

  • エクササイズの実行を妨げる可能性がある筋骨格系疾患と診断されている。
  • 呼吸機能を複雑にする可能性のある最近の胸部損傷。
  • 妊娠。呼吸機構が変化する可能性があり、胎児の安全性が懸念されます。
  • 腹部または骨盤の手術の既往歴。これらは横隔膜の動きや全体的な呼吸機能に影響を与える可能性があります。
  • 全体的な健康状態の低下および関連する合併症の可能性による悪性腫瘍の病歴。
  • 活動性または潜伏性結核。状態の悪化や感染拡大の可能性を防ぎます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：呼吸法
グループ A の参加者は、横隔膜呼吸と口すぼめ呼吸という 2 つのテクニックに焦点を当てて、構造化された呼吸練習に取り組みます。
他の：呼吸法
参加者は、横隔膜の筋肉の使用を強調することで深い呼吸の練習を取り入れるように指導され、それによって吸気時の補助筋肉の寄与を最小限に抑えます。 このアプローチは呼吸力学の効率を促進し、呼吸困難の症状の軽減に役立ちます。 参加者は、これらのエクササイズを 1 日あたり 2 ～ 3 回、1 回のセッションに 15 ～ 20 分を費やし、2 か月間継続して行うように指示されます。 すぼめ口呼吸 : このテクニックでは、半分閉じた唇を通して息を吐き、呼気速度の制御に役立つ抵抗を作り出し、肺の容積と肺活量を最適化します。 このエクササイズは、横隔膜呼吸と同様に、1 回あたり 15 ～ 20 分間、1 日 2 ～ 3 回、2 か月間行うことが推奨されます。
アクティブコンパレータ：呼吸装置と組み合わせた呼吸運動療法
参加者は毎日 BREATHER デバイスを使用し、週に 5 ～ 7 日ルーチンを実行します。
他の：呼吸法
参加者は、横隔膜の筋肉の使用を強調することで深い呼吸の練習を取り入れるように指導され、それによって吸気時の補助筋肉の寄与を最小限に抑えます。 このアプローチは呼吸力学の効率を促進し、呼吸困難の症状の軽減に役立ちます。 参加者は、これらのエクササイズを 1 日あたり 2 ～ 3 回、1 回のセッションに 15 ～ 20 分を費やし、2 か月間継続して行うように指示されます。 すぼめ口呼吸 : このテクニックでは、半分閉じた唇を通して息を吐き、呼気速度の制御に役立つ抵抗を作り出し、肺の容積と肺活量を最適化します。 このエクササイズは、横隔膜呼吸と同様に、1 回あたり 15 ～ 20 分間、1 日 2 ～ 3 回、2 か月間行うことが推奨されます。
他の：呼吸装置と組み合わせた呼吸運動療法
BREATHER デバイスの抵抗は、各参加者の能力と進行状況に合わせて調整されます。 抵抗レベルは挑戦的ですが扱いやすく、参加者の快適さを保証します。 BREATHER デバイスを使用した毎日のセッションは 15 ～ 30 分で構成され、必要に応じて 2 つの短いセッションに分割できます。 この治療プロトコルの合計期間は 2 か月に及びます。 BREATHER デバイスは、吸気筋トレーニングと呼気筋トレーニングの両方に使用されます。 デバイスの使用と並行して、横隔膜呼吸や口すぼめ呼吸などの特定の呼吸練習が実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間の歩行テスト (6MWT)
時間枠：ベースラインと4週目
6MWT は、機能能力を測定するシンプルで広く使用されている運動テストです。 これは、患者の日常活動を実行する能力の客観的な尺度を提供し、最大レベル以下の機能的能力を反映します。 6 分間の歩行テスト (6MWT) では、走行距離は個人の現在の健康状態、年齢、性別、その他の要因によって異なります。 平均して、健康な成人は 400 ～ 700 メートルを 6 分で歩くことができます。 ただし、COPD またはその他の呼吸器疾患のある人は、移動距離が大幅に短くなる可能性があります。 このテストは個人の機能的能力を測定するように設計されており、適切な介入を通じてこの距離を時間の経過とともに増加させることを目的としています。
ベースラインと4週目
修正されたボーグ呼吸困難スケール:
時間枠：ベースラインと4週目
Modified Borg Dyspnea Scale は、呼吸困難としても知られる、知覚される労作と息切れを測定する自己申告スケールです。 このスケールは、患者の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) が患者の生活の質と日常活動の実行能力にどのような影響を与えているかを評価する際に重要な役割を果たします。
ベースラインと4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Sidra Afzal, PP-DPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月15日

一次修了 (推定)

2024年11月15日

研究の完了 (推定)

2024年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月13日

最初の投稿 (実際)

2024年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月13日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0338

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する