- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06555445
Hengitysharjoitusten vaikutukset hengityslihasharjoittelun kanssa ja ilman sitä keuhkoahtaumatautipotilailla
tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Hengitysharjoitusten vaikutukset hengityslihasharjoittelun kanssa ja ilman sitä keuhkoahtaumatautipotilaiden hengenahdistus, keuhkojen tilavuus ja keuhkojen kapasiteetti
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on merkittävä terveysongelma, joka vaikuttaa suureen osaan väestöstä, erityisesti yli 50-vuotiaista.
Sille on ominaista hengenahdistus ja heikentynyt keuhkojen toiminta.
On oletettu, että erityisten hengitysharjoitusten harjoittaminen voisi mahdollisesti lievittää näitä oireita ja lisätä keuhkojen tilavuutta ja kapasiteettia.
Lisäksi sisäänhengityslihasharjoittelun ja näiden hengitysharjoitusten vaikutuksista on epäselvyyttä, mikä vaatii lisätutkimuksia.
Selvittää hengitysharjoitusten vaikutuksia sisäänhengityslihasharjoittelun kanssa ja ilman hengitystä keuhkoahtaumapotilaiden hengenahdistukseen, keuhkojen tilavuuteen ja keuhkojen kapasiteettiin.
Yhteensä 46 yli 50-vuotiasta potilasta otetaan mukaan Lahoren kansallissairaalasta ja lääkärikeskuksesta sekä Lahoren Ittefaqin sairaalasta.
Nämä potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään A ja B: ensimmäinen ryhmä määrätään suorittamaan vain pallea- ja puristettujen huulten hengitysharjoituksia päivittäin 2 kuukauden ajan.
Sitä vastoin toinen ryhmä saa myös hengityksen, jossa hengitetään vaihtelevan vastuksen omaavan suukappaleen kautta ja käytetään hengitystä pidätystekniikoita.
Kokeessa noudatetaan tiukkoja eettisiä ohjeita, ja kaikki osallistujat antavat tietoisen suostumuksen.
Tuloksia mitataan keuhkojen toimintatesteillä ja modifioidulla Borg-dyspnea-asteikolla.
Tutkimus saa myös tarvittavan hyväksynnän osallistuvien laitosten vastaavilta eettisiltä toimikunnilta.
Tiedot analysoidaan SPSS 26.0:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: iqbal Tariq, phd
- Puhelinnumero: 03338236752
- Sähköposti: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- National Hospital and medical center, Lahore
-
Ottaa yhteyttä:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Puhelinnumero: 03124378540
- Sähköposti: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Olla 35–50-vuotias (23).
- Ole mitä tahansa sukupuolta.
- Sinulla on kliininen keuhkoahtaumatautidiagnoosi, jonka vaikeusaste vaihtelee keuhkoahtaumataudin II–III GOLD-vaiheiden mukaan (24).
- Sinulla on toiminnallinen kyky suorittaa määrätyt hengitysharjoitukset ja sisäänhengityslihasharjoittelu (25).
- Osoita halukkuutta osallistua tutkimukseen antamalla tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu tuki- ja liikuntaelinsairauksia, jotka voivat mahdollisesti häiritä harjoitusten suorittamista.
- Äskettäiset rintavammat, jotka saattavat vaikeuttaa hengitystoimintaa.
- Raskaus, koska hengitysmekaniikka voi muuttua ja sikiön turvallisuus on huolestuttavaa.
- Aiemmat vatsan tai lantion alueen leikkaukset, koska ne voivat vaikuttaa pallean liikkeisiin ja yleiseen hengitystoimintaan.
- Aiemmin pahanlaatuinen kasvain, joka johtuu mahdollisesta yleisen terveydentilan heikkenemisestä ja siihen liittyvistä komplikaatioista.
- Aktiivinen tai piilevä tuberkuloosi tilan pahenemisen ja tartunnan mahdollisen leviämisen estämiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HENGITYSHARJOITUS
Ryhmän A osallistujat harjoittelevat strukturoituja hengitysharjoituksia, jotka keskittyvät seuraaviin kahteen tekniikkaan: Diafragmahengitys ja Puristettu huulihengitys
|
Osallistujia ohjataan omaksumaan syvähengityskäytäntö korostamalla pallean lihaksen käyttöä, mikä minimoi apulihasten osuuden sisäänhengityksen aikana.
Tämä lähestymistapa edistää hengitysmekaniikan tehokkuutta ja auttaa lievittämään hengenahdistusoireita.
Osallistujia ohjataan suorittamaan nämä harjoitukset 2-3 kertaa päivässä, 15-20 minuuttia per istunto, johdonmukaisesti 2 kuukauden ajan.
Puristettu huulihengitys. Tämä tekniikka sisältää uloshengityksen puolisuljettujen huulten kautta, mikä luo vastuksen, joka auttaa hallitsemaan uloshengityksen nopeutta ja optimoimaan siten keuhkojen tilavuuden ja kapasiteetin.
Tätä harjoitusta suositellaan suoritettavaksi samalla tavalla kuin palleahengitys, 2-3 kertaa päivässä 15-20 minuuttia per harjoitus 2 kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: HENGITYSHARJOITUSOHJELMA YHDISTETTY HENGITYSLAITTEEN KANSSA
Osallistujat käyttävät BREATHER-laitetta päivittäin ja suorittavat rutiinin 5-7 päivänä viikossa
|
Osallistujia ohjataan omaksumaan syvähengityskäytäntö korostamalla pallean lihaksen käyttöä, mikä minimoi apulihasten osuuden sisäänhengityksen aikana.
Tämä lähestymistapa edistää hengitysmekaniikan tehokkuutta ja auttaa lievittämään hengenahdistusoireita.
Osallistujia ohjataan suorittamaan nämä harjoitukset 2-3 kertaa päivässä, 15-20 minuuttia per istunto, johdonmukaisesti 2 kuukauden ajan.
Puristettu huulihengitys. Tämä tekniikka sisältää uloshengityksen puolisuljettujen huulten kautta, mikä luo vastuksen, joka auttaa hallitsemaan uloshengityksen nopeutta ja optimoimaan siten keuhkojen tilavuuden ja kapasiteetin.
Tätä harjoitusta suositellaan suoritettavaksi samalla tavalla kuin palleahengitys, 2-3 kertaa päivässä 15-20 minuuttia per harjoitus 2 kuukauden ajan.
BREATHER-laitteen vastus säädetään kunkin osallistujan kykyjen ja edistymisen mukaan.
Vastustaso on haastava mutta hallittavissa, mikä varmistaa osallistujien mukavuuden.
Jokainen päivittäinen käyttökerta kestää 15-30 minuuttia BREATHER-laitteella ja se voidaan tarvittaessa jakaa kahteen lyhyempään istuntoon.
Tämän hoitoprotokollan kokonaiskesto on 2 kuukautta.
BREATHER-laitetta käytetään sekä sisään- että uloshengityslihasten harjoitteluun.
Laitteen käytön rinnalla tehdään erityisiä hengitysharjoituksia, kuten pallea- ja puristettu huulihengitys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
6MWT on yksinkertainen ja laajalti käytetty rasitustesti, joka mittaa toimintakykyä.
Se tarjoaa objektiivisen mittauksen potilaan kyvystä suorittaa päivittäisiä toimintoja ja heijastaa toimintakyvyn submaksimaalista tasoa.
Kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT) kuljettu matka riippuu henkilön nykyisestä fyysisestä terveydestä, iästä, sukupuolesta ja muista tekijöistä.
Keskimäärin terveet aikuiset pystyvät kävelemään 400–700 metriä kuudessa minuutissa.
Henkilöt, joilla on keuhkoahtaumatauti tai muut hengityselinten sairaudet, saattavat kuitenkin kulkea huomattavasti lyhyemmän matkan.
Testi on suunniteltu mittaamaan yksilön toimintakykyä, ja tavoitteena on kasvattaa tätä etäisyyttä ajan myötä asianmukaisilla toimenpiteillä.
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
|
Muokattu Borgin hengenahdistusasteikko:
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Modified Borg Dyspnea Scale on itseraportoitu asteikko, joka mittaa havaittua rasitusta ja hengenahdistusta, joka tunnetaan myös nimellä hengenahdistus.
Tällä asteikolla on ratkaiseva rooli arvioitaessa, kuinka potilaan krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) vaikuttaa hänen elämänlaatuunsa ja kykyynsä suorittaa päivittäisiä toimintoja.
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report. GOLD Executive Summary. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 1;195(5):557-582. doi: 10.1164/rccm.201701-0218PP.
- Worth H, Buhl R, Criee CP, Kardos P, Guckel E, Vogelmeier CF. In 'real world' patients with COPD, exacerbation history, and not blood eosinophils, is the most reliable predictor of future exacerbations. Respir Res. 2023 Jan 5;24(1):2. doi: 10.1186/s12931-023-02311-x.
- Kovacs G, Avian A, Bachmaier G, Troester N, Tornyos A, Douschan P, Foris V, Sassmann T, Zeder K, Lindenmann J, Brcic L, Fuchsjaeger M, Agusti A, Olschewski H. Severe Pulmonary Hypertension in COPD: Impact on Survival and Diagnostic Approach. Chest. 2022 Jul;162(1):202-212. doi: 10.1016/j.chest.2022.01.031. Epub 2022 Jan 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0338
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .