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Efeitos dos exercícios respiratórios com e sem treinamento muscular inspiratório em pacientes com DPOC

13 de agosto de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos dos exercícios respiratórios com e sem treinamento muscular inspiratório na dispneia, volumes pulmonares e capacidades pulmonares em pacientes com DPOC

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é um importante problema de saúde que afeta uma grande proporção da população, especialmente aqueles com mais de 50 anos. É caracterizada por falta de ar e redução da função pulmonar. Foi levantada a hipótese de que a prática de exercícios respiratórios específicos poderia potencialmente aliviar esses sintomas e aumentar os volumes e capacidades pulmonares. Além disso, há falta de clareza sobre os efeitos do treinamento muscular inspiratório juntamente com esses exercícios respiratórios, justificando uma investigação mais aprofundada. Determinar os efeitos dos exercícios respiratórios com e sem treinamento muscular inspiratório na dispneia, volumes pulmonares e capacidades pulmonares em pacientes com DPOC. Um total de 46 pacientes, com mais de 50 anos, serão inscritos no Hospital Nacional e centro médico de Lahore e no Hospital Ittefaq, Lahore. Esses pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos A e B: o primeiro grupo será designado para realizar apenas exercícios respiratórios diafragmáticos e com lábios franzidos diariamente durante 2 meses. Em contrapartida, o segundo grupo também receberá respirador, que envolverá a inspiração por meio de um bocal com resistência variável e utilização de técnicas de apneia. O ensaio seguirá diretrizes éticas rígidas, com todos os participantes fornecendo consentimento informado. Os resultados serão medidos por meio de testes de função pulmonar e da Escala Modificada de Dispnéia de Borg. O estudo também obterá a aprovação necessária dos respectivos comitês de ética das instituições participantes. Os dados serão analisados ​​no SPSS 26.0.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • National Hospital and medical center, Lahore
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter idade entre 35 e 50 anos (23).
  • Seja de qualquer gênero.
  • Ter diagnóstico clínico de DPOC, gravidade variando de acordo com os estágios GOLD da DPOC II a III (24).
  • Ter capacidade funcional para realizar os exercícios respiratórios prescritos e treinamento muscular inspiratório (25).
  • Demonstrar vontade de participar do estudo, fornecendo consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Diagnosticados distúrbios musculoesqueléticos que poderiam potencialmente interferir na execução dos exercícios.
  • Lesões torácicas recentes que podem complicar a função respiratória.
  • Gravidez, dado o potencial de alteração da mecânica respiratória e preocupações com a segurança fetal.
  • História prévia de cirurgias abdominais ou pélvicas, pois podem afetar o movimento diafragmático e a função respiratória geral.
  • Uma história de malignidade, devido ao potencial de comprometimento do estado geral de saúde e complicações relacionadas.
  • Tuberculose ativa ou latente, para evitar o agravamento da doença e a potencial propagação da infecção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EXERCÍCIO DE RESPIRAÇÃO
Os participantes do grupo A realizarão exercícios respiratórios estruturados, com foco nas duas técnicas a seguir: Respiração Diafragmática e Respiração com Lábios Franzidos
Outro: EXERCÍCIO DE RESPIRAÇÃO
Os participantes serão orientados a adotar uma prática de respiração profunda, enfatizando o uso do músculo diafragma, minimizando assim a contribuição dos músculos acessórios durante a inspiração. Essa abordagem promove a eficiência da mecânica respiratória, auxiliando na atenuação dos sintomas de dispneia. Os participantes são orientados a realizar estes exercícios 2 a 3 vezes por dia, dedicando 15 a 20 minutos por sessão, de forma consistente durante um período de 2 meses. Respiração com lábios franzidos. Esta técnica envolve expirar através dos lábios semifechados, criando uma resistência que ajuda a controlar a taxa de expiração e, assim, otimiza os volumes e capacidades pulmonares. Recomenda-se que este exercício seja realizado de forma semelhante à respiração diafragmática, 2-3 vezes ao dia durante 15-20 minutos por sessão durante um período de 2 meses.
Comparador Ativo: REGIME DE EXERCÍCIOS RESPIRATÓRIOS ACOPLADOS COM DISPOSITIVO RESPIRATÓRIO
Os participantes usarão o dispositivo BREATHER diariamente, realizando a rotina de 5 a 7 dias por semana
Outro: EXERCÍCIO DE RESPIRAÇÃO
Os participantes serão orientados a adotar uma prática de respiração profunda, enfatizando o uso do músculo diafragma, minimizando assim a contribuição dos músculos acessórios durante a inspiração. Essa abordagem promove a eficiência da mecânica respiratória, auxiliando na atenuação dos sintomas de dispneia. Os participantes são orientados a realizar estes exercícios 2 a 3 vezes por dia, dedicando 15 a 20 minutos por sessão, de forma consistente durante um período de 2 meses. Respiração com lábios franzidos. Esta técnica envolve expirar através dos lábios semifechados, criando uma resistência que ajuda a controlar a taxa de expiração e, assim, otimiza os volumes e capacidades pulmonares. Recomenda-se que este exercício seja realizado de forma semelhante à respiração diafragmática, 2-3 vezes ao dia durante 15-20 minutos por sessão durante um período de 2 meses.
Outro: REGIME DE EXERCÍCIOS RESPIRATÓRIOS ACOPLADOS COM DISPOSITIVO RESPIRATÓRIO
A resistência no dispositivo BREATHER será ajustada para corresponder às habilidades e progressão de cada participante. O nível de resistência será desafiador, mas administrável, garantindo o conforto do participante. Cada sessão diária consistirá de 15 a 30 minutos com o dispositivo BREATHER e pode ser dividida em duas sessões mais curtas, se necessário. A duração total deste protocolo de tratamento será de 2 meses. O dispositivo BREATHER será utilizado para treinamento muscular inspiratório e expiratório. Paralelamente ao uso do aparelho, serão realizados exercícios respiratórios específicos, como respiração diafragmática e com lábios franzidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: linha de base e quarta semana
O TC6 é um teste ergométrico simples e amplamente utilizado que mede a capacidade funcional. Fornece uma medida objetiva da capacidade do paciente de realizar atividades diárias e reflete o nível submáximo de capacidade funcional. No Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M), a distância percorrida dependerá da saúde física atual do indivíduo, idade, sexo e outros fatores. Em média, adultos saudáveis ​​podem caminhar entre 400 e 700 metros em seis minutos. No entanto, indivíduos com DPOC ou outras condições respiratórias podem percorrer distâncias significativamente menores. O teste tem como objetivo medir a capacidade funcional do indivíduo, com o objetivo de aumentar essa distância ao longo do tempo por meio de intervenções adequadas.
linha de base e quarta semana
Escala de dispneia de Borg modificada:
Prazo: linha de base e quarta semana
A Escala Modificada de Dispneia de Borg é uma escala autorreferida que mede a percepção de esforço e falta de ar, também conhecida como dispneia. Esta escala desempenha um papel crítico na avaliação de como a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) de um paciente está afetando sua qualidade de vida e capacidade de realizar atividades diárias.
linha de base e quarta semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR&AHS/23/0338

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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