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有或没有吸气肌训练的呼吸练习对慢性阻塞性肺病患者的影响

2024年8月13日 更新者：Riphah International University

有或没有吸气肌训练的呼吸练习对 COPD 患者呼吸困难、肺容量和肺活量的影响

慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 是影响很大一部分人口的主要健康问题，尤其是 50 岁以上的人群。 其特点是呼吸困难和肺功能下降。 据推测，练习特定的呼吸练习可能会减轻这些症状并增强肺容量和能力。 此外，吸气肌训练和这些呼吸练习的效果尚不清楚，需要进一步研究。 旨在确定有或没有吸气肌训练的呼吸练习对慢性阻塞性肺病患者呼吸困难、肺容量和肺活量的影响。 共有46名年龄超过50岁的患者将从拉合尔国家医院和医疗中心以及拉合尔Ittefaq医院入组。 这些患者将被随机分为 A 组和 B 组：第一组将被分配每天仅进行膈肌和缩唇呼吸练习，持续 2 个月。 相比之下，第二组也将接受呼吸器，这将涉及通过可变阻力的吹嘴吸气并使用屏气技术。 该试验将遵循严格的道德准则，所有参与者均提供知情同意书。 结果将通过肺功能测试和改良博格呼吸困难量表来衡量。 该研究还将获得参与机构各自伦理委员会的必要批准。 数据将在 SPSS 26.0 中进行分析。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • National Hospital and medical center, Lahore
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄在 35 岁至 50 岁之间 (23)。
  • 可以是任何性别。
  • 根据 COPD II 至 III 期的 GOLD 阶段进行 COPD 的临床诊断，严重程度不等 (24)。
  • 具有执行规定的呼吸练习和吸气肌训练的功能能力（25）。
  • 通过提供知情同意书来表明参与研究的意愿

排除标准：

  • 诊断出的肌肉骨骼疾病可能会干扰练习的执行。
  • 最近的胸部受伤可能会使呼吸功能复杂化。
  • 怀孕，考虑到呼吸力学可能发生改变以及对胎儿安全的担忧。
  • 既往有腹部或盆腔手术史，因为这些手术可能会影响膈肌运动和整体呼吸功能。
  • 由于可能损害整体健康状况和相关并发症，因此有恶性肿瘤病史。
  • 活动性或潜伏性结核病，以防止病情恶化和潜在的感染传播。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：呼吸练习
A组的参与者将进行结构化呼吸练习，重点关注以下两种技巧：膈式呼吸和缩唇式呼吸
其他：呼吸练习
将指导参与者通过强调使用膈肌来进行深呼吸练习，从而最大限度地减少辅助肌肉在吸气过程中的贡献。 这种方法可以提高呼吸力学的效率，有助于缓解呼吸困难症状。 参与者被要求每天进行这些练习 2-3 次，每次练习 15-20 分钟，持续 2 个月。 缩唇呼吸。该技术涉及通过半闭嘴唇呼气，产生阻力，有助于控制呼气速率，从而优化肺容量和肺容量。 建议以类似于横膈膜呼吸的方式进行此练习，每天 2-3 次，每次 15-20 分钟，持续 2 个月
有源比较器：配合呼吸装置的呼吸练习方案
参与者将每天使用 BREATHER 设备，每周执行 5-7 天的例行程序
其他：呼吸练习
将指导参与者通过强调使用膈肌来进行深呼吸练习，从而最大限度地减少辅助肌肉在吸气过程中的贡献。 这种方法可以提高呼吸力学的效率，有助于缓解呼吸困难症状。 参与者被要求每天进行这些练习 2-3 次，每次练习 15-20 分钟，持续 2 个月。 缩唇呼吸。该技术涉及通过半闭嘴唇呼气，产生阻力，有助于控制呼气速率，从而优化肺容量和肺容量。 建议以类似于横膈膜呼吸的方式进行此练习，每天 2-3 次，每次 15-20 分钟，持续 2 个月
其他：配合呼吸装置的呼吸练习方案
BREATHER 设备上的阻力将根据每个参与者的能力和进度进行调整。 阻力水平将具有挑战性但易于控制，以确保参与者的舒适度。 每次每日训练将包含 15-30 分钟的 BREATHER 设备，如有必要，可以分为两个较短的训练。 该治疗方案的总持续时间将持续两个月。 BREATHER 装置将用于吸气和呼气肌肉训练。 除了使用设备外，还将进行特定的呼吸练习，例如横膈膜呼吸和缩唇呼吸

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：基线和第四周
6MWT 是一种简单且广泛使用的运动测试，用于测量功能能力。 它提供了患者进行日常活动的能力的客观测量，并且反映了功能能力的次最大水平。 在 6 分钟步行测试 (6MWT) 中，所走的距离取决于个人当前的身体健康状况、年龄、性别和其他因素。 平均而言，健康成年人可以在 6 分钟内步行 400 至 700 米。 然而，患有慢性阻塞性肺病或其他呼吸系统疾病的人可能行走的距离会明显缩短。 该测试旨在测量个人的功能能力，目标是通过适当的干预措施随着时间的推移增加这一距离。
基线和第四周
改良博格呼吸困难量表：
大体时间：基线和第四周
改良博格呼吸困难量表是一种自我报告量表，用于测量感知的用力和呼吸困难（也称为呼吸困难）。 该量表在评估患者的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 如何影响他们的生活质量和进行日常活动的能力方面发挥着关键作用。
基线和第四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Riphah International University

调查人员

  • 首席研究员：Sidra Afzal, PP-DPT、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年8月15日

初级完成 (估计的)

2024年11月15日

研究完成 (估计的)

2024年12月15日

研究注册日期

首次提交

2024年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月13日

首次发布 (实际的)

2024年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月13日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/RCR&AHS/23/0338

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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