Effekter av pusteøvelser med og uten inspiratorisk muskeltrening hos KOLS-pasienter
13. august 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av pusteøvelser med og uten inspiratorisk muskeltrening på dyspné, lungevolum og lungekapasitet hos KOLS-pasienter
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er et stort helseproblem som rammer en stor del av befolkningen, spesielt de over 50 år.
Det er preget av åndenød og redusert lungefunksjon.
Det har vært antatt at å trene spesifikke pusteøvelser potensielt kan lindre disse symptomene og øke lungevolumene og -kapasiteten.
I tillegg er det en mangel på klarhet om effektene av inspiratorisk muskeltrening sammen med disse pusteøvelsene, noe som krever videre undersøkelse.
For å bestemme effekten av pusteøvelser med og uten inspiratorisk muskeltrening på dyspné, lungevolum og lungekapasitet hos KOLS-pasienter.
Totalt 46 pasienter, over 50 år, vil bli registrert fra National Hospital og medisinsk senter, Lahore og Ittefaq Hospital, Lahore.
Disse pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper A og B: den første gruppen vil bli tildelt kun å utføre pusteøvelser for diafragma og pusteøvelser daglig i 2 måneder.
I motsetning til dette vil den andre gruppen også få pust, som vil innebære inhalering gjennom et munnstykke med variabel motstand og bruk av teknikker for å holde pusten.
Forsøket vil følge strenge etiske retningslinjer, der alle deltakere gir informert samtykke.
Resultatene vil bli målt gjennom lungefunksjonstester og Modified Borg Dyspnea Scale.
Studien vil også få nødvendig godkjenning fra de respektive etiske komiteene til de deltakende institusjonene.
Dataene vil bli analysert i SPSS 26.0.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-post: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- National Hospital and medical center, Lahore
-
Ta kontakt med:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonnummer: 03124378540
- E-post: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være mellom 35 og 50 år (23).
- Vær av hvilket som helst kjønn.
- Har en klinisk diagnose av KOLS, alvorlighetsgraden varierer i henhold til GOLD-stadier av KOLS II til III-stadier (24).
- Ha funksjonsevne til å utføre de foreskrevne pusteøvelsene og inspiratorisk muskeltrening (25).
- Vise vilje til å delta i studien ved å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert muskel- og skjelettlidelser som potensielt kan forstyrre e-utførelsen av øvelsene.
- Nylige brystskader som kan komplisere åndedrettsfunksjonen.
- Graviditet, gitt potensialet for endret respirasjonsmekanikk og bekymringer for fostersikkerhet.
- Tidligere abdominal- eller bekkenoperasjoner, da disse kan påvirke diafragmatisk bevegelse og generell åndedrettsfunksjon.
- En historie med malignitet, på grunn av potensialet for kompromittert generell helsestatus og relaterte komplikasjoner.
- Aktiv eller latent tuberkulose, for å forhindre forverring av tilstanden og potensielt spredning av infeksjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PUSTETRENING
Deltakerne i gruppe A vil delta i strukturerte pusteøvelser, med fokus på følgende to teknikker Diaphragmatic Breathing og Pursed Lip Breathing
|
Deltakerne vil bli veiledet til å ta i bruk en dyp pustepraksis ved å legge vekt på bruken av mellomgulvsmuskelen, og dermed minimere bidraget fra tilbehørsmuskler under inspirasjon.
Denne tilnærmingen fremmer effektiviteten til respirasjonsmekanikken, og hjelper til med å dempe dyspnésymptomer.
Deltakerne blir bedt om å gjennomføre disse øvelsene 2-3 ganger per dag, og dedikerer 15-20 minutter per økt, konsekvent over en periode på 2 måneder.
Pursed-Lip Breathing. Denne teknikken innebærer å puste ut gjennom halvlukkede lepper, og skaper en motstand som hjelper til med å kontrollere utåndingshastigheten og dermed optimerer lungevolumer og kapasiteter.
Denne øvelsen anbefales utført på samme måte som diafragmatisk pust, 2-3 ganger daglig i 15-20 minutter per økt i en periode på 2 måneder
|
|
Aktiv komparator: PUSTETRENINGSREGIMEN SAMMEN MED PUSTEANORDNING
Deltakerne vil bruke BREATHER-enheten daglig, og utføre rutinen 5-7 dager i uken
|
Deltakerne vil bli veiledet til å ta i bruk en dyp pustepraksis ved å legge vekt på bruken av mellomgulvsmuskelen, og dermed minimere bidraget fra tilbehørsmuskler under inspirasjon.
Denne tilnærmingen fremmer effektiviteten til respirasjonsmekanikken, og hjelper til med å dempe dyspnésymptomer.
Deltakerne blir bedt om å gjennomføre disse øvelsene 2-3 ganger per dag, og dedikerer 15-20 minutter per økt, konsekvent over en periode på 2 måneder.
Pursed-Lip Breathing. Denne teknikken innebærer å puste ut gjennom halvlukkede lepper, og skaper en motstand som hjelper til med å kontrollere utåndingshastigheten og dermed optimerer lungevolumer og kapasiteter.
Denne øvelsen anbefales utført på samme måte som diafragmatisk pust, 2-3 ganger daglig i 15-20 minutter per økt i en periode på 2 måneder
Motstanden på BREATHER-enheten vil bli justert for å matche hver deltakers evner og progresjon.
Motstandsnivået vil være utfordrende, men likevel håndterbart, noe som sikrer deltakerkomfort.
Hver daglig økt vil bestå av 15-30 minutter med BREATHER-enheten og kan deles opp i to kortere økter om nødvendig.
Den totale varigheten av denne behandlingsprotokollen vil strekke seg over 2 måneder.
BREATHER-apparatet vil bli brukt til både inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltrening.
Ved siden av bruken av enheten, vil spesifikke pusteøvelser, som for eksempel diafragma og pust med leppene, bli utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gåtest (6MWT)
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
6MWT er en enkel og mye brukt treningstest som måler funksjonell kapasitet.
Den gir et objektivt mål på pasientens evne til å utføre daglige aktiviteter og reflekterer submaksimalt nivå av funksjonskapasitet.
I en 6-minutters gangtest (6MWT) vil avstanden som tilbakelegges avhenge av individets nåværende fysiske helse, alder, kjønn og andre faktorer.
I gjennomsnitt kan friske voksne kanskje gå mellom 400 og 700 meter på seks minutter.
Imidlertid kan personer med KOLS eller andre luftveislidelser dekke betydelig mindre avstand.
Testen er laget for å måle den enkeltes funksjonskapasitet, med målet å øke denne avstanden over tid gjennom passende intervensjoner.
|
baseline og fjerde uke
|
|
Modifisert Borg Dyspné-skala:
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
Den modifiserte Borg Dyspné-skalaen er en selvrapportert skala som måler opplevd anstrengelse og åndenød, også kjent som dyspné.
Denne skalaen spiller en kritisk rolle i å vurdere hvordan en pasients kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) påvirker deres livskvalitet og evne til å utføre daglige aktiviteter.
|
baseline og fjerde uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report. GOLD Executive Summary. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 1;195(5):557-582. doi: 10.1164/rccm.201701-0218PP.
- Worth H, Buhl R, Criee CP, Kardos P, Guckel E, Vogelmeier CF. In 'real world' patients with COPD, exacerbation history, and not blood eosinophils, is the most reliable predictor of future exacerbations. Respir Res. 2023 Jan 5;24(1):2. doi: 10.1186/s12931-023-02311-x.
- Kovacs G, Avian A, Bachmaier G, Troester N, Tornyos A, Douschan P, Foris V, Sassmann T, Zeder K, Lindenmann J, Brcic L, Fuchsjaeger M, Agusti A, Olschewski H. Severe Pulmonary Hypertension in COPD: Impact on Survival and Diagnostic Approach. Chest. 2022 Jul;162(1):202-212. doi: 10.1016/j.chest.2022.01.031. Epub 2022 Jan 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0338
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .